Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky trvání od narození do přijetí do kojeneckého ústavu na novorozeneckou teplotu při přijetí

10. března 2023 aktualizováno: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé budou shromažďovat časový interval od narození do příchodu na WBN nebo NICU, časový interval od příjezdu do přijetí sestry, první naměřenou teplotu a týden narození.

Výzkumníci rozdělí novorozence do tří skupin: děti narozené vaginálně, děti narozené pravidelným císařským řezem a děti narozené přátelským císařským řezem a skupiny porovnají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod Přátelský císařský řez napodobuje normální vaginální porod, protože novorozenec je ihned po porodu přiložen na hruď matky a přestřižení pupeční šňůry, a matka dokonce kojí novorozence, pokud si to přeje. Přátelský císařský řez je nabídnut matce, pokud neexistují žádné kontraindikace, jako je celková anestezie, úzkost plodu nebo nedonošenost. Kontakt kůže na kůži trvá několik minut, pokud si to matky přejí, a závisí na zdravotním stavu matky a na zdravotním stavu novorozenců.

Při přátelském císařském řezu technika kontaktu kůže na kůži zahrnuje přiložení novorozence na matčin hrudník a přikrytí obou dekou. Přesto je matka při císařském řezu přikryta tenkou papírovou sterilní plachtou a vzhledem k nízké teplotě na operačním sále se její kůže postupně ochlazuje od spinální anestezie až do skutečného porodu novorozence. Takže i když je novorozenec přiložen na hruď matky a přikryt přikrývkou, existuje možnost, že se u něj rozvine hypotermie.

Literatura o tomto problému je vzácná, takže vyšetřovatelé provedli studii, aby tuto možnost prověřili.

Metody V lékařském centru Hillel Yaffe sestry měří teplotu kojenců při přijetí do jeslí pro kojence (WBN) nebo na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU). Přijetí není vždy prováděno při příjezdu kvůli jiným úkolům sestry, jako je léčba jiných novorozenců nebo edukace o kojení.

Nejměřitelnějším údajem, který charakterizuje přátelský císařský řez, je delší časový interval od porodu do příchodu na WBN nebo NICU.

Kritéria pro zařazení: děti narozené v intervalu časové studie. Kritéria vyloučení: děti narozené v méně než 35. gestačním týdnu, protože pro tyto porody neexistuje žádný přátelský císařský řez.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat časový interval od narození do příchodu na WBN nebo NICU, časový interval od příjezdu do přijetí sestry, první naměřenou teplotu a týden narození.

Výzkumníci rozdělí novorozence do tří skupin: děti narozené vaginálně, děti narozené pravidelným císařským řezem a děti narozené přátelským císařským řezem a skupiny porovnají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 hodiny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené v lékařském centru Hillel Yaffe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny novorozence

Kritéria vyloučení:

  • kojenců narozených po méně než 35 úplných gestačních týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vaginální porod
Novorozenci Děti narozené vaginálním porodem.
Měření teploty při přijetí do WBN nebo NICU
Pravidelný císařský řez
Novorozenci narození pravidelným císařským řezem
Měření teploty při přijetí do WBN nebo NICU
Přátelský císařský řez
Novorozenci narození přátelským císařským řezem
Měření teploty při přijetí do WBN nebo NICU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: 1 rok
Teplota při přijetí na WBN nebo NICU
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0032-22-HYMC-IL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotermie, novorozenec

Klinické studie na Měření teploty

3
Předplatit