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Influencia de la duración desde el nacimiento hasta el ingreso a la sala de recién nacidos sanos sobre la temperatura neonatal al ingreso

10 de marzo de 2023 actualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Los investigadores recopilarán el intervalo de tiempo desde el nacimiento hasta la llegada a WBN o NICU, el intervalo de tiempo desde la llegada hasta la admisión de la enfermera, la primera temperatura medida y la semana de nacimiento.

Los investigadores dividirán a los recién nacidos en tres grupos: bebés nacidos por vía vaginal, bebés nacidos por cesárea regular y bebés nacidos por cesárea amistosa, y compararán los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción La cesárea amistosa imita el parto vaginal normal ya que el recién nacido se coloca sobre el pecho de la madre inmediatamente después del parto y se corta el cordón umbilical, y la madre incluso amamanta al recién nacido, si así lo desea. Se ofrece cesárea amistosa a la madre si no hay contraindicaciones, como anestesia general, sufrimiento fetal o prematuridad. El contacto piel con piel dura varios minutos, siempre que la madre lo desee y depende del estado médico de la madre y del recién nacido.

En la cesárea amistosa, la técnica de contacto piel con piel consiste en colocar al recién nacido sobre el pecho de la madre y cubrirlos a ambos con una manta. Sin embargo, durante la cesárea, la madre está cubierta por una sábana estéril similar al papel y, como la temperatura en el quirófano es baja, su piel se enfría gradualmente debido a la anestesia espinal hasta que realmente da a luz al recién nacido. Entonces, aunque el recién nacido se coloque sobre el pecho de la madre y se cubra con una manta, existe la posibilidad de que desarrolle hipotermia.

La literatura sobre este tema es escasa, por lo que los investigadores realizaron un estudio para comprobar esta posibilidad.

Métodos En el centro médico Hillel Yaffe, las enfermeras miden la temperatura de los bebés al ingresar a la sala de recién nacidos (WBN) oa la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). El ingreso no siempre se realiza a la llegada, debido a otras tareas de la enfermera, como el tratamiento de otros recién nacidos o la educación sobre lactancia.

El dato más medible que caracteriza a la cesárea amistosa es el intervalo de tiempo más prolongado desde el nacimiento hasta la llegada a la WBN o la UCIN.

Criterios de inclusión: recién nacidos dentro del intervalo de tiempo del estudio. Criterios de exclusión: recién nacidos con menos de 35 semanas gestacionales completas, ya que no se ofrece cesárea amigable para estos partos.

Los investigadores recopilarán el intervalo de tiempo desde el nacimiento hasta la llegada a WBN o NICU, el intervalo de tiempo desde la llegada hasta la admisión de la enfermera, la primera temperatura medida y la semana de nacimiento.

Los investigadores dividirán a los recién nacidos en tres grupos: bebés nacidos por vía vaginal, bebés nacidos por cesárea regular y bebés nacidos por cesárea amistosa, y compararán los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2412

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 horas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés nacidos en el centro médico Hillel Yaffe

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los recién nacidos

Criterio de exclusión:

  • bebés nacidos después de menos de 35 semanas gestacionales completas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto vaginal
Recién nacidos Lactantes nacidos por parto vaginal.
Medición de temperatura al ingreso a WBN o NICU
Cesárea regular
Recién nacidos nacidos por cesárea regular
Medición de temperatura al ingreso a WBN o NICU
Cesárea amistosa
Recién nacidos nacidos por cesárea amistosa
Medición de temperatura al ingreso a WBN o NICU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: 1 año
La temperatura al ingreso a WBN o NICU
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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