- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05505903
Invloed van de duur sinds de geboorte tot de opname in de babykamer op de neonatale temperatuur bij opname
De onderzoekers verzamelen het tijdsinterval vanaf de geboorte tot aankomst op WBN of NICU, het tijdsinterval vanaf aankomst tot opname door de verpleegkundige, de eerste gemeten temperatuur en de week van geboorte.
De onderzoekers verdelen de pasgeboren baby's in drie groepen: baby's die vaginaal worden geboren, baby's die worden geboren via een gewone keizersnede en baby's die worden geboren via een vriendelijke keizersnede, en vergelijken de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Vriendelijke keizersnede bootst een normale vaginale bevalling na, aangezien de pasgeborene onmiddellijk na de bevalling op de borst van de moeder wordt gelegd en de navelstreng wordt doorgesneden, en de moeder geeft de pasgeborene zelfs borstvoeding als ze dat wil. Vriendelijke keizersnede wordt aangeboden aan de moeder als er geen contra-indicaties zijn, zoals algemene anesthesie, foetale nood of vroeggeboorte. Huid-op-huidcontacten duren enkele minuten, zolang de moeders dat willen, en zijn afhankelijk van de medische toestand van de moeder en de medische toestand van de pasgeborene.
Bij een vriendelijke keizersnede omvat de techniek van huid-op-huidcontact het plaatsen van de pasgeborene op de borst van de moeder en beide bedekken met een deken. Maar tijdens de keizersnede wordt de moeder bedekt met een dun, papierachtig steriel laken, en omdat de temperatuur in de operatiekamer laag is, koelt haar huid geleidelijk af vanaf de spinale anesthesie tot de daadwerkelijke bevalling van de pasgeboren baby. Dus hoewel het pasgeboren kind op de borst van de moeder wordt gelegd en wordt bedekt met een deken, bestaat de mogelijkheid dat het onderkoeld raakt.
Literatuur over dit probleem is zeldzaam, dus de onderzoekers hebben een onderzoek uitgevoerd om deze mogelijkheid te controleren.
Methoden In het medische centrum van Hillel Yaffe meten verpleegkundigen de temperatuur van baby's bij opname in de babykamer (WBN) of neonatale intensive care (NICU). Opname vindt niet altijd bij aankomst plaats vanwege andere verpleegkundige taken, zoals de behandeling van andere pasgeboren baby's of voorlichting over borstvoeding.
Het meest meetbare gegeven dat een vriendelijke keizersnede kenmerkt, is het langere tijdsinterval vanaf de geboorte tot aankomst bij WBN of NICU.
Inclusiecriteria: baby's geboren binnen het tijdsinterval van de studie. Uitsluitingscriteria: baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 35 weken, aangezien er geen vriendelijke keizersnede is voor deze geboorten.
De onderzoekers verzamelen het tijdsinterval vanaf de geboorte tot aankomst op WBN of NICU, het tijdsinterval vanaf aankomst tot opname door de verpleegkundige, de eerste gemeten temperatuur en de week van geboorte.
De onderzoekers verdelen de pasgeboren baby's in drie groepen: baby's die vaginaal worden geboren, baby's die worden geboren via een gewone keizersnede en baby's die worden geboren via een vriendelijke keizersnede, en vergelijken de groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle pasgeboren baby's
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen geboren na minder dan 35 volledige zwangerschapsweken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaginale bevalling
Pasgeboren baby's geboren door vaginale bevalling.
|
Temperatuurmeting bij opname in WBN of NICU
|
|
Reguliere keizersnede
Pasgeboren baby's geboren door regelmatige keizersnede
|
Temperatuurmeting bij opname in WBN of NICU
|
|
Vriendelijke keizersnede
Pasgeboren baby's geboren door een vriendelijke keizersnede
|
Temperatuurmeting bij opname in WBN of NICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De temperatuur bij opname in WBN of NICU
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0032-22-HYMC-IL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .