Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av varighet fra fødsel til innleggelse i Well-baby barnehage på neonatal temperatur ved innleggelse

10. mars 2023 oppdatert av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskerne vil samle inn tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sykepleierinnleggelse, den første målte temperaturen og fødselsuken.

Etterforskerne vil dele de nyfødte spedbarnene inn i tre grupper: spedbarn født vaginalt, spedbarn født ved vanlig keisersnitt og spedbarn født ved vennlig keisersnitt, og sammenligne gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Vennlig keisersnitt etterligner normal vaginal fødsel ettersom den nyfødte legges på morens bryst umiddelbart etter fødselen og kutte navlestrengen, og moren til og med ammer det nyfødte spedbarnet, hvis hun ønsker det. Vennlig keisersnitt tilbys til moren hvis det ikke er kontraindikasjoner, for eksempel generell anestesi, fosterproblemer eller prematuritet. Hud til hud-kontakt varer i flere minutter, så lenge mødrene ønsker det, og avhenger av mødres medisinske tilstand og nyfødtes medisinske tilstand.

Ved vennlig keisersnitt inkluderer hud-til-hud-kontaktteknikken å legge den nyfødte på mors bryst og dekke dem begge med et teppe. Likevel, under keisersnitt er moren dekket av et tynt papirlignende sterilt ark, og ettersom temperaturen i operasjonssalen er lav, avkjøles huden gradvis fra spinalbedøvelsen til den faktisk føder det nyfødte spedbarnet. Så selv om det nyfødte spedbarnet legges på morens bryst og dekkes av et teppe, er det en mulighet for at det kan utvikle hypotermi.

Litteratur om dette problemet er sjelden, så etterforskerne gjennomførte en studie for å sjekke denne muligheten.

Metoder I Hillel Yaffe medisinske senter måler sykepleiere spedbarns temperatur ved innleggelse i barnehage (WBN) eller neonatal intensivavdeling (NICU). Innleggelse utføres ikke alltid ved ankomst, på grunn av andre sykepleieroppgaver, som annen behandling for nyfødte spedbarn, eller ammeopplæring.

Den mest målbare delen av data som karakteriserer vennlig keisersnitt er det lengre tidsintervallet fra fødselen til ankomst til WBN eller NICU.

Inklusjonskriterier: spedbarn født innenfor tidsstudieintervallet. Eksklusjonskriterier: spedbarn født på mindre enn fullførte 35 svangerskapsuker, siden det ikke er tilbudsvennlig keisersnitt for disse fødslene.

Etterforskerne vil samle inn tidsintervallet fra fødsel til ankomst til WBN eller NICU, tidsintervallet fra ankomst til sykepleierinnleggelse, den første målte temperaturen og fødselsuken.

Etterforskerne vil dele de nyfødte spedbarnene inn i tre grupper: spedbarn født vaginalt, spedbarn født ved vanlig keisersnitt og spedbarn født ved vennlig keisersnitt, og sammenligne gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2412

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn født ved Hillel Yaffe medisinske senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle nyfødte spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn født etter mindre enn 35 komplette svangerskapsuker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaginal levering
Nyfødte spedbarn født ved vaginal fødsel.
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU
Vanlig keisersnitt
Nyfødte spedbarn født ved vanlig keisersnitt
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU
Vennlig keisersnitt
Nyfødte spedbarn født ved vennlig keisersnitt
Temperaturmåling ved innleggelse til WBN eller NICU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 1 år
Temperaturen ved innleggelse til WBN eller NICU
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotermi, nyfødt

Kliniske studier på Temperaturmåling

3
Abonnere