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出生からウェルベビーナーサリーへの入園までの期間が入園時の新生児体温に及ぼす影響

2023年3月10日 更新者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center

調査員は、出生から WBN または NICU に到着するまでの時間間隔、到着から看護師の入院までの時間間隔、最初に測定された体温、および出産の週を収集します。

調査官は、新生児を経膣分娩、通常の帝王切開で生まれた乳児、および友好的な帝王切開で生まれた乳児の 3 つのグループに分け、グループを比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 親しみやすい帝王切開は通常の経膣分娩に似ており、出産直後に新生児を母親の胸に乗せて臍帯を切断し、母親が希望すれば新生児に母乳を与えることもできます。 全身麻酔、胎児仮死、未熟児などの禁忌がない場合は、友好的な帝王切開が母親に提供されます。 皮膚と皮膚の接触は、母親が希望する限り数分間続きますが、これは母親の病状と新生児の病状によって異なります。

友好的な帝王切開では、肌と肌の接触技術には、新生児を母親の胸に置き、両方を毛布で覆うことが含まれます. しかし、帝王切開では薄い紙のような滅菌シートで覆われ、手術室の温度が低いため、脊椎麻酔から実際に出産するまでの間、皮膚が徐々に冷えていきます。 そのため、生まれたばかりの赤ちゃんを母親の胸に乗せて毛布をかけても、低体温症になる可能性があります。

この問題に関する文献はまれであるため、調査員はこの可能性を確認するために調査を実施しました。

方法 ヒレル ヤッフェ メディカル センターでは、看護師がウェル ベビー ナーサリー (WBN) または新生児集中治療室 (NICU) への入院時に乳児の体温を測定します。 入院は、他の新生児の治療や母乳育児教育などの他の看護師の仕事のため、必ずしも到着時に行われるとは限りません。

友好的な帝王切開を特徴付ける最も測定可能なデータは、出産からWBNまたはNICUに到着するまでのより長い時間間隔です.

包含基準:時間研究間隔内に生まれた乳児。 除外基準: 妊娠 35 週未満で生まれた乳児。

調査員は、出生から WBN または NICU に到着するまでの時間間隔、到着から看護師の入院までの時間間隔、最初に測定された体温、および出産の週を収集します。

調査官は、新生児を経膣分娩、通常の帝王切開で生まれた乳児、および友好的な帝王切開で生まれた乳児の 3 つのグループに分け、グループを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2412

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2時間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hillel Yaffe 医療センターで生まれた乳児

説明

包含基準:

  • すべての新生児

除外基準:

  • 妊娠35週未満で生まれた乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経膣分娩
経腟分娩で生まれた新生児。
WBNまたはNICUへの入院時の体温測定
通常の帝王切開
通常の帝王切開で生まれた新生児
WBNまたはNICUへの入院時の体温測定
優しい帝王切開
優しい帝王切開で生まれた新生児
WBNまたはNICUへの入院時の体温測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:1年
WBNまたはNICUへの入院時の体温
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0032-22-HYMC-IL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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