- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05505903
Inverkan av varaktighet från födseln till intagning i Well-baby förskola på neonatal temperatur vid intagning
Utredarna kommer att samla in tidsintervallet från födseln till ankomsten till WBN eller NICU, tidsintervallet från ankomst till sjuksköterskans inläggning, den första uppmätta temperaturen och födelseveckan.
Utredarna kommer att dela upp de nyfödda spädbarnen i tre grupper: spädbarn födda vaginalt, spädbarn födda med vanligt kejsarsnitt och spädbarn födda med vänligt kejsarsnitt, och jämföra grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Vänligt kejsarsnitt efterliknar normal vaginal förlossning eftersom den nyfödda läggs på mammans bröst omedelbart efter förlossningen och klipper navelsträngen, och mamman ammar till och med det nyfödda barnet, om hon så önskar. Vänligt kejsarsnitt erbjuds mamman om det inte finns några kontraindikationer, såsom generell anestesi, fosterbesvär eller prematuritet. Hud-mot-hud-kontakter varar i flera minuter, så länge mammorna vill, och beror på mammors medicinska tillstånd och nyföddas medicinska tillstånd.
I ett vänligt kejsarsnitt inkluderar hud-mot-hud-kontakttekniken att lägga den nyfödda på mammans bröst och täcka dem båda med en filt. Ändå, under kejsarsnitt är mamman täckt av ett tunt pappersliknande sterilt ark, och eftersom temperaturen i operationssalen är låg, svalnar hennes hud gradvis från spinalbedövningen tills hon faktiskt föder det nyfödda barnet. Så även om det nyfödda barnet läggs på mammans bröst och täcks av en filt, finns det en möjlighet för det att utveckla hypotermi.
Litteratur om denna fråga är sällsynt, så utredarna genomförde en studie för att kontrollera denna möjlighet.
Metoder I Hillel Yaffes vårdcentral mäter sjuksköterskor spädbarns temperatur vid inläggning på well-baby nursery (WBN) eller neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Intagning sker inte alltid vid ankomsten på grund av andra sköterskeuppgifter, såsom annan behandling av nyfödda spädbarn eller amningsutbildning.
Den mest mätbara delen av data som kännetecknar ett vänligt kejsarsnitt är det längre tidsintervallet från födseln till ankomst till WBN eller NICU.
Inklusionskriterier: spädbarn födda inom tidsstudiens intervall. Uteslutningskriterier: spädbarn födda vid mindre än fullständiga 35 graviditetsveckor, eftersom det inte finns något erbjudandevänligt kejsarsnitt för dessa förlossningar.
Utredarna kommer att samla in tidsintervallet från födseln till ankomsten till WBN eller NICU, tidsintervallet från ankomst till sjuksköterskans inläggning, den första uppmätta temperaturen och födelseveckan.
Utredarna kommer att dela upp de nyfödda spädbarnen i tre grupper: spädbarn födda vaginalt, spädbarn födda med vanligt kejsarsnitt och spädbarn födda med vänligt kejsarsnitt, och jämföra grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erez Nadir
- Telefonnummer: 97246304320
- E-post: erezn@hy.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla nyfödda spädbarn
Exklusions kriterier:
- spädbarn födda efter mindre än 35 fullständiga graviditetsveckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaginal förlossning
Nyfödda spädbarn födda genom vaginal förlossning.
|
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU
|
Vanligt kejsarsnitt
Nyfödda barn födda med vanligt kejsarsnitt
|
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU
|
Vänligt kejsarsnitt
Nyfödda spädbarn födda genom vänligt kejsarsnitt
|
Temperaturmätning vid inläggning på WBN eller NICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperatur
Tidsram: 1 år
|
Temperaturen vid inläggning på WBN eller NICU
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0032-22-HYMC-IL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotermi, nyfödd
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | NäskanylFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Hacettepe UniversityAvslutadLunginflammation | Övergående takypné hos den nyfödda | Newborn RdsKalkon
Kliniska prövningar på Temperaturmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien