Biomarcadores circulantes no desenvolvimento do diabetes tipo 1
22 de junho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Biomarcadores circulantes de perda/disfunção de células beta em diabetes
Mais de 100 milhões de adultos nos EUA vivem com diabetes ou pré-diabetes.
Os investigadores ainda não entendem completamente como o diabetes se desenvolve e como a doença piora.
A insulina é um hormônio que ajuda o corpo a usar o açúcar como combustível e controlar os níveis de açúcar no sangue.
Pessoas com diabetes têm problemas para produzir insulina.
Isso ocorre porque suas células beta produtoras de insulina - no pâncreas - são danificadas ou destruídas.
Um biomarcador é uma molécula biológica (como DNA, RNA (o material genético das células) ou proteína) que é um sinal de um processo normal ou anormal, ou de uma condição ou doença.
Um biomarcador pode ser medido e encontrado no sangue e/ou outros fluidos corporais (como saliva e urina).
Compreender a biologia das células beta pode ajudar a encontrar biomarcadores relacionados ao diabetes.
As descobertas desta pesquisa podem ajudar no diagnóstico precoce do diabetes e levar à criação de terapias para o tratamento do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 1-866-444-7538
- E-mail: Islets@coh.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 866-444-7538
- E-mail: Islets@coh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do ambiente clínico/provedores locais/eventos de diabetes, parentes/amigos dos participantes, funcionários e participantes normais e saudáveis da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado documentado/assentimento do sujeito
Um dos seguintes:
- Pacientes com diabetes tipo 1 (incluindo pacientes pediátricos) -OU-
- Pacientes adultos com diabetes tipo 2 -OU-
- Voluntários que são positivos para auto-anticorpos de ilhotas (ou seja, insulina, anticorpos GAA, IA-2, IAA e ZnT8) com HbA1c ≤ 5,6% (incluindo pacientes pediátricos)-OU-
- Participantes adultos com diagnóstico clínico de açúcar elevado no sangue (ou seja, HbA1c de 5,7% a 6,4%)-OU-
- Sujeitos adultos de controle com HbA1cc ≤ 5,6%
- Peso ≥ 30 kg
- Disposição para: Fornecer amostra(s) de sangue e, se aplicável: permitir registro médico/revisão de resultado de laboratório clínico
Critério de exclusão:
- Os indivíduos de controle não devem ter nenhuma condição crônica ou ter sido submetidos a transplante de células, tecidos ou órgãos
- Doença falciforme ou anemia (exceção: anemia que é corrigida com tratamento e documentos de origem confirmam parâmetros sanguíneos corrigidos atuais dentro de 6 meses após a coleta de sangue)
- infecção ativa
- Malignidade ativa (ou seja, atualmente em tratamento)
- Terapia imunomoduladora dentro de 1 ano da coleta de sangue planejada (pode incluir inibidores do ponto de checagem imunológico, talidomida, lenalidomida, pomalidomida, imiquimod, Bacillus Calmette-Guérin e citocinas/fatores de crescimento (p. interferons, interleucinas)
- Apenas diabetes tipo 1: células T reguladoras policlonais e/ou terapia com células dendríticas
- Distúrbio hemorrágico
- Mulheres com potencial para engravidar: grávidas/amamentando (observação: a elegibilidade pode ser adiada de acordo com os cronogramas de doação de sangue para gravidez/amamentação)
- Somente pacientes diabéticos: Qualquer condição clínica que possa ser adversamente afetada pela remoção de até 100 mL de sangue
- Um funcionário que está sob a supervisão direta/indireta do PI/um coinvestigador/o gerente do estudo
- Um membro direto da equipe de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com diabetes tipo 1
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
|
Voluntários adultos saudáveis
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
|
Crianças com diabetes tipo 1
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
|
Adultos com diabetes tipo 2
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
|
Adultos com alto nível de açúcar no sangue
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
|
Aqueles em risco de desenvolver diabetes tipo 1
|
Sangue único (até 100 ml) será coletado e a quantidade de sangue coletada é baseada no peso.
Saliva e urina serão coletadas durante a visita de coleta de sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de biomarcadores circulantes que se correlacionam com a morte das células beta no diabetes tipo 1 em comparação com controles saudáveis
Prazo: Linha de base
|
A medida será alterações na morte das células beta.
|
Linha de base
|
|
Alterações na frequência de biomarcadores circulantes que se correlacionam com a morte de células beta de pacientes com diabetes tipo 1 em comparação com outras coortes
Prazo: Linha de base
|
A medida será alterações na morte das células beta.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
21 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20477
- R01DK125856 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .