Mensagens sobre redução de nicotina em produtos de tabaco queimado
8 de agosto de 2024 atualizado por: Lyudmila Popova, Georgia State University
Mensagens sobre nicotina reduzida em produtos de tabaco queimado: um estudo on-line randomizado controlado
Os investigadores conduzirão um experimento de exposição de mensagens com amostras nacionalmente representativas de fumantes, usuários duplos (cigarros e cigarros eletrônicos) e jovens adultos não fumantes (de 18 a 29 anos).
Mensagens experimentais abordarão a redução da nicotina nos cigarros. Os participantes também completarão uma pesquisa de acompanhamento após 2 semanas, medindo sua recordação das mensagens e comportamentos desde a exposição à mensagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Uma amostra nacional baseada em probabilidade será recrutada para incluir 900 fumantes exclusivos atuais, 450 usuários duplos e 450 adultos jovens (18-29) não fumantes, divididos igualmente entre homens e mulheres.
O estudo será conduzido por meio de um questionário on-line autoaplicável por meio de um software proprietário de entrevistas assistidas pela Web.
Os participantes são randomizados para uma das quatro condições:
- mensagens reduzidas de nicotina
- mensagens de risco modificadas
- uma combinação de mensagem de nicotina reduzida e mensagem de risco modificada
- mensagens de controle sem conteúdo relacionado ao cigarro
Os participantes participarão de duas sessões: na sessão 1 (estimada em cerca de 15 minutos), os participantes verão as mensagens e relatarão resultados imediatos, incluindo percepções de risco.
Na sessão 2, que acontecerá 2 semanas após a sessão 1, os participantes completarão uma breve pesquisa de 5 minutos medindo sua recordação das mensagens e comportamentos desde a exposição à mensagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1901
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais:
- Pertencer a um dos três grupos de participantes; 900 fumantes exclusivos atuais, 450 usuários duplos (cigarros e e-cigarros) e 450 adultos jovens (18-29) não fumantes, divididos igualmente entre homens e mulheres.
- Inscrito no painel representativo nacional existente onde o recrutamento é baseado
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de nicotina reduzida
Os participantes receberão mensagens com informações sobre cigarros com nicotina reduzida.
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Os participantes verão duas mensagens sobre os danos dos cigarros com nicotina reduzida.
As duas mensagens serão extraídas de um conjunto de cinco mensagens.
As mensagens comunicarão que os cigarros com menos nicotina ainda terão o restante dos produtos químicos nocivos e causarão doenças como os cigarros comuns, mas facilitariam o abandono.
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Experimental: Mensagens de risco modificadas
Os participantes receberão mensagens com informações sobre cigarros eletrônicos.
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Os participantes verão duas mensagens sobre cigarros eletrônicos como uma alternativa aos cigarros comuns.
As duas mensagens serão extraídas de um conjunto de cinco mensagens.
As mensagens comunicarão que os cigarros eletrônicos são menos propensos do que os cigarros comuns a causar doenças graves, como câncer de pulmão.
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Experimental: Mensagem Combinada -- Nicotina Reduzida + Exposição ao Risco Modificado
Os participantes receberão mensagens sobre cigarros com nicotina reduzida e sobre cigarros eletrônicos.
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Os participantes verão duas mensagens, uma do conjunto de mensagens de nicotina reduzida e uma do conjunto de mensagens de risco modificado.
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Outro: Ao controle
Os participantes receberão mensagens sobre água engarrafada que não devem ter impacto nos resultados de interesse.
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Os participantes verão duas mensagens sobre beber água engarrafada.
Estas serão selecionadas de um conjunto de cinco mensagens.
As mensagens exibem produtos de água específicos e descrevem a hidratação como uma atividade saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de saúde percebido de VLNCs (absoluto)
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Medido com um único item, avalia a percepção do participante sobre o próprio risco de danos gerais à saúde sob condições de fumar cigarros com nicotina reduzida todos os dias.
As opções de resposta variam de 1 (Nada provável) a 5 (Extremamente provável), com pontuações mais altas representando um resultado melhor.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse em experimentar cigarros com redução de nicotina
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Um único item que mede o grau de interesse de um participante em experimentar cigarros com baixo teor de nicotina.
As opções de resposta variam de 1 (nada) a 7 (extremamente), com pontuações mais altas representando um resultado pior.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Intenção de mudar de cigarros para produtos eletrônicos de nicotina
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Um único item que mede a intenção (durante os próximos 6 meses) de mudar completamente dos cigarros para produtos eletrônicos de nicotina.
As opções de resposta variam de 1 (nada provável) a 7 (extremamente provável), com pontuações mais altas representando um resultado melhor.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Viciação percebida de VLNCs
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Um único item que mede a percepção dos participantes sobre a probabilidade de desenvolver dependência de cigarros com baixo teor de nicotina sob condições de fumá-los todos os dias.
As opções de resposta vão de 1 (Nada provável) a 5 (Extremamente provável), com pontuações mais altas representando um resultado pior.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Percepções comparativas de risco VLNC
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Um único item que mede as percepções do risco comparativo de fumar reduziu os cigarros de nicotina em comparação aos cigarros normais.
As opções de resposta variam de 1 (muito menos prejudicial) a 5 (muito mais prejudicial), com pontuações mais altas representando um resultado melhor.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Suporte à política VLNC
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Um único item que mede o apoio à política de redução da nicotina em 95% em todos os cigarros.
As opções de resposta vão de 1 (Opor-se fortemente) a 5 (Apoiar fortemente), com pontuações mais altas representando um resultado melhor.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Imediatamente após a exposição
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Eficácia da mensagem percebida
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Uma escala de três itens que mede até que ponto os participantes pensam que as mensagens que viram os desencorajam de querer fumar, fazem com que fumar pareça desagradável e deixam-nos preocupados com os riscos do tabagismo para a saúde. Opções de resposta: de 1 (Discordo) a 4 (Nem discordo nem concordo) a 7 (Concordo totalmente). Pontuações mais altas representam um resultado melhor. A pontuação final da eficácia da mensagem percebida é a média da resposta aos três itens. |
Imediatamente após a exposição
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Risco de saúde percebido de VLNCs (absoluto) no pós-teste
Prazo: Duas semanas após a exposição
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Medido com um único item, avalia a percepção do participante sobre o próprio risco de danos gerais à saúde sob condições de fumar cigarros com nicotina reduzida todos os dias.
As opções de resposta variam de 1 (Nada provável) a 5 (Extremamente provável), com pontuações mais altas representando um resultado melhor.
Uma opção adicional, “Não sei”, também é fornecida.
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Duas semanas após a exposição
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Comportamento de fumar
Prazo: Duas semanas após a exposição
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Item único que mede o número médio de cigarros fumados por dia nas últimas duas semanas.
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Duas semanas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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