- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05505903
Influenza della durata dalla nascita fino al ricovero in un asilo nido sulla temperatura neonatale al momento del ricovero
Gli investigatori raccoglieranno l'intervallo di tempo dalla nascita all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale, l'intervallo di tempo dall'arrivo all'ammissione infermiere, la prima temperatura misurata e la settimana di nascita.
Gli investigatori divideranno i neonati in tre gruppi: neonati nati per via vaginale, neonati nati da taglio cesareo regolare e neonati nati da taglio cesareo amichevole, e confronteranno i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Il taglio cesareo amichevole imita il normale parto vaginale poiché il neonato viene messo sul petto della madre subito dopo il parto e tagliando il cordone ombelicale, e la madre allatta anche il neonato, se lo desidera. Il taglio cesareo amichevole viene offerto alla madre se non ci sono controindicazioni, come anestesia generale, sofferenza fetale o prematurità. I contatti pelle a pelle durano diversi minuti, finché le madri lo desiderano, e dipendono dallo stato di salute delle madri e dei neonati.
Nel taglio cesareo amichevole, la tecnica del contatto pelle a pelle prevede di mettere il neonato sul petto della madre e coprirli entrambi con una coperta. Tuttavia, durante il taglio cesareo la madre è coperta da un sottile lenzuolo sterile simile a carta, e poiché la temperatura in sala operatoria è bassa, la sua pelle si raffredda gradualmente dall'anestesia spinale fino al parto effettivo del neonato. Quindi, sebbene il neonato sia messo sul petto della madre e coperto da una coperta, c'è la possibilità che sviluppi ipotermia.
La letteratura su questo problema è rara, quindi gli investigatori hanno condotto uno studio per verificare questa possibilità.
Metodi Nel centro medico Hillel Yaffe le infermiere misurano la temperatura dei neonati al momento del ricovero presso l'asilo nido (WBN) o l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Il ricovero non viene sempre effettuato all'arrivo, a causa di altri compiti infermieristici, come il trattamento di altri neonati o l'educazione all'allattamento.
Il dato più misurabile che caratterizza il taglio cesareo amichevole è l'intervallo di tempo più lungo dalla nascita fino all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale.
Criteri di inclusione: bambini nati entro l'intervallo di tempo dello studio. Criteri di esclusione: neonati nati a meno di 35 settimane gestazionali complete, dal momento che non è possibile offrire taglio cesareo amichevole per queste nascite.
Gli investigatori raccoglieranno l'intervallo di tempo dalla nascita all'arrivo al WBN o alla terapia intensiva neonatale, l'intervallo di tempo dall'arrivo all'ammissione infermiere, la prima temperatura misurata e la settimana di nascita.
Gli investigatori divideranno i neonati in tre gruppi: neonati nati per via vaginale, neonati nati da taglio cesareo regolare e neonati nati da taglio cesareo amichevole, e confronteranno i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erez Nadir
- Numero di telefono: 97246304320
- Email: erezn@hy.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i neonati
Criteri di esclusione:
- neonati nati dopo meno di 35 settimane gestazionali complete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parto vaginale
Neonati nati per parto vaginale.
|
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU
|
Taglio cesareo regolare
Neonati nati con taglio cesareo regolare
|
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU
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Taglio cesareo amichevole
Neonati nati da taglio cesareo amichevole
|
Misurazione della temperatura al momento del ricovero in WBN o NICU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Temperatura
Lasso di tempo: 1 anno
|
La temperatura al momento del ricovero in WBN o in terapia intensiva neonatale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0032-22-HYMC-IL
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