- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05505903
Влияние продолжительности жизни с момента рождения до поступления в ясли для новорожденных на температуру новорожденного при поступлении
Исследователи собирают временной интервал от рождения до прибытия в WBN или NICU, временной интервал от прибытия до поступления медсестры, первую измеренную температуру и неделю рождения.
Исследователи разделят новорожденных на три группы: младенцы, рожденные естественным путем, младенцы, рожденные с помощью обычного кесарева сечения, и младенцы, рожденные с помощью дружественного кесарева сечения, и сравнит группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Дружественное кесарево сечение имитирует нормальные роды через естественные родовые пути, поскольку новорожденного кладут на грудь матери сразу же после родов и перерезают пуповину, и мать даже кормит новорожденного грудью, если она этого хочет. Содружественное кесарево сечение предлагается матери, если нет противопоказаний, таких как общая анестезия, дистресс плода или недоношенность. Контакт кожа к коже длится несколько минут, по желанию матери, и зависит от состояния здоровья матери и состояния здоровья новорожденного.
При содружественном кесаревом сечении техника контакта кожа к коже заключается в том, что новорожденного кладут на грудь матери и накрывают обоих одеялом. Тем не менее, во время кесарева сечения мать накрывается тонкой стерильной простыней, похожей на бумагу, и, поскольку температура в операционной низкая, ее кожа постепенно остывает от спинномозговой анестезии вплоть до родов. Так, хотя новорожденного кладут на грудь матери и укрывают одеялом, у него существует вероятность развития гипотермии.
Литература по этому вопросу встречается редко, поэтому исследователи провели исследование, чтобы проверить эту возможность.
Методы. В медицинском центре Hillel Yaffe медсестры измеряют температуру новорожденных при поступлении в родильное отделение (WBN) или отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU). Прием не всегда осуществляется по прибытии из-за других обязанностей медсестры, таких как лечение других новорожденных или обучение грудному вскармливанию.
Наиболее поддающимся измерению элементом данных, характеризующим щадящее кесарево сечение, является более длительный интервал времени от рождения до прибытия в WBN или NICU.
Критерии включения: дети, родившиеся в пределах временного интервала исследования. Критерии исключения: дети, рожденные в сроке менее полных 35 недель гестации, так как для таких родов нет возможности предложить щадящее кесарево сечение.
Исследователи собирают временной интервал от рождения до прибытия в WBN или NICU, временной интервал от прибытия до поступления медсестры, первую измеренную температуру и неделю рождения.
Исследователи разделят новорожденных на три группы: младенцы, рожденные естественным путем, младенцы, рожденные с помощью обычного кесарева сечения, и младенцы, рожденные с помощью дружественного кесарева сечения, и сравнит группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erez Nadir
- Номер телефона: 97246304320
- Электронная почта: erezn@hy.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все новорожденные
Критерий исключения:
- дети, рожденные после срока менее 35 полных недель беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вагинальные роды
Новорожденные Младенцы, рожденные через естественные родовые пути.
|
Измерение температуры при поступлении в WBN или NICU
|
Обычное кесарево сечение
Новорожденные дети, рожденные с помощью обычного кесарева сечения
|
Измерение температуры при поступлении в WBN или NICU
|
Дружеское кесарево сечение
Новорожденные дети, рожденные путем дружественного кесарева сечения
|
Измерение температуры при поступлении в WBN или NICU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура
Временное ограничение: 1 год
|
Температура при поступлении в WBN или NICU
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0032-22-HYMC-IL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .