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Influence de la durée depuis la naissance jusqu'à l'admission en pouponnière sur la température néonatale à l'admission

10 mars 2023 mis à jour par: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs recueilleront l'intervalle de temps entre la naissance et l'arrivée au WBN ou à l'USIN, l'intervalle de temps entre l'arrivée et l'admission de l'infirmière, la première température mesurée et la semaine de naissance.

Les enquêteurs diviseront les nouveau-nés en trois groupes : les nourrissons nés par voie vaginale, les nourrissons nés par césarienne régulière et les nourrissons nés par césarienne amicale, et compareront les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction La césarienne amicale imite l'accouchement vaginal normal car le nouveau-né est placé sur la poitrine de la mère immédiatement après l'accouchement et la coupe du cordon ombilical, et la mère allaite même le nouveau-né, si elle le souhaite. La césarienne amicale est proposée à la mère s'il n'y a pas de contre-indications, telles qu'une anesthésie générale, une détresse fœtale ou une prématurité. Les contacts peau à peau durent plusieurs minutes, aussi longtemps que les mères le souhaitent, et dépendent de l'état de santé de la mère et de l'état de santé du nouveau-né.

Dans la césarienne amicale, la technique du contact peau à peau consiste à mettre le nouveau-né sur la poitrine de la mère et à les couvrir tous les deux d'une couverture. Pourtant, pendant la césarienne, la mère est recouverte d'une fine feuille stérile semblable à du papier, et comme la température dans la salle d'opération est basse, sa peau se refroidit progressivement de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement du nouveau-né. Ainsi, bien que le nouveau-né soit placé sur la poitrine de sa mère et recouvert d'une couverture, il est possible qu'il développe une hypothermie.

La littérature sur cette question est rare, les enquêteurs ont donc mené une étude pour vérifier cette possibilité.

Méthodes Dans le centre médical Hillel Yaffe, les infirmières mesurent la température des nourrissons lors de leur admission à la crèche (WBN) ou à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). L'admission n'est pas toujours effectuée à l'arrivée, en raison d'autres tâches de l'infirmière, telles que le traitement d'autres nouveau-nés ou l'éducation à l'allaitement.

L'élément de données le plus mesurable qui caractérise la césarienne amicale est l'intervalle de temps plus long entre la naissance et l'arrivée au WBN ou à l'USIN.

Critères d'inclusion : nourrissons nés dans l'intervalle de temps de l'étude. Critères d'exclusion : nourrissons nés à moins de 35 semaines de gestation, car il n'y a pas de césarienne à proposer pour ces naissances.

Les enquêteurs recueilleront l'intervalle de temps entre la naissance et l'arrivée au WBN ou à l'USIN, l'intervalle de temps entre l'arrivée et l'admission de l'infirmière, la première température mesurée et la semaine de naissance.

Les enquêteurs diviseront les nouveau-nés en trois groupes : les nourrissons nés par voie vaginale, les nourrissons nés par césarienne régulière et les nourrissons nés par césarienne amicale, et compareront les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 heures (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébés nés au centre médical Hillel Yaffe

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés

Critère d'exclusion:

  • nourrissons nés après moins de 35 semaines de gestation complètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement vaginal
Nouveau-né Nourrissons nés par accouchement vaginal.
Mesure de la température lors de l'admission au WBN ou à l'USIN
Césarienne régulière
Nouveau-nés nés par césarienne régulière
Mesure de la température lors de l'admission au WBN ou à l'USIN
Césarienne amicale
Nouveau-nés nés par césarienne amicale
Mesure de la température lors de l'admission au WBN ou à l'USIN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: 1 an
La température lors de l'admission à WBN ou NICU
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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