Kiertyvät biomarkkerit tyypin 1 diabeteksen kehityksessä
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Beetasolujen häviämisen/häiriön kiertävät biomarkkerit diabeteksessa
Yli 100 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista elää nyt diabeteksen tai esidiabeteksen kanssa.
Tutkijat eivät vieläkään täysin ymmärrä, miten diabetes kehittyy ja miten sairaus pahenee.
Insuliini on hormoni, joka auttaa kehoa käyttämään sokeria polttoaineena ja säätelemään verensokeritasoja.
Diabeetikoilla on ongelmia insuliinin valmistamisessa.
Tämä johtuu siitä, että niiden insuliinia tuottavat beetasolut - haimassa - ovat vaurioituneet tai tuhoutuneet.
Biomarkkeri on biologinen molekyyli (kuten DNA, RNA (solujen geneettinen materiaali) tai proteiini), joka on merkki normaalista tai epänormaalista prosessista tai tilasta tai sairaudesta.
Biomarkkeri voidaan mitata ja löytää verestä ja/tai muista kehon nesteistä (kuten syljestä ja virtsasta).
Beetasolujen biologian ymmärtäminen voi auttaa löytämään diabetekseen liittyviä biomarkkereita.
Tämän tutkimuksen löydöt voivat auttaa diabeteksen varhaisessa diagnosoinnissa ja johtaa diabeteksen hoitoon tarkoitettujen hoitomuotojen luomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 1-866-444-7538
- Sähköposti: Islets@coh.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 866-444-7538
- Sähköposti: Islets@coh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat klinikan ympäristöstä / paikalliset palveluntarjoajat / diabetestapahtumat, osallistujien sukulaiset / ystävät, työntekijät ja normaalit terveet osallistujat yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu tietoinen suostumus/suostumus aiheesta
YKSI seuraavista:
- Tyypin 1 diabetespotilaat (mukaan lukien lapsipotilaat) -TAI-
- Aikuiset tyypin 2 diabetespotilaat -TAI-
- Vapaaehtoiset, jotka ovat saarekeautovasta-ainepositiivisia (esim. insuliini-, GAA-, IA-2-, IAA- ja ZnT8-vasta-aineet), joiden HbA1c ≤ 5,6 % (mukaan lukien lapsipotilaat)-TAI-
- Aikuiset osallistujat, joilla on kliininen diagnosoitu korkea verensokeri (esim. HbA1c 5,7–6,4 %)-TAI-
- Aikuiset kontrollikohteet, joiden HbA1cc ≤ 5,6 %
- Paino ≥ 30 kg
- Halukkuus: Toimittaa verinäytteitä ja tarvittaessa: sallia sairauskertomus/kliinisen laboratorion tulosten tarkastelu
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollihenkilöillä ei saa olla kroonisia sairauksia eikä niille ole tehty solu-, kudos- tai elinsiirtoa
- Sirppisolusairaus tai anemia (poikkeus: anemia, joka korjataan hoidolla ja lähdeasiakirjat vahvistavat korjatut veriparametrit, jotka ovat voimassa 6 kuukauden sisällä veren otosta)
- Aktiivinen infektio
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (eli parhaillaan hoidossa)
- Immunomodulatorinen hoito 1 vuoden sisällä suunnitellusta veren otosta (voi sisältää immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät, talidomidi, lenalidomidi, pomalidomidi, imikimodi, Bacillus Calmette-Guérin ja sytokiinit/kasvutekijät (esim. interferonit, interleukiinit)
- Vain tyypin 1 diabetes: polyklonaalinen säätelevä T-solu- ja/tai dendriittisoluhoito
- Verenvuotohäiriö
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Raskaana/imettävät (Huomautus: Kelpoisuutta voidaan lykätä verenluovutusaikataulujen mukaan raskauden/imettämisen yhteydessä)
- Vain diabeetikot: Mikä tahansa kliininen tila, johon voi vaikuttaa haitallisesti jopa 100 ml:n verta poistaminen
- Työntekijä, joka on PI:n / yhteistutkijan / tutkimuspäällikön suorassa / välillisessä valvonnassa
- Suora tutkimusryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
|
Aikuiset terveet vapaaehtoiset
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
|
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
|
Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
|
Aikuiset, joilla on korkea verensokeri
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
|
Ne, joilla on riski sairastua tyypin 1 diabetekseen
|
Kertaverinäyte (enintään 100 ml) otetaan ja otetun veren määrä perustuu painoon.
Verenottokäynnin aikana kerätään sylkeä ja virtsaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten verenkierrossa olevien biomarkkerien tunnistaminen, jotka korreloivat beetasolukuoleman kanssa tyypin 1 diabeteksessa verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpide on muutokset beetasolukuolemassa.
|
Perustaso
|
|
Muutokset tyypin 1 diabetespotilaiden beetasolukuolemaan korreloivien kiertävien biomarkkerien esiintymistiheydessä muihin kohortteihin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpide on muutokset beetasolukuolemassa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20477
- R01DK125856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .