- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05505903
Einfluss der Dauer seit der Geburt bis zur Aufnahme in die Well-Baby Nursery auf die Neugeborenentemperatur bei Aufnahme
Die Ermittler erfassen das Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der Neugeborenen-Intensivstation, das Zeitintervall von der Ankunft bis zur Aufnahme durch die Krankenschwester, die erste gemessene Temperatur und die Geburtswoche.
Die Ermittler teilen die Neugeborenen in drei Gruppen ein: vaginal geborene Säuglinge, Säuglinge, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden, und Säuglinge, die durch einen freundlichen Kaiserschnitt geboren wurden, und vergleichen die Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Der freundliche Kaiserschnitt ahmt eine normale vaginale Entbindung nach, da das Neugeborene unmittelbar nach der Geburt auf die Brust der Mutter gelegt und die Nabelschnur durchtrennt wird, und die Mutter das Neugeborene sogar stillt, wenn sie dies wünscht. Der Mutter wird ein freundlicher Kaiserschnitt angeboten, wenn keine Kontraindikationen wie Vollnarkose, fötale Not oder Frühgeburtlichkeit vorliegen. Der Haut-zu-Haut-Kontakt dauert mehrere Minuten, solange die Mütter es wünschen und abhängig vom Gesundheitszustand der Mutter und des Neugeborenen.
Bei einem freundlichen Kaiserschnitt beinhaltet die Technik des Haut-zu-Haut-Kontakts, das Neugeborene auf die Brust der Mutter zu legen und beide mit einer Decke zu bedecken. Während des Kaiserschnitts wird die Mutter jedoch von einem dünnen, papierähnlichen, sterilen Tuch bedeckt, und da die Temperatur im Operationssaal niedrig ist, kühlt sich ihre Haut allmählich von der Spinalanästhesie ab, bis sie das Neugeborene tatsächlich zur Welt bringt. Obwohl das Neugeborene auf die Brust der Mutter gelegt und mit einer Decke bedeckt wird, besteht die Möglichkeit, dass es eine Unterkühlung entwickelt.
Literatur zu diesem Thema ist rar, daher führten die Ermittler eine Studie durch, um diese Möglichkeit zu überprüfen.
Methoden Im medizinischen Zentrum von Hillel Yaffe messen Krankenschwestern die Temperatur des Säuglings bei der Aufnahme in die Säuglingsstation (WBN) oder die Neugeborenen-Intensivstation (NICU). Die Aufnahme erfolgt nicht immer bei der Ankunft aufgrund anderer Pflegeaufgaben, wie z. B. der Behandlung anderer Neugeborener oder der Stillerziehung.
Das am besten messbare Merkmal, das einen freundlichen Kaiserschnitt charakterisiert, ist das längere Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der neonatologischen Intensivstation.
Einschlusskriterien: Säuglinge, die innerhalb des Zeitstudienintervalls geboren wurden. Ausschlusskriterien: Säuglinge, die vor der vollendeten 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden, da für diese Geburten kein freundlicher Kaiserschnitt angeboten wird.
Die Ermittler erfassen das Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der Neugeborenen-Intensivstation, das Zeitintervall von der Ankunft bis zur Aufnahme durch die Krankenschwester, die erste gemessene Temperatur und die Geburtswoche.
Die Ermittler teilen die Neugeborenen in drei Gruppen ein: vaginal geborene Säuglinge, Säuglinge, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden, und Säuglinge, die durch einen freundlichen Kaiserschnitt geboren wurden, und vergleichen die Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Neugeborenen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, die nach weniger als 35 vollständigen Schwangerschaftswochen geboren wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vaginale Entbindung
Neugeborene, die durch vaginale Entbindung geboren werden.
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Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU
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Normaler Kaiserschnitt
Neugeborene, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden
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Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU
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Freundlicher Kaiserschnitt
Neugeborene, die durch einen befreundeten Kaiserschnitt geboren wurden
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Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Temperatur bei Aufnahme in WBN oder NICU
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0032-22-HYMC-IL
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