Zprávy o sníženém obsahu nikotinu ve spalovaných tabákových výrobcích
27. března 2023 aktualizováno: Lyudmila Popova, Georgia State University
Zprávy o sníženém nikotinu ve spalovaných tabákových výrobcích: Online randomizovaná kontrolovaná studie
Vyšetřovatelé provedou experiment s expozicí zpráv s celostátně reprezentativními vzorky kuřáků, dvou uživatelů (cigarety a e-cigarety) a mladých dospělých nekuřáků (ve věku 18-29 let).
Experimentální zprávy se budou zabývat snížením nikotinu v cigaretách. Účastníci také po 2 týdnech vyplní následný průzkum, v němž změří jejich vybavování si zpráv a chování od doby, kdy byla zpráva vystavena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bude vybrán národní vzorek založený na pravděpodobnosti, který bude zahrnovat 900 současných výhradních kuřáků, 450 duálních uživatelů a 450 mladých dospělých (18-29) nekuřáků, rovnoměrně rozdělených mezi muže a ženy.
Studie bude provedena pomocí samoobslužného online dotazníku prostřednictvím proprietárního softwaru pro pohovory za pomoci webu.
Účastníci jsou náhodně vybráni podle jedné ze čtyř podmínek:
- zprávy se sníženým obsahem nikotinu
- upravené rizikové zprávy
- kombinace zprávy se sníženým obsahem nikotinu a zprávy o upraveném riziku
- kontrolní zprávy bez obsahu souvisejícího s cigaretami
Účastníci se zúčastní dvou sezení: v sezení 1 (odhadem asi 15 minut) účastníci uvidí zprávy a oznámí okamžité výsledky včetně vnímání rizik.
V relaci 2, která se bude konat 2 týdny po relaci 1, účastníci absolvují krátký 5minutový průzkum, který změří, jak si vybavují zprávy a chování od doby, kdy byla zpráva odhalena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30302
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let:
- Příslušnost k jedné ze tří skupin účastníků; 900 současných exkluzivních kuřáků, 450 duálních uživatelů (cigarety a e-cigarety) a 450 mladých dospělých (18-29) nekuřáků, rovnoměrně rozdělených mezi muže a ženy.
- Zapsán do stávajícího celostátně reprezentativního panelu, kde je založen nábor
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy se sníženým obsahem nikotinu
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o snížených nikotinových cigaretách.
|
Účastníkům se zobrazí dvě zprávy o škodlivosti cigaret se sníženým obsahem nikotinu.
Tyto dvě zprávy budou vybrány ze skupiny pěti zpráv.
Zprávy budou sdělovat, že cigarety se sníženým obsahem nikotinu budou mít stále zbytek škodlivých chemikálií a způsobí nemoci jako běžné cigarety, ale usnadnily by odvykání.
|
|
Experimentální: Upravené rizikové zprávy
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o e-cigaretách.
|
Účastníkům se zobrazí dvě zprávy o elektronických cigaretách jako alternativě k běžným cigaretám.
Tyto dvě zprávy budou vybrány ze skupiny pěti zpráv.
Zprávy budou sdělovat, že u elektronických cigaret je méně pravděpodobné, že způsobí vážné nemoci, jako je rakovina plic, než u běžných cigaret.
|
|
Experimentální: Kombinovaná zpráva -- Snížené vystavení nikotinu + upravenému riziku
Účastníci obdrží zprávy o cigaretách se sníženým obsahem nikotinu a o e-cigaretách.
|
Účastníkům se zobrazí dvě zprávy, jedna ze sady zpráv se sníženým obsahem nikotinu a jedna upravená sada zpráv o riziku.
|
|
Jiný: Řízení
Účastníci obdrží zprávy o balené vodě, které by neměly mít žádný vliv na výsledky zájmu.
|
Účastníkům se zobrazí dvě zprávy o pití balené vody.
Ty budou vybrány ze skupiny pěti zpráv.
Zprávy zobrazují konkrétní produkty vody a popisují hydrataci jako zdravou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané zdravotní riziko VLNC (absolutní)
Časové okno: Ihned po expozici
|
Měřeno jedinou položkou hodnotí účastníkovo vnímání vlastního rizika celkového poškození zdraví v podmínkách každodenního kouření cigaret se sníženým obsahem nikotinu.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné) a zahrnují „nevím“
|
Ihned po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem o vyzkoušení cigaret se sníženým obsahem nikotinu
Časové okno: Ihned po expozici
|
Jediná položka, která měří zájem účastníka o vyzkoušení cigaret se sníženým obsahem nikotinu.
Možnosti odpovědi jsou od 1. vůbec ne do 7. extrémně a zahrnují „Nevím“.
|
Ihned po expozici
|
|
Vnímané zdravotní riziko VLNC (absolutní) po testu
Časové okno: Dva týdny po expozici
|
Měřeno jedinou položkou hodnotí účastníkovo vnímání vlastního rizika celkového poškození zdraví v podmínkách každodenního kouření cigaret se sníženým obsahem nikotinu.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné) a zahrnují „nevím“
|
Dva týdny po expozici
|
|
Záměr přejít z cigaret na elektronické nikotinové produkty
Časové okno: Ihned po expozici
|
Jediný měřící záměr (během následujících 6 měsíců) zcela přejít z cigaret na elektronické nikotinové produkty.
Možnosti odpovědi jsou od 1. vůbec nepravděpodobné do 7. extrémně pravděpodobné a zahrnují „Nevím“.
|
Ihned po expozici
|
|
Vnímaná návykovost VLNC
Časové okno: Ihned po expozici
|
Jedna položka měřící vnímání účastníků pravděpodobnosti rozvoje závislosti na cigaretách se sníženým obsahem nikotinu za podmínek jejich každodenního kouření.
Možnosti odpovědi jsou od 1.
Není vůbec pravděpodobné, že 5. Velmi pravděpodobné a obsahuje „Nevím“.
|
Ihned po expozici
|
|
VLNC komparativní vnímání rizik
Časové okno: Ihned po expozici
|
Jediná položka měřící vnímání komparativního rizika kouření snížila nikotinové cigarety oproti běžným cigaretám.
Možnosti odpovědi jsou od 1. Mnohem méně škodlivé do 5. Mnohem škodlivější a zahrnují „Nevím“.
|
Ihned po expozici
|
|
Podpora zásad VLNC
Časové okno: Ihned po expozici
|
Jediná položka měřící podporu pro politiku snížení nikotinu o 95 % ve všech cigaretách.
Možnosti odpovědi jsou od 1. Silně proti až 5. Silně podporu a zahrnují „Nevím“.
|
Ihned po expozici
|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Ihned po expozici
|
Třípoložková škála měřící, do jaké míry si účastníci myslí, že zprávy, které viděli, je odrazují od chuti kouřit, činí kouření nepříjemným a znepokojují je zdravotními riziky kouření. Možnosti odpovědi: Rozhodně nesouhlasím (1) Ani nesouhlasím, ani souhlasím (4) Rozhodně souhlasím (7) |
Ihned po expozici
|
|
Chování při kouření
Časové okno: Dva týdny po expozici
|
Jedna položka měřící průměrný počet cigaret vykouřených za den za poslední dva týdny.
|
Dva týdny po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .