Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af varighed fra fødslen til indlæggelse i Well-baby vuggestue på neonatal temperatur ved indlæggelse

10. marts 2023 opdateret af: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskerne vil indsamle tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sygeplejerskeindlæggelse, den første målte temperatur og fødselsugen.

Efterforskerne vil opdele de nyfødte spædbørn i tre grupper: spædbørn født vaginalt, spædbørn født ved almindeligt kejsersnit og spædbørn født ved venligt kejsersnit, og sammenligne grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Venligt kejsersnit efterligner normal vaginal fødsel, da den nyfødte lægges på moderens bryst umiddelbart efter fødslen og overskæring af navlestrengen, og moderen selv ammer det nyfødte barn, hvis hun ønsker det. Venligt kejsersnit tilbydes moderen, hvis der ikke er kontraindikationer, såsom generel anæstesi, fosterbesvær eller præmaturitet. Hud til hud-kontakt varer i flere minutter, så længe mødrene ønsker det, og afhænger af mødres medicinske tilstand og nyfødtes medicinske tilstand.

I et venligt kejsersnit omfatter hud-til-hud-kontaktteknikken at lægge den nyfødte på moderens bryst og dække dem begge med et tæppe. Alligevel er moderen under kejsersnit dækket af et tyndt papirlignende sterilt ark, og da temperaturen i operationsstuen er lav, afkøles hendes hud gradvist fra spinalbedøvelsen, indtil den faktisk føder det nyfødte barn. Så selvom det nyfødte spædbarn lægges på moderens bryst og dækkes af et tæppe, er der mulighed for, at det udvikler hypotermi.

Litteratur om dette spørgsmål er sjælden, så efterforskerne gennemførte en undersøgelse for at kontrollere denne mulighed.

Metoder I Hillel Yaffe medicinsk center måler sygeplejersker spædbørns temperatur ved indlæggelse på well-baby vuggestue (WBN) eller neonatal intensiv afdeling (NICU). Indlæggelsen sker ikke altid ved ankomsten på grund af andre sygeplejerskeopgaver, såsom anden behandling af nyfødte spædbørn eller ammeundervisning.

Det mest målbare stykke data, der karakteriserer venligt kejsersnit, er det længere tidsinterval fra fødslen til ankomst til WBN eller NICU.

Inklusionskriterier: spædbørn født inden for tidsundersøgelsesintervallet. Eksklusionskriterier: spædbørn født på mindre end 35 svangerskabsuger, da der ikke er noget tilbudsvenligt kejsersnit til disse fødsler.

Efterforskerne vil indsamle tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sygeplejerskeindlæggelse, den første målte temperatur og fødselsugen.

Efterforskerne vil opdele de nyfødte spædbørn i tre grupper: spædbørn født vaginalt, spædbørn født ved almindeligt kejsersnit og spædbørn født ved venligt kejsersnit, og sammenligne grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn født på Hillel Yaffe lægecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nyfødte spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn født efter mindre end 35 komplette svangerskabsuger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaginal levering
Nyfødte spædbørn født ved vaginal fødsel.
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU
Regelmæssigt kejsersnit
Nyfødte børn født ved almindeligt kejsersnit
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU
Venligt kejsersnit
Nyfødte spædbørn født ved venligt kejsersnit
Temperaturmåling ved indlæggelse på WBN eller NICU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 1 år
Temperaturen ved indlæggelse på WBN eller NICU
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturmåling

3
Abonner