Сообщения о пониженном содержании никотина в табачных изделиях, подвергшихся сжиганию
8 августа 2024 г. обновлено: Lyudmila Popova, Georgia State University
Сообщения о пониженном содержании никотина в сожженных табачных изделиях: рандомизированное контролируемое онлайн-испытание
Исследователи проведут эксперимент по воздействию сообщений с репрезентативными для страны выборками курильщиков, лиц, употребляющих одновременно сигареты и электронные сигареты, и некурящих молодых людей (в возрасте 18–29 лет).
Экспериментальные сообщения будут касаться снижения содержания никотина в сигаретах. Через 2 недели участники также пройдут контрольный опрос, в котором будут измеряться их воспоминания о сообщениях и поведении с момента получения сообщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будет сформирована национальная вероятностная выборка, включающая 900 нынешних курильщиков, 450 курильщиков и 450 некурящих молодых людей (18–29 лет), поровну разделенных на мужчин и женщин.
Исследование будет проводиться с использованием самостоятельно заполняемой онлайн-анкеты с использованием проприетарного программного обеспечения для проведения интервью через Интернет.
Участники случайным образом распределяются по одному из четырех условий:
- сообщения о снижении содержания никотина
- измененные сообщения о риске
- сочетание сообщения о снижении содержания никотина и сообщения об измененном риске
- контрольные сообщения без содержания, связанного с сигаретами
Участники примут участие в двух сеансах: на сеансе 1 (примерно 15 минут) участники увидят сообщения и сообщат о немедленных результатах, включая восприятие риска.
На втором сеансе, который состоится через 2 недели после первого, участники пройдут краткий 5-минутный опрос, измеряющий их воспоминания о сообщениях и поведении с момента получения сообщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1901
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше:
- Принадлежность к одной из трех групп участников; 900 нынешних эксклюзивных курильщиков, 450 двойных курильщиков (сигареты и электронные сигареты) и 450 молодых людей (18-29 лет) некурящих, поровну разделенных на мужчин и женщин.
- Зарегистрирован в существующей национальной репрезентативной группе, на которой основан набор
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшенные сообщения о никотине
Участники получат сообщения с информацией о сигаретах с пониженным содержанием никотина.
|
Участникам будут показаны два сообщения о вреде сигарет с пониженным содержанием никотина.
Два сообщения будут взяты из пула из пяти сообщений.
Сообщения будут сообщать, что сигареты с пониженным содержанием никотина по-прежнему будут содержать остальные вредные химические вещества и вызывать заболевания, как и обычные сигареты, но бросить курить будет легче.
|
|
Экспериментальный: Сообщения об измененных рисках
Участники получат сообщения с информацией об электронных сигаретах.
|
Участникам будут показаны два сообщения об электронных сигаретах как альтернативе обычным сигаретам.
Два сообщения будут взяты из пула из пяти сообщений.
Сообщения будут сообщать, что электронные сигареты с меньшей вероятностью, чем обычные сигареты, вызывают тяжелые заболевания, такие как рак легких.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное сообщение — снижение содержания никотина + изменение подверженности риску
Участники получат сообщения о сигаретах с пониженным содержанием никотина и электронных сигаретах.
|
Участникам будут показаны два сообщения: одно из набора сообщений о сниженном содержании никотина и одно из набора сообщений об измененном риске.
|
|
Другой: Контроль
Участники получат сообщения о бутилированной воде, которые не должны повлиять на интересующие результаты.
|
Участникам будут показаны два сообщения о питьевой воде в бутылках.
Они будут выбраны из пула из пяти сообщений.
Сообщения отображают определенные водные продукты и описывают гидратацию как здоровую деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый риск для здоровья VLNC (абсолютный)
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Измеряется с помощью одного пункта и оценивает восприятие участником собственного риска общего вреда для здоровья в условиях ежедневного курения сигарет с пониженным содержанием никотина.
Варианты ответа варьируются от 1 (совсем маловероятно) до 5 (крайне вероятно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес к сигаретам с пониженным содержанием никотина
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Один показатель, измеряющий степень заинтересованности участника в сигаретах с пониженным содержанием никотина.
Варианты ответа от 1 (совсем нет) до 7 (крайне важно), причем более высокие баллы соответствуют худшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
|
Намерение перейти от сигарет к электронным никотиновым продуктам
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Единый пункт, измеряющий намерение (в течение следующих 6 месяцев) полностью перейти от сигарет к электронным никотиновым продуктам.
Варианты ответа от 1 (совсем маловероятно) до 7 (крайне вероятно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
|
Воспринимаемая зависимость от VLNC
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Один пункт, измеряющий восприятие участниками вероятности развития зависимости от сигарет с пониженным содержанием никотина при условии их ежедневного курения.
Варианты ответа — от 1 (совсем маловероятно) до 5 (крайне вероятно), причем более высокие баллы соответствуют худшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
|
Сравнительное восприятие рисков VLNC
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Один пункт, измеряющий восприятие сравнительного риска курения сигарет с пониженным содержанием никотина по сравнению с обычными сигаретами.
Варианты ответа от 1 (Намного менее вредно) до 5 (Намного более вредно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
|
Поддержка политики VLNC
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Единый пункт, измеряющий поддержку политики по сокращению содержания никотина во всех сигаретах на 95%.
Варианты ответа — от 1 (решительно против) до 5 (решительно поддерживаю), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Сразу после воздействия
|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Шкала из трех пунктов, измеряющая, в какой степени, по мнению участников, сообщения, которые они видели, отбивают у них желание курить, делают курение неприятным и заставляют их беспокоиться о рисках для здоровья, связанных с курением. Варианты ответа: от 1 (Не согласен) до 4 (Ни не согласен, ни согласен) до 7 (Полностью согласен). Более высокие баллы представляют собой лучший результат. Окончательный показатель воспринимаемой эффективности сообщения представляет собой среднее значение ответа на три вопроса. |
Сразу после воздействия
|
|
Воспринимаемый риск для здоровья VLNC (абсолютный) после тестирования
Временное ограничение: Две недели после заражения
|
Измеряется с помощью одного пункта и оценивает восприятие участником собственного риска общего вреда для здоровья в условиях ежедневного курения сигарет с пониженным содержанием никотина.
Варианты ответа варьируются от 1 (совсем маловероятно) до 5 (крайне вероятно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Также предусмотрена дополнительная опция «Не знаю».
|
Две недели после заражения
|
|
Поведение при курении
Временное ограничение: Две недели после заражения
|
Один показатель, измеряющий среднее количество сигарет, выкуриваемых в день за последние две недели.
|
Две недели после заражения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .