- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05505903
Wpływ czasu trwania od urodzenia do przyjęcia do żłobka zdrowego dziecka na temperaturę noworodków przy przyjęciu
Badacze będą zbierać odstęp czasu od urodzenia do przybycia do WBN lub OIOM-u, odstęp czasu od przybycia do przyjęcia pielęgniarki, pierwszą zmierzoną temperaturę i tydzień urodzenia.
Badacze podzielą noworodki na trzy grupy: niemowlęta urodzone drogą pochwową, niemowlęta urodzone przez zwykłe cesarskie cięcie i niemowlęta urodzone przez przyjazne cięcie cesarskie i porównają grupy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Przyjazne cesarskie cięcie naśladuje normalny poród drogą pochwową, ponieważ noworodek kładzie się na piersi matki natychmiast po porodzie i przecięciu pępowiny, a matka nawet karmi piersią noworodka, jeśli sobie tego życzy. Przyjazne cięcie cesarskie proponuje się matce, jeśli nie ma przeciwwskazań, takich jak znieczulenie ogólne, stan zagrożenia płodu czy wcześniactwo. Kontakt skóra do skóry trwa kilka minut, tak długo, jak chcą matki i zależy od stanu zdrowia matek i noworodków.
W przyjacielskim cięciu cesarskim technika kontaktu skóra do skóry polega na ułożeniu noworodka na piersi matki i okryciu ich obojga kocykiem. Jednak podczas cesarskiego cięcia matka jest przykryta cienkim papierowym, sterylnym prześcieradłem, a ponieważ temperatura na sali operacyjnej jest niska, jej skóra stopniowo stygnie od znieczulenia podpajęczynówkowego do faktycznego porodu. Tak więc, mimo że noworodek jest kładziony na piersi matki i przykryty kocykiem, istnieje ryzyko wychłodzenia.
Literatura na ten temat jest rzadkością, więc badacze przeprowadzili badanie, aby sprawdzić tę możliwość.
Metody W ośrodku medycznym Hillel Yaffe pielęgniarki mierzą temperaturę niemowląt przy przyjęciu do żłobka zdrowego dziecka (WBN) lub oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU). Przyjęcie nie zawsze odbywa się w dniu przyjazdu, ze względu na inne zadania pielęgniarki, takie jak leczenie innych noworodków czy edukacja laktacyjna.
Najbardziej wymierną cechą charakteryzującą przyjazne cięcie cesarskie jest dłuższy odstęp czasu od porodu do przyjazdu do WBN lub OIOM-u.
Kryteria włączenia: niemowlęta urodzone w przedziale czasowym badania. Kryteria wykluczenia: niemowlęta urodzone w mniej niż pełnych 35 tygodniach ciąży, ponieważ nie ma oferty przyjaznego cięcia cesarskiego dla tych porodów.
Badacze będą zbierać odstęp czasu od urodzenia do przybycia do WBN lub OIOM-u, odstęp czasu od przybycia do przyjęcia pielęgniarki, pierwszą zmierzoną temperaturę i tydzień urodzenia.
Badacze podzielą noworodki na trzy grupy: niemowlęta urodzone drogą pochwową, niemowlęta urodzone przez zwykłe cesarskie cięcie i niemowlęta urodzone przez przyjazne cięcie cesarskie i porównają grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie noworodki
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta urodzone po mniej niż 35 pełnych tygodniach ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poród dopochwowy
Noworodki urodzone drogą pochwową.
|
Pomiar temperatury przy przyjęciu do WBN lub NICU
|
|
Regularne cesarskie cięcie
Noworodki urodzone przez zwykłe cesarskie cięcie
|
Pomiar temperatury przy przyjęciu do WBN lub NICU
|
|
Przyjazne cesarskie cięcie
Noworodki urodzone przez przyjazne cesarskie cięcie
|
Pomiar temperatury przy przyjęciu do WBN lub NICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 1 rok
|
Temperatura przy przyjęciu do WBN lub NICU
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0032-22-HYMC-IL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .