- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505903
Påvirkning av varighet fra fødsel til innleggelse i Well-baby barnehage på neonatal temperatur ved innleggelse
Etterforskerne vil samle inn tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sykepleierinnleggelse, den første målte temperaturen og fødselsuken.
Etterforskerne vil dele de nyfødte spedbarnene inn i tre grupper: spedbarn født vaginalt, spedbarn født ved vanlig keisersnitt og spedbarn født ved vennlig keisersnitt, og sammenligne gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Vennlig keisersnitt etterligner normal vaginal fødsel ettersom den nyfødte legges på morens bryst umiddelbart etter fødselen og kutte navlestrengen, og moren til og med ammer det nyfødte spedbarnet, hvis hun ønsker det. Vennlig keisersnitt tilbys til moren hvis det ikke er kontraindikasjoner, for eksempel generell anestesi, fosterproblemer eller prematuritet. Hud til hud-kontakt varer i flere minutter, så lenge mødrene ønsker det, og avhenger av mødres medisinske tilstand og nyfødtes medisinske tilstand.
Ved vennlig keisersnitt inkluderer hud-til-hud-kontaktteknikken å legge den nyfødte på mors bryst og dekke dem begge med et teppe. Likevel, under keisersnitt er moren dekket av et tynt papirlignende sterilt ark, og ettersom temperaturen i operasjonssalen er lav, avkjøles huden gradvis fra spinalbedøvelsen til den faktisk føder det nyfødte spedbarnet. Så selv om det nyfødte spedbarnet legges på morens bryst og dekkes av et teppe, er det en mulighet for at det kan utvikle hypotermi.
Litteratur om dette problemet er sjelden, så etterforskerne gjennomførte en studie for å sjekke denne muligheten.
Metoder I Hillel Yaffe medisinske senter måler sykepleiere spedbarns temperatur ved innleggelse i barnehage (WBN) eller neonatal intensivavdeling (NICU). Innleggelse utføres ikke alltid ved ankomst, på grunn av andre sykepleieroppgaver, som annen behandling for nyfødte spedbarn, eller ammeopplæring.
Den mest målbare delen av data som karakteriserer vennlig keisersnitt er det lengre tidsintervallet fra fødselen til ankomst til WBN eller NICU.
Inklusjonskriterier: spedbarn født innenfor tidsstudieintervallet. Eksklusjonskriterier: spedbarn født på mindre enn fullførte 35 svangerskapsuker, siden det ikke er tilbudsvennlig keisersnitt for disse fødslene.
Etterforskerne vil samle inn tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sykepleierinnleggelse, den første målte temperaturen og fødselsuken.
Etterforskerne vil dele de nyfødte spedbarnene inn i tre grupper: spedbarn født vaginalt, spedbarn født ved vanlig keisersnitt og spedbarn født ved vennlig keisersnitt, og sammenligne gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erez Nadir
- Telefonnummer: 97246304320
- E-post: erezn@hy.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle nyfødte spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn født etter mindre enn 35 komplette svangerskapsuker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vaginal levering
Nyfødte spedbarn født ved vaginal fødsel.
|
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU
|
Vanlig keisersnitt
Nyfødte spedbarn født ved vanlig keisersnitt
|
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU
|
Vennlig keisersnitt
Nyfødte spedbarn født ved vennlig keisersnitt
|
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur
Tidsramme: 1 år
|
Temperaturen ved innleggelse til WBN eller NICU
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0032-22-HYMC-IL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotermi, nyfødt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
Kliniske studier på Temperaturmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)