- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05505903
Indflydelse af varighed fra fødslen til indlæggelse i Well-baby vuggestue på neonatal temperatur ved indlæggelse
Efterforskerne vil indsamle tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sygeplejerskeindlæggelse, den første målte temperatur og fødselsugen.
Efterforskerne vil opdele de nyfødte spædbørn i tre grupper: spædbørn født vaginalt, spædbørn født ved almindeligt kejsersnit og spædbørn født ved venligt kejsersnit, og sammenligne grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Venligt kejsersnit efterligner normal vaginal fødsel, da den nyfødte lægges på moderens bryst umiddelbart efter fødslen og overskæring af navlestrengen, og moderen selv ammer det nyfødte barn, hvis hun ønsker det. Venligt kejsersnit tilbydes moderen, hvis der ikke er kontraindikationer, såsom generel anæstesi, fosterbesvær eller præmaturitet. Hud til hud-kontakt varer i flere minutter, så længe mødrene ønsker det, og afhænger af mødres medicinske tilstand og nyfødtes medicinske tilstand.
I et venligt kejsersnit omfatter hud-til-hud-kontaktteknikken at lægge den nyfødte på moderens bryst og dække dem begge med et tæppe. Alligevel er moderen under kejsersnit dækket af et tyndt papirlignende sterilt ark, og da temperaturen i operationsstuen er lav, afkøles hendes hud gradvist fra spinalbedøvelsen, indtil den faktisk føder det nyfødte barn. Så selvom det nyfødte spædbarn lægges på moderens bryst og dækkes af et tæppe, er der mulighed for, at det udvikler hypotermi.
Litteratur om dette spørgsmål er sjælden, så efterforskerne gennemførte en undersøgelse for at kontrollere denne mulighed.
Metoder I Hillel Yaffe medicinsk center måler sygeplejersker spædbørns temperatur ved indlæggelse på well-baby vuggestue (WBN) eller neonatal intensiv afdeling (NICU). Indlæggelsen sker ikke altid ved ankomsten på grund af andre sygeplejerskeopgaver, såsom anden behandling af nyfødte spædbørn eller ammeundervisning.
Det mest målbare stykke data, der karakteriserer venligt kejsersnit, er det længere tidsinterval fra fødslen til ankomst til WBN eller NICU.
Inklusionskriterier: spædbørn født inden for tidsundersøgelsesintervallet. Eksklusionskriterier: spædbørn født på mindre end 35 svangerskabsuger, da der ikke er noget tilbudsvenligt kejsersnit til disse fødsler.
Efterforskerne vil indsamle tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sygeplejerskeindlæggelse, den første målte temperatur og fødselsugen.
Efterforskerne vil opdele de nyfødte spædbørn i tre grupper: spædbørn født vaginalt, spædbørn født ved almindeligt kejsersnit og spædbørn født ved venligt kejsersnit, og sammenligne grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erez Nadir
- Telefonnummer: 97246304320
- E-mail: erezn@hy.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle nyfødte spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn født efter mindre end 35 komplette svangerskabsuger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaginal levering
Nyfødte spædbørn født ved vaginal fødsel.
|
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU
|
Regelmæssigt kejsersnit
Nyfødte børn født ved almindeligt kejsersnit
|
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU
|
Venligt kejsersnit
Nyfødte spædbørn født ved venligt kejsersnit
|
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur
Tidsramme: 1 år
|
Temperaturen ved indlæggelse på WBN eller NICU
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0032-22-HYMC-IL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperaturmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada