제1형 당뇨병 발병 시 순환 바이오마커
2026년 6월 22일 업데이트: City of Hope Medical Center
당뇨병에서 베타 세포 손실/기능 장애의 순환 바이오마커
현재 1억 명 이상의 미국 성인이 당뇨병 또는 당뇨병 전증을 앓고 있습니다.
조사자들은 여전히 당뇨병이 어떻게 발생하고 질병이 어떻게 악화되는지 완전히 이해하지 못하고 있습니다.
인슐린은 신체가 당을 연료로 사용하고 혈당 수치를 조절하도록 돕는 호르몬입니다.
당뇨병 환자는 인슐린 생성에 문제가 있습니다.
이는 췌장에서 인슐린을 생성하는 베타 세포가 손상되거나 파괴되기 때문입니다.
바이오마커는 정상 또는 비정상 과정, 상태 또는 질병의 징후인 생물학적 분자(예: DNA, RNA(세포의 유전 물질) 또는 단백질)입니다.
바이오마커는 혈액 및/또는 기타 체액(예: 타액 및 소변)에서 측정 및 발견할 수 있습니다.
베타 세포의 생물학을 이해하면 당뇨병 관련 바이오마커를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 발견은 당뇨병의 조기 진단에 도움이 될 수 있으며 당뇨병 치료를 위한 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 1-866-444-7538
- 이메일: Islets@coh.org
연구 장소
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-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 866-444-7538
- 이메일: Islets@coh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클리닉 환경/지역 제공자/당뇨병 이벤트 참가자, 참가자의 친척/친구, 직원 및 지역 사회의 정상적인 건강한 참가자
설명
포함 기준:
- 피험자의 문서화된 정보에 입각한 동의/동의
다음 중 하나:
- 제1형 당뇨병 환자(소아 포함) -또는-
- 성인 제2형 당뇨병 환자 -또는-
- 섬 자가항체가 양성인 지원자(즉, 인슐린, GAA, IA-2, IAA 및 ZnT8 항체) HbA1c ≤ 5.6%(소아 환자 포함)-또는-
- 임상적으로 고혈당 진단을 받은 성인 참가자(예: HbA1c 5.7%~6.4%)-또는-
- HbA1cc ≤ 5.6%인 성인 대조군
- 무게 ≥ 30kg
- 의향: 혈액 샘플 제공 및 해당되는 경우: 의료 기록/임상 실험실 결과 검토 허용
제외 기준:
- 통제 대상자는 만성 질환이 없거나 세포, 조직 또는 장기 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
- 낫적혈구병 또는 빈혈(예외: 치료로 교정된 빈혈 및 원본 문서는 채혈 후 6개월 이내 현재 교정된 혈액 매개변수를 확인함)
- 활성 감염
- 활동성 악성 종양(즉, 현재 치료를 받고 있음)
- 계획된 채혈 후 1년 이내의 면역 조절 요법(면역 체크포인트 억제제, 탈리도마이드, 레날리도마이드, 포말리도마이드, 이미퀴모드, 바실러스 칼메트-게린 및 사이토카인/성장 인자(예: 인터페론, 인터루킨)
- 제1형 당뇨병만 해당: 다클론 조절 T 세포 및/또는 수지상 세포 요법
- 출혈 장애
- 가임기 여성: 임신/수유부
- 당뇨병 환자만 해당: 최대 100mL의 혈액을 제거하여 부정적인 영향을 받을 수 있는 모든 임상 상태
- PI/ 공동 연구자/ 연구 관리자의 직/간접 감독하에 있는 직원
- 직접 연구 팀원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병이 있는 성인
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1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
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건강한 성인 자원봉사자
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1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
|
|
제1형 당뇨병이 있는 어린이
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1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
|
|
제2형 당뇨병이 있는 성인
|
1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
|
|
혈당이 높은 성인
|
1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
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제1형 당뇨병 발병 위험이 있는 사람
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1회 혈액(최대 100ml)을 채취하며 채혈량은 체중을 기준으로 합니다.
혈액 채취 방문 중에 타액과 소변을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 대조군과 비교하여 제1형 당뇨병에서 베타 세포 사멸과 상관관계가 있는 순환 바이오마커 식별
기간: 기준선
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측정은 베타 세포 사멸의 변화가 될 것입니다.
|
기준선
|
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다른 코호트와 비교하여 제1형 당뇨병 환자의 베타 세포 사멸과 상관관계가 있는 순환 바이오마커의 빈도 변화
기간: 기준선
|
측정은 베타 세포 사멸의 변화가 될 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 21일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20477
- R01DK125856 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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