Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza della durata dalla nascita fino al ricovero in un asilo nido sulla temperatura neonatale al momento del ricovero

10 marzo 2023 aggiornato da: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Gli investigatori raccoglieranno l'intervallo di tempo dalla nascita all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale, l'intervallo di tempo dall'arrivo all'ammissione infermiere, la prima temperatura misurata e la settimana di nascita.

Gli investigatori divideranno i neonati in tre gruppi: neonati nati per via vaginale, neonati nati da taglio cesareo regolare e neonati nati da taglio cesareo amichevole, e confronteranno i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione Il taglio cesareo amichevole imita il normale parto vaginale poiché il neonato viene messo sul petto della madre subito dopo il parto e tagliando il cordone ombelicale, e la madre allatta anche il neonato, se lo desidera. Il taglio cesareo amichevole viene offerto alla madre se non ci sono controindicazioni, come anestesia generale, sofferenza fetale o prematurità. I contatti pelle a pelle durano diversi minuti, finché le madri lo desiderano, e dipendono dallo stato di salute delle madri e dei neonati.

Nel taglio cesareo amichevole, la tecnica del contatto pelle a pelle prevede di mettere il neonato sul petto della madre e coprirli entrambi con una coperta. Tuttavia, durante il taglio cesareo la madre è coperta da un sottile lenzuolo sterile simile a carta, e poiché la temperatura in sala operatoria è bassa, la sua pelle si raffredda gradualmente dall'anestesia spinale fino al parto effettivo del neonato. Quindi, sebbene il neonato sia messo sul petto della madre e coperto da una coperta, c'è la possibilità che sviluppi ipotermia.

La letteratura su questo problema è rara, quindi gli investigatori hanno condotto uno studio per verificare questa possibilità.

Metodi Nel centro medico Hillel Yaffe le infermiere misurano la temperatura dei neonati al momento del ricovero presso l'asilo nido (WBN) o l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Il ricovero non viene sempre effettuato all'arrivo, a causa di altri compiti infermieristici, come il trattamento di altri neonati o l'educazione all'allattamento.

Il dato più misurabile che caratterizza il taglio cesareo amichevole è l'intervallo di tempo più lungo dalla nascita fino all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale.

Criteri di inclusione: bambini nati entro l'intervallo di tempo dello studio. Criteri di esclusione: neonati nati a meno di 35 settimane gestazionali complete, dal momento che non è possibile offrire taglio cesareo amichevole per queste nascite.

Gli investigatori raccoglieranno l'intervallo di tempo dalla nascita all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale, l'intervallo di tempo dall'arrivo all'ammissione infermiere, la prima temperatura misurata e la settimana di nascita.

Gli investigatori divideranno i neonati in tre gruppi: neonati nati per via vaginale, neonati nati da taglio cesareo regolare e neonati nati da taglio cesareo amichevole, e confronteranno i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati al centro medico Hillel Yaffe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i neonati

Criteri di esclusione:

  • neonati nati dopo meno di 35 settimane gestazionali complete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto vaginale
Neonati nati per parto vaginale.
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU
Taglio cesareo regolare
Neonati nati con taglio cesareo regolare
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU
Taglio cesareo amichevole
Neonati nati da taglio cesareo amichevole
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: 1 anno
La temperatura al momento del ricovero in WBN o in terapia intensiva neonatale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0032-22-HYMC-IL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi