- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505903
Keston syntymästä lastentarhaan pääsyyn saakka vaikutus vastasyntyneen lämpötilaan sisäänpääsyn yhteydessä
Tutkijat keräävät aikavälin syntymästä saapumiseen WBN:ään tai NICU:hun, aikavälin saapumisesta hoitajan vastaanottoon, ensimmäisen mitatun lämpötilan ja syntymäviikon.
Tutkijat jakavat vastasyntyneet kolmeen ryhmään: emättimellä syntyneisiin, tavallisella keisarileikkauksella syntyneisiin imeväisiin ja ystävällisellä keisarileikkauksella syntyneisiin ja vertaavat ryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Ystävällinen keisarileikkaus jäljittelee normaalia emätinsynnytystä, sillä vastasyntynyt asetetaan äidin rintaan heti synnytyksen ja napanuoran katkaisun jälkeen ja äiti jopa imettää vastasyntynyttä, jos haluaa. Äidille tarjotaan ystävällistä keisarileikkausta, jos vasta-aiheita ei ole, kuten yleisanestesia, sikiön ahdistus tai ennenaikaisuus. Iho-ihokosketus kestää useita minuutteja, niin kauan kuin äidit haluavat, ja riippuu äidin ja vastasyntyneen terveydentilasta.
Ystävällisessä keisarileikkauksessa ihokosketustekniikkaan kuuluu vastasyntyneen laittaminen äidin rinnalle ja molempien peittäminen huovalla. Keisarileikkauksen aikana äiti kuitenkin peitetään ohuella paperimaisella steriilillä arkilla, ja koska lämpötila leikkaussalissa on alhainen, hänen ihonsa jäähtyy vähitellen spinaalipuudutuksen jälkeen vastasyntyneen synnyttämiseen asti. Joten vaikka vastasyntynyt vauva laitetaan äidin rinnalle ja peitetään huovalla, hänellä on mahdollisuus kehittyä hypotermia.
Tätä asiaa koskeva kirjallisuus on harvinaista, joten tutkijat suorittivat tutkimuksen tarkistaakseen tämän mahdollisuuden.
Menetelmät Hillel Yaffen terveyskeskuksessa sairaanhoitajat mittaavat vauvojen lämpötilan saapuessaan hyvinvoivaan lastentarhaan (WBN) tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU). Muiden hoitajatehtävien, kuten muun vastasyntyneen hoidon tai imetyskoulutuksen vuoksi, ei aina tapahdu saapuessa.
Mitattavissa oleva tieto, joka luonnehtii ystävällistä keisarileikkausta, on pidempi aikaväli syntymästä WBN- tai NICU-hoitoon saapumiseen.
Osallistumiskriteerit: tutkimusajanjakson sisällä syntyneet vauvat. Poissulkemiskriteerit: alle 35 raskausviikkona syntyneet lapset, koska näille synnytyksille ei ole tarjolla ystävällistä keisarileikkausta.
Tutkijat keräävät aikavälin syntymästä saapumiseen WBN:ään tai NICU:hun, aikavälin saapumisesta hoitajan vastaanottoon, ensimmäisen mitatun lämpötilan ja syntymäviikon.
Tutkijat jakavat vastasyntyneet kolmeen ryhmään: emättimellä syntyneisiin, tavallisella keisarileikkauksella syntyneisiin imeväisiin ja ystävällisellä keisarileikkauksella syntyneisiin ja vertaavat ryhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- alle 35 täydellisen raskausviikon jälkeen syntyneet vauvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen synnytys
Vastasyntyneet Emättimen kautta syntyneet vauvat.
|
Lämpötilan mittaus WBN- tai NICU-hoitoon pääsyn yhteydessä
|
|
Säännöllinen keisarileikkaus
Normaalilla keisarileikkauksella syntyneet vastasyntyneet
|
Lämpötilan mittaus WBN- tai NICU-hoitoon pääsyn yhteydessä
|
|
Ystävällinen keisarileikkaus
Vastasyntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet ystävällisellä keisarinleikkauksella
|
Lämpötilan mittaus WBN- tai NICU-hoitoon pääsyn yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lämpötila WBN:iin tai NICU:hun saapumisen yhteydessä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0032-22-HYMC-IL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .