Messaggi sulla nicotina ridotta nei prodotti del tabacco bruciato
8 agosto 2024 aggiornato da: Lyudmila Popova, Georgia State University
Messaggi sulla riduzione della nicotina nei prodotti del tabacco combusto: uno studio controllato randomizzato online
Gli investigatori condurranno un esperimento di esposizione del messaggio con campioni rappresentativi a livello nazionale di fumatori, doppi utilizzatori (sigarette e sigarette elettroniche) e giovani adulti non fumatori (di età compresa tra 18 e 29 anni).
Messaggi sperimentali riguarderanno la riduzione della nicotina nelle sigarette. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di follow-up dopo 2 settimane, misurando il loro ricordo dei messaggi e dei comportamenti dall'esposizione del messaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà reclutato un campione nazionale basato sulla probabilità che includa 900 attuali fumatori esclusivi, 450 consumatori duali e 450 giovani adulti (18-29) non fumatori, equamente suddivisi tra uomini e donne.
Lo studio sarà condotto utilizzando un questionario online autosomministrato tramite un software di interviste proprietario e assistito dal web.
I partecipanti sono randomizzati a una delle quattro condizioni:
- messaggi di nicotina ridotti
- messaggi di rischio modificati
- una combinazione di messaggio di nicotina ridotta e messaggio di rischio modificato
- controllare i messaggi senza contenuto relativo alle sigarette
I partecipanti prenderanno parte a due sessioni: nella sessione 1 (stimata in circa 15 minuti) i partecipanti vedranno i messaggi e riporteranno i risultati immediati, inclusa la percezione del rischio.
Nella sessione 2, che si svolgerà 2 settimane dopo la sessione 1, i partecipanti completeranno un breve sondaggio di 5 minuti misurando il loro ricordo dei messaggi e dei comportamenti dall'esposizione del messaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1901
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30302
- Georgia State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più:
- Appartenente a uno dei tre gruppi di partecipanti; 900 attuali fumatori esclusivi, 450 dual user (sigarette e sigarette elettroniche) e 450 giovani adulti (18-29) non fumatori, equamente suddivisi tra uomini e donne.
- Iscritto al gruppo rappresentativo nazionale esistente in cui si basa il reclutamento
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi di nicotina ridotti
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni sulle sigarette a nicotina ridotta.
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Ai partecipanti verranno mostrati due messaggi sui danni delle sigarette a nicotina ridotta.
I due messaggi verranno estratti da un pool di cinque messaggi.
I messaggi comunicheranno che le sigarette a nicotina ridotta avranno ancora il resto delle sostanze chimiche dannose e causeranno malattie come le sigarette normali, ma renderebbero più facile smettere.
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Sperimentale: Messaggi di rischio modificati
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni sulle sigarette elettroniche.
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Ai partecipanti verranno mostrati due messaggi sulle sigarette elettroniche in alternativa alle normali sigarette.
I due messaggi verranno estratti da un pool di cinque messaggi.
I messaggi comunicheranno che le sigarette elettroniche hanno meno probabilità delle normali sigarette di causare malattie gravi come il cancro ai polmoni.
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Sperimentale: Messaggio combinato: nicotina ridotta + esposizione al rischio modificata
I partecipanti riceveranno messaggi sulle sigarette a nicotina ridotta e sulle sigarette elettroniche.
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Ai partecipanti verranno mostrati due messaggi, uno dal set di messaggi di nicotina ridotto e un set di messaggi di rischio modificato.
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Altro: Controllo
I partecipanti riceveranno messaggi sull'acqua in bottiglia che non dovrebbero avere alcun impatto sui risultati di interesse.
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Ai partecipanti verranno mostrati due messaggi sul consumo di acqua in bottiglia.
Questi saranno selezionati da un pool di cinque messaggi.
I messaggi mostrano specifici prodotti idrici e descrivono l'idratazione come un'attività salutare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio sanitario percepito derivante dalle VLNC (assoluto)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Misurato con un singolo elemento, valuta la percezione del partecipante del rischio di danno complessivo alla salute in condizioni di fumo quotidiano di sigarette con ridotta nicotina.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse nel provare sigarette a ridotto contenuto di nicotina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura l'interesse di un partecipante nel provare sigarette a basso contenuto di nicotina.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente) a 7 (estremamente), con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Intenzione di passare dalle sigarette ai prodotti elettronici alla nicotina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un unico elemento che misura l'intenzione (durante i prossimi 6 mesi) di passare completamente dalle sigarette ai prodotti elettronici alla nicotina.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 7 (estremamente probabile), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Dipendenza percepita dei VLNC
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura la percezione dei partecipanti della probabilità di sviluppare dipendenza dalle sigarette a basso contenuto di nicotina in condizioni di fumarle ogni giorno.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Percezioni comparative del rischio VLNC
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misurava la percezione del rischio comparativo del fumo ha ridotto le sigarette con nicotina rispetto alle sigarette normali.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (Molto meno dannoso) a 5 (Molto più dannoso), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Supporto policy VLNC
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un unico elemento che misura il sostegno alla politica volta a ridurre la nicotina del 95% in tutte le sigarette.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (fortemente contrario) a 5 (fortemente favorevole), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Una scala a tre elementi che misura in che misura i partecipanti pensano che i messaggi che hanno visto li scoraggino dal voler fumare, facciano sembrare il fumo sgradevole e li rendano preoccupati per i rischi per la salute derivanti dal fumo. Opzioni di risposta: da 1 (Non sono d'accordo) a 4 (Né in disaccordo né d'accordo) a 7 (Totalmente d'accordo). I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Il punteggio finale di efficacia percepita del messaggio è la media della risposta ai tre elementi. |
Immediatamente dopo l'esposizione
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Rischio per la salute percepito delle VLNC (assoluto) al post-test
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'esposizione
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Misurato con un singolo elemento, valuta la percezione del partecipante del rischio di danno complessivo alla salute in condizioni di fumo quotidiano di sigarette con ridotta nicotina.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
Viene inoltre fornita un'opzione aggiuntiva, "Non so".
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Due settimane dopo l'esposizione
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Comportamento al fumo
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'esposizione
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Singolo elemento che misura il numero medio di sigarette fumate al giorno nelle ultime due settimane.
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Due settimane dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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