Komunikaty o obniżonej zawartości nikotyny w palonych wyrobach tytoniowych
Wiadomości o obniżonej zawartości nikotyny w palonych wyrobach tytoniowych: internetowa, randomizowana, kontrolowana próba
Badacze przeprowadzą eksperyment z narażeniem na wiadomości na reprezentatywnych dla kraju próbkach palaczy, osób używających dwóch substancji (papierosy i e-papierosy) oraz młodych dorosłych osób niepalących (w wieku 18-29 lat).
Komunikaty eksperymentalne będą dotyczyć redukcji nikotyny w papierosach. Uczestnicy wypełnią również ankietę uzupełniającą po 2 tygodniach, mierząc ich pamięć o wiadomościach i zachowaniach od czasu wystawienia wiadomości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie wybrana krajowa próba oparta na prawdopodobieństwie obejmująca 900 obecnych palaczy wyłącznych, 450 osób używających podwójnego palenia i 450 młodych dorosłych (18-29) niepalących, równo podzielonych między mężczyzn i kobiety.
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu samodzielnego kwestionariusza online za pośrednictwem zastrzeżonego oprogramowania do przeprowadzania wywiadów wspomaganego przez Internet.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z czterech warunków:
- zmniejszone wiadomości nikotynowe
- zmodyfikowane komunikaty o ryzyku
- połączenie komunikatu o zmniejszonej zawartości nikotyny i komunikatu o zmodyfikowanym ryzyku
- komunikaty kontrolne niezawierające treści związanych z papierosami
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach: w sesji 1 (szacowanej na około 15 minut) uczestnicy zobaczą komunikaty i zgłoszą natychmiastowe wyniki, w tym postrzeganie ryzyka.
W sesji 2, która odbędzie się 2 tygodnie po sesji 1, uczestnicy wypełnią krótką 5-minutową ankietę mierzącą ich pamięć o wiadomościach i zachowaniach od czasu wystawienia wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat:
- Przynależność do jednej z trzech grup uczestników; 900 obecnie wyłącznych palaczy, 450 osób palących podwójnie (papierosy i e-papierosy) oraz 450 młodych dorosłych (18-29) niepalących, równo podzielonych między mężczyzn i kobiety.
- Zarejestrowany w istniejącym krajowym panelu reprezentatywnym, w którym odbywa się rekrutacja
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zredukowane wiadomości nikotynowe
Uczestnicy otrzymają wiadomości z informacją o obniżonych papierosach nikotynowych.
|
Uczestnikom zostaną pokazane dwa komunikaty o szkodliwości papierosów o obniżonej zawartości nikotyny.
Dwie wiadomości zostaną wylosowane z puli pięciu wiadomości.
Komunikaty będą informować, że papierosy o obniżonej zawartości nikotyny nadal będą zawierać resztę szkodliwych chemikaliów i powodować choroby jak zwykłe papierosy, ale ułatwią rzucenie palenia.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane komunikaty o ryzyku
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości z informacjami o e-papierosach.
|
Uczestnikom zostaną wyświetlone dwa komunikaty dotyczące papierosów elektronicznych jako alternatywy dla zwykłych papierosów.
Dwie wiadomości zostaną wylosowane z puli pięciu wiadomości.
Wiadomości będą informować, że papierosy elektroniczne rzadziej niż zwykłe papierosy powodują poważne choroby, takie jak rak płuc.
|
|
Eksperymentalny: Połączony komunikat — zmniejszona nikotyna + zmodyfikowana ekspozycja na ryzyko
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości o papierosach o obniżonej zawartości nikotyny oraz o e-papierosach.
|
Uczestnikom zostaną pokazane dwa komunikaty, jeden z zestawu komunikatów o obniżonej zawartości nikotyny i jeden zmodyfikowany zestaw komunikatów o ryzyku.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą otrzymywać komunikaty dotyczące wody butelkowanej, które nie powinny mieć wpływu na interesujące ich wyniki.
|
Uczestnikom zostaną wyświetlone dwa komunikaty dotyczące picia wody butelkowanej.
Zostaną one wybrane z puli pięciu wiadomości.
Komunikaty wyświetlają określone produkty wodne i opisują nawodnienie jako zdrową aktywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane ryzyko dla zdrowia VLNC (bezwzględne)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Mierzony pojedynczą pozycją, ocenia postrzeganie przez uczestnika własnego ryzyka ogólnego uszczerbku na zdrowiu w warunkach codziennego palenia papierosów o obniżonej zawartości nikotyny.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie wypróbowaniem papierosów o obniżonej zawartości nikotyny
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący zainteresowanie uczestnika próbowaniem papierosów o obniżonej zawartości nikotyny.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle) do 7 (bardzo), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Zamiar przejścia z papierosów na elektroniczne produkty nikotynowe
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Zamiar pomiaru pojedynczego elementu (w ciągu najbliższych 6 miesięcy), aby całkowicie przejść z papierosów na elektroniczne produkty nikotynowe.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Postrzegana uzależnialność VLNC
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedyncza pozycja mierząca postrzeganie przez uczestników prawdopodobieństwa rozwoju uzależnienia od papierosów o obniżonej zawartości nikotyny w warunkach codziennego ich palenia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Porównawcze postrzeganie ryzyka VLNC
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedyncza pozycja mierząca postrzeganie porównawczego ryzyka palenia papierosów o obniżonej zawartości nikotyny w porównaniu ze zwykłymi papierosami.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (znacznie mniej szkodliwe) do 5 (znacznie bardziej szkodliwe), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Wsparcie polityki VLNC
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedyncza pozycja mierząca poparcie dla polityki redukcji nikotyny o 95% we wszystkich papierosach.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie przeciwny) do 5 (zdecydowanie popieram), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Postrzegana skuteczność komunikatu
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Trzyelementowa skala mierząca, w jakim stopniu uczestnicy uważają, że komunikaty, które zobaczyli, zniechęcają ich do chęci zapalenia, sprawiają, że palenie wydaje się nieprzyjemne i wzbudzają zaniepokojenie zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z palenia. Opcje odpowiedzi: od 1 (nie zgadzam się) do 4 (ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Końcowy wynik postrzeganej efektywności komunikatu jest średnią odpowiedzi na trzy elementy. |
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Postrzegane ryzyko dla zdrowia VLNC (bezwzględne) po teście
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po ekspozycji
|
Mierzony pojedynczą pozycją, ocenia postrzeganie przez uczestnika własnego ryzyka ogólnego uszczerbku na zdrowiu w warunkach codziennego palenia papierosów o obniżonej zawartości nikotyny.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dostępna jest także dodatkowa opcja „Nie wiem”.
|
Dwa tygodnie po ekspozycji
|
|
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po ekspozycji
|
Pojedyncza pozycja mierząca średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Dwa tygodnie po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .