- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05505903
Influência da duração desde o nascimento até a admissão no berçário na temperatura neonatal na admissão
Os investigadores coletarão o intervalo de tempo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN, o intervalo de tempo desde a chegada até a admissão da enfermeira, a primeira temperatura medida e a semana do nascimento.
Os investigadores irão dividir os recém-nascidos em três grupos: bebês nascidos de parto normal, bebês nascidos por cesariana regular e bebês nascidos por cesariana amigável, e comparar os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A cesariana amiga mimetiza o parto vaginal normal, pois o recém-nascido é colocado no peito da mãe imediatamente após o parto e o corte do cordão umbilical, e a mãe ainda amamenta o recém-nascido, se assim o desejar. A cesariana amigável é oferecida à mãe se não houver contra-indicações, como anestesia geral, sofrimento fetal ou prematuridade. Os contatos pele a pele duram vários minutos, enquanto as mães desejarem, e dependem do estado médico das mães e do estado médico dos recém-nascidos.
Na cesariana amigável, a técnica de contato pele a pele inclui colocar o recém-nascido no peito da mãe e cobrir ambos com um cobertor. No entanto, durante a cesariana, a mãe é coberta por um fino lençol estéril semelhante a papel e, como a temperatura na sala de cirurgia é baixa, sua pele esfria gradualmente desde a raquianestesia até o parto real do recém-nascido. Assim, embora o recém-nascido seja colocado no peito da mãe e coberto por um cobertor, existe a possibilidade de ele desenvolver hipotermia.
A literatura sobre esse assunto é rara, então os pesquisadores realizaram um estudo para verificar essa possibilidade.
Métodos No centro médico Hillel Yaffe, as enfermeiras medem a temperatura dos bebês na admissão no berçário (WBN) ou na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). A internação nem sempre é realizada na chegada, devido a outras atribuições da enfermeira, como tratamento de outros recém-nascidos ou educação sobre amamentação.
O dado mais mensurável que caracteriza a cesariana amigável é o intervalo de tempo mais longo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN.
Critérios de inclusão: crianças nascidas dentro do intervalo de tempo do estudo. Critérios de exclusão: lactentes nascidos com menos de 35 semanas gestacionais completas, uma vez que não há oferta de cesárea amigável para esses partos.
Os investigadores coletarão o intervalo de tempo desde o nascimento até a chegada ao WBN ou à UTIN, o intervalo de tempo desde a chegada até a admissão da enfermeira, a primeira temperatura medida e a semana do nascimento.
Os investigadores irão dividir os recém-nascidos em três grupos: bebês nascidos de parto normal, bebês nascidos por cesariana regular e bebês nascidos por cesariana amigável, e comparar os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os recém-nascidos
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com menos de 35 semanas completas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto vaginal
Recém-nascidos Recém-nascidos nascidos de parto vaginal.
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Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN
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Cesariana normal
Recém-nascidos nascidos de cesariana regular
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Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN
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Cesariana amigável
Recém-nascidos nascidos por cesariana amigável
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Medição de temperatura na admissão em WBN ou UTIN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura
Prazo: 1 ano
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A temperatura na admissão em WBN ou UTIN
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0032-22-HYMC-IL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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