Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av varaktighet från födseln till intagning i Well-baby förskola på neonatal temperatur vid intagning

10 mars 2023 uppdaterad av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Utredarna kommer att samla in tidsintervallet från födseln till ankomsten till WBN eller NICU, tidsintervallet från ankomst till sjuksköterskans inläggning, den första uppmätta temperaturen och födelseveckan.

Utredarna kommer att dela upp de nyfödda spädbarnen i tre grupper: spädbarn födda vaginalt, spädbarn födda med vanligt kejsarsnitt och spädbarn födda med vänligt kejsarsnitt, och jämföra grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Vänligt kejsarsnitt efterliknar normal vaginal förlossning eftersom den nyfödda läggs på mammans bröst omedelbart efter förlossningen och klipper navelsträngen, och mamman ammar till och med det nyfödda barnet, om hon så önskar. Vänligt kejsarsnitt erbjuds mamman om det inte finns några kontraindikationer, såsom generell anestesi, fosterbesvär eller prematuritet. Hud-mot-hud-kontakter varar i flera minuter, så länge mammorna vill, och beror på mammors medicinska tillstånd och nyföddas medicinska tillstånd.

I ett vänligt kejsarsnitt inkluderar hud-mot-hud-kontakttekniken att lägga den nyfödda på mammans bröst och täcka dem båda med en filt. Ändå, under kejsarsnitt är mamman täckt av ett tunt pappersliknande sterilt ark, och eftersom temperaturen i operationssalen är låg, svalnar hennes hud gradvis från spinalbedövningen tills hon faktiskt föder det nyfödda barnet. Så även om det nyfödda barnet läggs på mammans bröst och täcks av en filt, finns det en möjlighet för det att utveckla hypotermi.

Litteratur om denna fråga är sällsynt, så utredarna genomförde en studie för att kontrollera denna möjlighet.

Metoder I Hillel Yaffes vårdcentral mäter sjuksköterskor spädbarns temperatur vid inläggning på well-baby nursery (WBN) eller neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Intagning sker inte alltid vid ankomsten på grund av andra sköterskeuppgifter, såsom annan behandling av nyfödda spädbarn eller amningsutbildning.

Den mest mätbara delen av data som kännetecknar ett vänligt kejsarsnitt är det längre tidsintervallet från födseln till ankomst till WBN eller NICU.

Inklusionskriterier: spädbarn födda inom tidsstudiens intervall. Uteslutningskriterier: spädbarn födda vid mindre än fullständiga 35 graviditetsveckor, eftersom det inte finns något erbjudandevänligt kejsarsnitt för dessa förlossningar.

Utredarna kommer att samla in tidsintervallet från födseln till ankomsten till WBN eller NICU, tidsintervallet från ankomst till sjuksköterskans inläggning, den första uppmätta temperaturen och födelseveckan.

Utredarna kommer att dela upp de nyfödda spädbarnen i tre grupper: spädbarn födda vaginalt, spädbarn födda med vanligt kejsarsnitt och spädbarn födda med vänligt kejsarsnitt, och jämföra grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2412

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda på Hillel Yaffe vårdcentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla nyfödda spädbarn

Exklusions kriterier:

  • spädbarn födda efter mindre än 35 fullständiga graviditetsveckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaginal förlossning
Nyfödda spädbarn födda genom vaginal förlossning.
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU
Vanligt kejsarsnitt
Nyfödda barn födda med vanligt kejsarsnitt
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU
Vänligt kejsarsnitt
Nyfödda spädbarn födda genom vänligt kejsarsnitt
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: 1 år
Temperaturen vid inläggning på WBN eller NICU
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotermi, nyfödd

Kliniska prövningar på Temperaturmätning

3
Prenumerera