Krążące biomarkery w rozwoju cukrzycy typu 1
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Krążące biomarkery utraty/dysfunkcji komórek beta w cukrzycy
Ponad 100 milionów dorosłych Amerykanów żyje obecnie z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym.
Badacze wciąż nie do końca rozumieją, jak rozwija się cukrzyca i jak choroba się pogarsza.
Insulina jest hormonem, który pomaga organizmowi wykorzystywać cukier jako paliwo i kontrolować poziom cukru we krwi.
Osoby z cukrzycą mają problemy z wytwarzaniem insuliny.
Dzieje się tak, ponieważ ich komórki beta produkujące insulinę – w trzustce – są uszkodzone lub zniszczone.
Biomarker to cząsteczka biologiczna (taka jak DNA, RNA (materiał genetyczny komórek) lub białko), która jest oznaką normalnego lub nieprawidłowego procesu, stanu lub choroby.
Biomarker można zmierzyć i znaleźć we krwi i/lub innych płynach ustrojowych (takich jak ślina i mocz).
Zrozumienie biologii komórek beta może pomóc w znalezieniu biomarkerów związanych z cukrzycą.
Odkrycia z tych badań mogą pomóc we wczesnej diagnostyce cukrzycy i doprowadzić do stworzenia terapii leczenia cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinator
- Numer telefonu: 1-866-444-7538
- E-mail: Islets@coh.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 866-444-7538
- E-mail: Islets@coh.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy ze środowiska kliniki/lokalnych usługodawców/wydarzeń związanych z cukrzycą, krewni/przyjaciele uczestników, pracownicy i zwykli zdrowi uczestnicy ze społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana świadoma zgoda/zgoda osoby badanej
Jeden z następujących:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 (w tym pacjenci pediatryczni) -LUB-
- Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 -LUB-
- Ochotnicy z dodatnim wynikiem autoprzeciwciał na wysepkach (tj. insulina, GAA, przeciwciała IA-2, IAA i ZnT8) z HbA1c ≤ 5,6% (w tym dzieci i młodzież)-LUB-
- Dorośli uczestnicy z klinicznym rozpoznaniem wysokiego poziomu cukru we krwi (tj. HbA1c od 5,7% do 6,4%)-LUB-
- Osoby dorosłe z grupy kontrolnej z HbA1cc ≤ 5,6%
- Waga ≥ 30 kg
- Gotowość do: Dostarczenia próbki krwi i, jeśli ma to zastosowanie: zezwolenia na przegląd dokumentacji medycznej / wyników badań laboratoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby kontrolne nie mogą mieć żadnych przewlekłych schorzeń ani nie mogą przechodzić przeszczepu komórek, tkanek lub narządów
- Anemia sierpowata lub niedokrwistość (wyjątek: niedokrwistość, która jest korygowana leczeniem, a dokumenty źródłowe potwierdzają skorygowane parametry krwi aktualne w ciągu 6 miesięcy od pobrania krwi)
- Aktywna infekcja
- Aktywny nowotwór złośliwy (tj. aktualnie w trakcie leczenia)
- Terapia immunomodulacyjna w ciągu 1 roku od planowanego pobrania krwi (może obejmować inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, talidomid, lenalidomid, pomalidomid, imikwimod, Bacillus Calmette-Guérin oraz cytokiny/czynniki wzrostu (np. interferony, interleukiny)
- Tylko cukrzyca typu 1: terapia poliklonalnymi regulatorowymi komórkami T i/lub komórkami dendrytycznymi
- Zaburzenie krwawienia
- Kobiety w wieku rozrodczym: ciężarne/karmiące (Uwaga: Kwalifikacja może zostać odroczona w zależności od harmonogramu oddawania krwi w okresie ciąży/karmienia piersią)
- Tylko pacjenci z cukrzycą: Każdy stan kliniczny, na który może mieć niekorzystny wpływ usunięcie do 100 ml krwi
- Pracownik podlegający bezpośredniemu/pośredniemu nadzorowi kierownika badania/współbadacza/kierownika badania
- Bezpośredni członek zespołu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z cukrzycą typu 1
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
|
Dorośli zdrowi ochotnicy
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
|
Dzieci z cukrzycą typu 1
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
|
Dorośli z cukrzycą typu 2
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
|
Dorośli z wysokim poziomem cukru we krwi
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
|
Osoby zagrożone rozwojem cukrzycy typu 1
|
Krew zostanie pobrana jednorazowo (do 100 ml), a ilość pobieranej krwi zależy od wagi.
Ślina i mocz zostaną pobrane podczas wizyty w celu pobrania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja krążących biomarkerów, które korelują ze śmiercią komórek beta w cukrzycy typu 1 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miarą będą zmiany w śmierci komórek beta.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w częstości krążących biomarkerów, które korelują ze śmiercią komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 1 w porównaniu z innymi kohortami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miarą będą zmiany w śmierci komórek beta.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20477
- R01DK125856 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .