Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende biomarkers bij de ontwikkeling van diabetes type 1

20 augustus 2023 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Circulerende biomarkers van bètacelverlies / disfunctie bij diabetes

Meer dan 100 miljoen Amerikaanse volwassenen leven nu met diabetes of prediabetes. Onderzoekers begrijpen nog steeds niet volledig hoe diabetes zich ontwikkelt en hoe de ziekte verergert. Insuline is een hormoon dat het lichaam helpt suiker als brandstof te gebruiken en de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Mensen met diabetes hebben problemen met het aanmaken van insuline. Dit komt omdat hun insulineproducerende bètacellen -in de pancreas- beschadigd of vernietigd zijn. Een biomarker is een biologisch molecuul (zoals DNA, RNA (het genetisch materiaal van cellen) of eiwit) dat een teken is van een normaal of abnormaal proces, of van een aandoening of ziekte. Een biomarker kan worden gemeten en gevonden in bloed en/of andere lichaamsvloeistoffen (zoals speeksel en urine). Het begrijpen van de biologie van bètacellen kan helpen bij het vinden van diabetesgerelateerde biomarkers. De ontdekkingen uit dit onderzoek kunnen helpen bij een vroege diagnose van diabetes en leiden tot het ontwikkelen van therapieën voor de behandeling van diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Study Coordinator
  • Telefoonnummer: 1-866-444-7538
  • E-mail: Islets@coh.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 866-444-7538
          • E-mail: Islets@coh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers uit de omgeving van de kliniek/lokale zorgverleners/diabetesevenementen, familieleden/vrienden van deelnemers, werknemers en normaal gezonde deelnemers uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming/instemming van de proefpersoon

  • Een van de volgende:

    • Type 1-diabetespatiënten (inclusief pediatrische patiënten) -OF-
    • Volwassen patiënten met diabetes type 2 -OF-
    • Vrijwilligers die eilandje auto-antilichaam positief zijn (d.w.z. insuline, GAA-, IA-2-, IAA- en ZnT8-antilichamen) met HbA1c ≤ 5,6% (inclusief pediatrische patiënten)-OF-
    • Volwassen deelnemers met klinische diagnose van hoge bloedsuikerspiegel (d.w.z. HbA1c van 5,7% tot 6,4%)-OF-
    • Volwassen controlepersonen met HbA1cc ≤ 5,6%
  • Gewicht ≥ 30 kg
  • Bereidheid om: bloedmonster(s) te verstrekken en indien van toepassing: beoordeling van medische dossiers/klinische laboratoriumresultaten toe te staan

Uitsluitingscriteria:

  • Controlepersonen mogen geen chronische aandoeningen hebben of een cel-, weefsel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan
  • Sikkelcelziekte of bloedarmoede (uitzondering: bloedarmoede die wordt gecorrigeerd met behandeling en brondocumenten bevestigen gecorrigeerde bloedparameters actueel binnen 6 maanden na bloedafname)
  • Actieve infectie
  • Actieve maligniteit (d.w.z. momenteel in behandeling)
  • Immunomodulerende therapie binnen 1 jaar na geplande bloedafname (kan immuuncontrolepuntremmers, thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, imiquimod, Bacillus Calmette-Guérin en cytokines/groeifactoren (bijv. interferonen, interleukinen)
  • Alleen diabetes type 1: polyklonale regulatoire T-celtherapie en/of dendritische celtherapie
  • Bloedstoornis
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Zwanger/zogend (Opmerking: geschiktheid kan worden uitgesteld volgens tijdlijnen voor bloeddonaties voor zwangerschap/verpleging)
  • Alleen diabetespatiënten: elke klinische aandoening die nadelig kan worden beïnvloed door het verwijderen van maximaal 100 ml bloed
  • Een medewerker die onder direct/indirect toezicht staat van de PI/ een medeonderzoeker/ de onderzoeksleider
  • Een direct lid van het studieteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met diabetes type 1
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Volwassen gezonde vrijwilligers
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Kinderen met diabetes type 1
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Volwassenen met diabetes type 2
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Volwassenen met een hoge bloedsuikerspiegel
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Diegenen die het risico lopen diabetes type 1 te ontwikkelen
Ander: Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.
Er wordt eenmalig bloed (tot 100 ml) afgenomen en de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is gebaseerd op het gewicht. Speeksel en urine worden verzameld tijdens het bloedafnamebezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van circulerende biomarkers die correleren met bètaceldood bij diabetes type 1 in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
De maatregel zal veranderingen in bètaceldood zijn.
Basislijn
Veranderingen in de frequentie van circulerende biomarkers die correleren met bètaceldood van type 1-diabetespatiënten in vergelijking met andere cohorten
Tijdsspanne: Basislijn
De maatregel zal veranderingen in bètaceldood zijn.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20477
  • R01DK125856 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren