Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs circulants dans le développement du diabète de type 1

22 juin 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Biomarqueurs circulants de la perte/du dysfonctionnement des cellules bêta dans le diabète

Plus de 100 millions d'adultes américains vivent actuellement avec le diabète ou le prédiabète. Les chercheurs ne comprennent toujours pas entièrement comment le diabète se développe et comment la maladie s'aggrave. L'insuline est une hormone qui aide le corps à utiliser le sucre comme carburant et à contrôler la glycémie. Les personnes atteintes de diabète ont des problèmes pour produire de l'insuline. En effet, leurs cellules bêta productrices d'insuline - dans le pancréas - sont endommagées ou détruites. Un biomarqueur est une molécule biologique (telle que l'ADN, l'ARN (le matériel génétique des cellules) ou une protéine) qui est le signe d'un processus normal ou anormal, ou d'un état ou d'une maladie. Un biomarqueur peut être mesuré et trouvé dans le sang et/ou d'autres fluides corporels (tels que la salive et l'urine). Comprendre la biologie des cellules bêta pourrait aider à trouver des biomarqueurs liés au diabète. Les découvertes de cette recherche pourraient aider au diagnostic précoce du diabète et conduire à la création de thérapies pour le traitement du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Study Coordinator
  • Numéro de téléphone: 1-866-444-7538
  • E-mail: Islets@coh.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 866-444-7538
          • E-mail: Islets@coh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants de l'environnement de la clinique/prestataires locaux/événements sur le diabète, parents/amis des participants, employés et participants normaux en bonne santé de la communauté

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé documenté/assentiment du sujet

  • L'UN des éléments suivants :

    • Patients diabétiques de type 1 (y compris les patients pédiatriques) -OU-
    • Patients adultes diabétiques de type 2 -OU-
    • Les volontaires qui sont positifs pour les auto-anticorps des îlots (c.-à-d. insuline, GAA, IA-2, IAA et ZnT8) avec HbA1c ≤ 5,6 % (y compris les patients pédiatriques) -OU-
    • Les participants adultes avec un diagnostic clinique d'hyperglycémie (c.-à-d. HbA1c de 5,7% à 6,4%) -OU-
    • Sujets témoins adultes avec HbA1cc ≤ 5,6 %
  • Poids ≥ 30 kg
  • Volonté de : Fournir des échantillons de sang et, le cas échéant : permettre l'examen du dossier médical/des résultats de laboratoire clinique

Critère d'exclusion:

  • Les sujets témoins ne doivent pas avoir de maladies chroniques ou avoir subi une greffe de cellules, de tissus ou d'organes
  • Drépanocytose ou anémie (exception : anémie corrigée par un traitement et les documents sources confirment les paramètres sanguins corrigés actuels dans les 6 mois suivant le prélèvement sanguin)
  • Infection active
  • Tumeur maligne active (c'est-à-dire en cours de traitement)
  • Traitement immunomodulateur dans l'année suivant le prélèvement sanguin prévu (peut inclure des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, la thalidomide, la lénalidomide, la pomalidomide, l'imiquimod, le bacille de Calmette-Guérin et des cytokines/facteurs de croissance (par ex. interférons, interleukines)
  • Diabète de type 1 uniquement : thérapie par cellules T régulatrices polyclonales et/ou cellules dendritiques
  • Trouble de saignement
  • Femmes en âge de procréer : enceintes/allaitantes (Remarque : l'admissibilité peut être différée en fonction des délais de don de sang pour la grossesse/l'allaitement)
  • Patients diabétiques uniquement : toute condition clinique susceptible d'être affectée par le prélèvement de jusqu'à 100 mL de sang
  • Un employé qui est sous la supervision directe/indirecte du PI/un co-investigateur/le responsable de l'étude
  • Un membre direct de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints de diabète de type 1
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Volontaires sains adultes
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Enfants atteints de diabète de type 1
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Adultes atteints de diabète de type 2
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Adultes hyperglycémiques
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Les personnes à risque de développer un diabète de type 1
Autre: Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.
Du sang unique (jusqu'à 100 ml) sera prélevé et la quantité de sang prélevée est basée sur le poids. La salive et l'urine seront recueillies lors de la visite de prélèvement sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de biomarqueurs circulants corrélés à la mort des cellules bêta dans le diabète de type 1 par rapport à des témoins sains
Délai: Ligne de base
La mesure sera les changements dans la mort des cellules bêta.
Ligne de base
Changements dans la fréquence des biomarqueurs circulants en corrélation avec la mort des cellules bêta chez les patients diabétiques de type 1 par rapport aux autres cohortes
Délai: Ligne de base
La mesure sera les changements dans la mort des cellules bêta.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20477
  • R01DK125856 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner