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Einfluss der Dauer seit der Geburt bis zur Aufnahme in die Well-Baby Nursery auf die Neugeborenentemperatur bei Aufnahme

10. März 2023 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Die Ermittler erfassen das Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der Neugeborenen-Intensivstation, das Zeitintervall von der Ankunft bis zur Aufnahme durch die Krankenschwester, die erste gemessene Temperatur und die Geburtswoche.

Die Ermittler teilen die Neugeborenen in drei Gruppen ein: vaginal geborene Säuglinge, Säuglinge, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden, und Säuglinge, die durch einen freundlichen Kaiserschnitt geboren wurden, und vergleichen die Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung Der freundliche Kaiserschnitt ahmt eine normale vaginale Entbindung nach, da das Neugeborene unmittelbar nach der Geburt auf die Brust der Mutter gelegt und die Nabelschnur durchtrennt wird, und die Mutter das Neugeborene sogar stillt, wenn sie dies wünscht. Der Mutter wird ein freundlicher Kaiserschnitt angeboten, wenn keine Kontraindikationen wie Vollnarkose, fötale Not oder Frühgeburtlichkeit vorliegen. Der Haut-zu-Haut-Kontakt dauert mehrere Minuten, solange die Mütter es wünschen und abhängig vom Gesundheitszustand der Mutter und des Neugeborenen.

Bei einem freundlichen Kaiserschnitt beinhaltet die Technik des Haut-zu-Haut-Kontakts, das Neugeborene auf die Brust der Mutter zu legen und beide mit einer Decke zu bedecken. Während des Kaiserschnitts wird die Mutter jedoch von einem dünnen, papierähnlichen, sterilen Tuch bedeckt, und da die Temperatur im Operationssaal niedrig ist, kühlt sich ihre Haut allmählich von der Spinalanästhesie ab, bis sie das Neugeborene tatsächlich zur Welt bringt. Obwohl das Neugeborene auf die Brust der Mutter gelegt und mit einer Decke bedeckt wird, besteht die Möglichkeit, dass es eine Unterkühlung entwickelt.

Literatur zu diesem Thema ist rar, daher führten die Ermittler eine Studie durch, um diese Möglichkeit zu überprüfen.

Methoden Im medizinischen Zentrum von Hillel Yaffe messen Krankenschwestern die Temperatur des Säuglings bei der Aufnahme in die Säuglingsstation (WBN) oder die Neugeborenen-Intensivstation (NICU). Die Aufnahme erfolgt nicht immer bei der Ankunft aufgrund anderer Pflegeaufgaben, wie z. B. der Behandlung anderer Neugeborener oder der Stillerziehung.

Das am besten messbare Merkmal, das einen freundlichen Kaiserschnitt charakterisiert, ist das längere Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der neonatologischen Intensivstation.

Einschlusskriterien: Säuglinge, die innerhalb des Zeitstudienintervalls geboren wurden. Ausschlusskriterien: Säuglinge, die vor der vollendeten 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden, da für diese Geburten kein freundlicher Kaiserschnitt angeboten wird.

Die Ermittler erfassen das Zeitintervall von der Geburt bis zur Ankunft auf der WBN oder der Neugeborenen-Intensivstation, das Zeitintervall von der Ankunft bis zur Aufnahme durch die Krankenschwester, die erste gemessene Temperatur und die Geburtswoche.

Die Ermittler teilen die Neugeborenen in drei Gruppen ein: vaginal geborene Säuglinge, Säuglinge, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden, und Säuglinge, die durch einen freundlichen Kaiserschnitt geboren wurden, und vergleichen die Gruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die im medizinischen Zentrum von Hillel Yaffe geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die nach weniger als 35 vollständigen Schwangerschaftswochen geboren wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaginale Entbindung
Neugeborene, die durch vaginale Entbindung geboren werden.
Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU
Normaler Kaiserschnitt
Neugeborene, die durch einen normalen Kaiserschnitt geboren wurden
Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU
Freundlicher Kaiserschnitt
Neugeborene, die durch einen befreundeten Kaiserschnitt geboren wurden
Temperaturmessung bei Aufnahme in WBN oder NICU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Temperatur bei Aufnahme in WBN oder NICU
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0032-22-HYMC-IL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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