1 型糖尿病の発症における循環バイオマーカー
2026年6月22日 更新者：City of Hope Medical Center
糖尿病におけるベータ細胞の喪失/機能不全の循環バイオマーカー
現在、1億人を超える米国の成人が糖尿病または糖尿病予備群を抱えて暮らしています。
研究者たちは、糖尿病がどのように発症し、どのように病気が悪化するのかをまだ完全には理解していません。
インスリンは、体が糖を燃料として利用し、血糖値を制御するのに役立つホルモンです。
糖尿病の人はインスリン生成に問題があります。
これは、膵臓にあるインスリンを産生するベータ細胞が損傷または破壊されているためです。
バイオマーカーは、正常または異常なプロセス、または状態や疾患の兆候である生物学的分子 (DNA、RNA (細胞の遺伝物質)、タンパク質など) です。
バイオマーカーは、血液および/または他の体液 (唾液や尿など) で測定および検出できます。
ベータ細胞の生物学を理解することは、糖尿病関連のバイオマーカーを見つけるのに役立つ可能性があります。
この研究で得られた発見は、糖尿病の早期診断に役立ち、糖尿病の治療法の開発につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：1-866-444-7538
- メール：Islets@coh.org
研究場所
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California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：866-444-7538
- メール：Islets@coh.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診療所環境からの参加者/地元の医療提供者/糖尿病イベント、参加者の親戚/友人、従業員、地域社会からの通常の健康な参加者
説明
包含基準:
- 文書化されたインフォームドコンセント/対象者からの同意
次のいずれか:
- 1型糖尿病患者（小児患者を含む） - または -
- 成人の 2 型糖尿病患者 - または -
- 膵島自己抗体陽性のボランティア（すなわち、 インスリン、GAA、IA-2、IAA、および ZnT8 抗体）HbA1c ≤ 5.6%（小児患者を含む）-または-
- 高血糖の臨床診断を受けた成人参加者（すなわち、 HbA1c 5.7% ～ 6.4%)-または-
- HbA1cc ≤ 5.6% の成人対照被験者
- 体重 ≥ 30 kg
- 意志: 血液サンプルを提供し、該当する場合: 医療記録/臨床検査結果のレビューを許可する
除外基準:
- 対照被験者は慢性疾患を患っていたり、細胞、組織、または臓器の移植を受けてはなりません
- 鎌状赤血球症または貧血（例外：治療および情報源文書により修正された貧血は、採血後 6 か月以内に修正された血液パラメータが確認されている）
- 活動性感染症
- 進行中の悪性腫瘍（つまり、現在治療中）
- -計画採血から1年以内の免疫調節療法（免疫チェックポイント阻害剤、サリドマイド、レナリドマイド、ポマリドマイド、イミキモド、カルメットゲラン桿菌、サイトカイン/成長因子（例: インターフェロン、インターロイキン）
- 1 型糖尿病のみ: ポリクローナル制御性 T 細胞および/または樹状細胞療法
- 出血性疾患
- 妊娠の可能性のある女性: 妊娠中/授乳中 (注: 妊娠中/授乳中は献血スケジュールに応じて資格が延期される場合があります)
- 糖尿病患者のみ: 最大 100 mL の血液の除去によって悪影響を受ける可能性のある臨床症状
- 主任研究者、研究分担者、研究責任者の直接的または間接的な監督下にある従業員
- 研究チームの直接のメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1型糖尿病の成人
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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成人の健康ボランティア
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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1 型糖尿病の小児
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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2 型糖尿病の成人
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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血糖値が高い成人
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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1型糖尿病を発症するリスクがある人
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1 回の採血 (最大 100 ml) が行われ、採血量は体重に基づいて決まります。
採血時に唾液と尿を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な対照と比較した1型糖尿病におけるベータ細胞死と相関する循環バイオマーカーの同定
時間枠：ベースライン
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尺度はベータ細胞死の変化です。
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ベースライン
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他のコホートと比較した、1 型糖尿病患者のベータ細胞死と相関する循環バイオマーカーの頻度の変化
時間枠：ベースライン
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尺度はベータ細胞死の変化です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rupangi Vasavada, PhD、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (推定)
2029年6月21日
研究の完了 (推定)
2029年6月21日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。