燃焼タバコ製品のニコチン低減に関するメッセージ
燃焼タバコ製品のニコチン低減に関するメッセージ: オンライン無作為対照試験
調査員は、全国的に代表的な喫煙者、デュアル ユーザー (タバコと電子タバコ)、および若年成人非喫煙者 (18 ～ 29 歳) のサンプルを使用してメッセージ暴露実験を行います。
実験的なメッセージは、たばこのニコチンの減少に対処します。 参加者はまた、2 週間後に追跡調査を完了し、メッセージにさらされてからのメッセージと行動の想起を測定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全国の確率ベースのサンプルが募集され、900 人の現在の完全喫煙者、450 人のデュアル ユーザー、および 450 人の若年成人 (18 ～ 29 歳) の非喫煙者が含まれ、男性と女性に均等に分割されます。
この研究は、独自のウェブ支援面接ソフトウェアを介して自己管理式のオンラインアンケートを使用して実施されます。
参加者は、次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
- ニコチンメッセージの減少
- 変更されたリスク メッセージ
- ニコチン削減メッセージと変更されたリスクメッセージの組み合わせ
- たばこ関連のコンテンツを含まない制御メッセージ
参加者は 2 つのセッションに参加します。セッション 1 (約 15 分と推定) では、参加者はメッセージを確認し、リスク認識を含む即時の結果を報告します。
セッション 1 の 2 週間後に行われるセッション 2 では、参加者は、メッセージにさらされてからのメッセージと行動の想起を測定する 5 分間の簡単なアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30302
- Georgia State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること：
- 参加者の 3 つのグループのいずれかに属している。 900 人の現在の完全喫煙者、450 人のデュアル ユーザー (タバコと電子タバコ)、および 450 人の若年成人 (18 ～ 29 歳) の非喫煙者が、男女間で均等に分割されています。
- 募集の拠点となる既存の全国代表パネルに登録
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチンメッセージの減少
参加者には、減ニコチンたばこに関する情報が記載されたメッセージが届きます。
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参加者には、減ニコチンたばこの害に関する 2 つのメッセージが表示されます。
2 つのメッセージは、5 つのメッセージのプールから抽出されます。
このメッセージは、ニコチンを減らした紙巻たばこは、通常の紙巻たばこのように有害な化学物質が残り、病気を引き起こすことを伝えますが、禁煙を容易にするでしょう。
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実験的：変更されたリスク メッセージ
参加者には、電子タバコに関する情報が記載されたメッセージが送信されます。
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参加者には、通常のタバコに代わる電子タバコに関する 2 つのメッセージが表示されます。
2 つのメッセージは、5 つのメッセージのプールから抽出されます。
メッセージは、電子たばこが通常のたばこよりも肺がんなどの重篤な病気を引き起こす可能性が低いことを伝えます。
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実験的：複合メッセージ -- ニコチンの減少 + リスクへの露出の修正
参加者には、減ニコチンたばこや電子たばこに関するメッセージが届きます。
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参加者には 2 つのメッセージが表示されます。1 つはニコチン削減メッセージ セットからのもので、もう 1 つは修正されたリスク メッセージ セットからのものです。
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他の：コントロール
参加者は、関心のある結果に影響を与えないはずのボトル入り飲料水に関するメッセージを受け取ります。
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参加者には、ボトル入りの水を飲むことに関する 2 つのメッセージが表示されます。
これらは、5 つのメッセージのプールから選択されます。
メッセージには特定の水製品が表示され、水分補給が健康的な活動であることが説明されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLNC の認識される健康リスク (絶対)
時間枠：暴露直後
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単一項目で測定され、ニコチン含有量を減らした紙巻きタバコを毎日喫煙する条件下での健康への全体的な危害のリスクに対する参加者の認識を評価します。
回答オプションは 1 (まったく考えられない) から 5 (非常に考えられる) までの範囲であり、スコアが高いほど良い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン低減タバコに興味がある
時間枠：暴露直後
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参加者がニコチン低減タバコを試してみることにどれだけ興味があるかを測定する 1 つの項目。
回答オプションは 1 (まったくない) から 7 (非常に) までで、スコアが高いほど悪い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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紙巻きタバコから電子ニコチン製品への切り替えの意向
時間枠：暴露直後
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紙巻きタバコから電子ニコチン製品に完全に切り替える意向 (今後 6 か月間) を測定する 1 つの項目。
回答オプションは 1 (まったく考えられない) から 7 (非常に考えられる) であり、スコアが高いほど良い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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VLNC の中毒性の認識
時間枠：暴露直後
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毎日タバコを吸うという条件下で、ニコチン含有量を減らしたタバコに対する依存症を発症する可能性についての参加者の認識を測定する単一項目。
回答オプションは 1 (まったく考えられない) から 5 (非常に考えられる) であり、スコアが高いほど悪い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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VLNC のリスク認識の比較
時間枠：暴露直後
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単一項目で、ニコチン低減タバコと通常のタバコの喫煙の比較リスクの認識を測定します。
応答オプションは 1 (有害性が非常に低い) から 5 (有害性が非常に高い) まであり、スコアが高いほど良い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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VLNC ポリシーのサポート
時間枠：暴露直後
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すべての紙巻きタバコのニコチンを 95% 削減する政策への支持を測定する 1 つの項目。
回答オプションは 1 (強く反対) から 5 (強く支持) であり、スコアが高いほど良い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露直後
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認識されたメッセージの有効性
時間枠：暴露直後
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参加者が見たメッセージが喫煙を思いとどまらせる、喫煙を不快にさせる、喫煙による健康リスクを懸念させる、とどの程度感じているかを測定する 3 項目の尺度。 回答オプション: 1 (同意しない)、4 (同意しない、または同意しない)、7 (強く同意する)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 最終的に認識されるメッセージ有効性スコアは、3 つの項目に対する応答の平均です。 |
暴露直後
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検査後に認識される VLNC の健康リスク (絶対)
時間枠：暴露から2週間後
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単一項目で測定され、ニコチン含有量を減らした紙巻きタバコを毎日喫煙する条件下での健康への全体的な危害のリスクに対する参加者の認識を評価します。
回答オプションは 1 (まったく考えられない) から 5 (非常に考えられる) までの範囲であり、スコアが高いほど良い結果を表します。
追加オプション「わからない」も提供されます。
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暴露から2週間後
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喫煙行動
時間枠：暴露から2週間後
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過去 2 週間における 1 日当たりの平均喫煙本数を測定する単一項目。
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暴露から2週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H22639
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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