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Influência da duração desde o nascimento até a admissão no berçário na temperatura neonatal na admissão

10 de março de 2023 atualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Os investigadores coletarão o intervalo de tempo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN, o intervalo de tempo desde a chegada até a admissão da enfermeira, a primeira temperatura medida e a semana do nascimento.

Os investigadores irão dividir os recém-nascidos em três grupos: bebês nascidos de parto normal, bebês nascidos por cesariana regular e bebês nascidos por cesariana amigável, e comparar os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução A cesariana amiga mimetiza o parto vaginal normal, pois o recém-nascido é colocado no peito da mãe imediatamente após o parto e o corte do cordão umbilical, e a mãe ainda amamenta o recém-nascido, se assim o desejar. A cesariana amigável é oferecida à mãe se não houver contra-indicações, como anestesia geral, sofrimento fetal ou prematuridade. Os contatos pele a pele duram vários minutos, enquanto as mães desejarem, e dependem do estado médico das mães e do estado médico dos recém-nascidos.

Na cesariana amigável, a técnica de contato pele a pele inclui colocar o recém-nascido no peito da mãe e cobrir ambos com um cobertor. No entanto, durante a cesariana, a mãe é coberta por um fino lençol estéril semelhante a papel e, como a temperatura na sala de cirurgia é baixa, sua pele esfria gradualmente desde a raquianestesia até o parto real do recém-nascido. Assim, embora o recém-nascido seja colocado no peito da mãe e coberto por um cobertor, existe a possibilidade de ele desenvolver hipotermia.

A literatura sobre esse assunto é rara, então os pesquisadores realizaram um estudo para verificar essa possibilidade.

Métodos No centro médico Hillel Yaffe, as enfermeiras medem a temperatura dos bebês na admissão no berçário (WBN) ou na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). A internação nem sempre é realizada na chegada, devido a outras atribuições da enfermeira, como tratamento de outros recém-nascidos ou educação sobre amamentação.

O dado mais mensurável que caracteriza a cesariana amigável é o intervalo de tempo mais longo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN.

Critérios de inclusão: crianças nascidas dentro do intervalo de tempo do estudo. Critérios de exclusão: lactentes nascidos com menos de 35 semanas gestacionais completas, uma vez que não há oferta de cesárea amigável para esses partos.

Os investigadores coletarão o intervalo de tempo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN, o intervalo de tempo desde a chegada até a admissão da enfermeira, a primeira temperatura medida e a semana do nascimento.

Os investigadores irão dividir os recém-nascidos em três grupos: bebês nascidos de parto normal, bebês nascidos por cesariana regular e bebês nascidos por cesariana amigável, e comparar os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2412

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês nascidos no centro médico Hillel Yaffe

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os recém-nascidos

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos com menos de 35 semanas completas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto vaginal
Recém-nascidos Recém-nascidos nascidos de parto vaginal.
Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN
Cesariana normal
Recém-nascidos nascidos de cesariana regular
Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN
Cesariana amigável
Recém-nascidos nascidos por cesariana amigável
Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: 1 ano
A temperatura na admissão em WBN ou UTIN
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0032-22-HYMC-IL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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