Messages sur la réduction de la nicotine dans les produits du tabac brûlés
8 août 2024 mis à jour par: Lyudmila Popova, Georgia State University
Messages sur la réduction de la nicotine dans les produits du tabac brûlés : un essai contrôlé randomisé en ligne
Les enquêteurs mèneront une expérience d'exposition aux messages avec des échantillons représentatifs à l'échelle nationale de fumeurs, de doubles utilisateurs (cigarettes et cigarettes électroniques) et de jeunes adultes non-fumeurs (âgés de 18 à 29 ans).
Des messages expérimentaux porteront sur la réduction de la nicotine dans les cigarettes. Les participants rempliront également une enquête de suivi après 2 semaines, mesurant leur rappel des messages et des comportements depuis l'exposition au message.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un échantillon probabiliste national sera recruté pour inclure 900 fumeurs exclusifs actuels, 450 doubles utilisateurs et 450 jeunes adultes (18-29) non-fumeurs, répartis également entre hommes et femmes.
L'étude sera menée à l'aide d'un questionnaire en ligne auto-administré via un logiciel propriétaire d'interview assistée par le Web.
Les participants sont randomisés dans l'une des quatre conditions suivantes :
- messages de nicotine réduits
- messages de risque modifiés
- une combinaison d'un message de réduction de la nicotine et d'un message de risque modifié
- contrôler les messages sans contenu lié à la cigarette
Les participants prendront part à deux sessions : lors de la session 1 (durée estimée à environ 15 minutes), les participants verront les messages et rapporteront les résultats immédiats, y compris les perceptions des risques.
Lors de la session 2, qui aura lieu 2 semaines après la session 1, les participants rempliront une brève enquête de 5 minutes mesurant leur rappel des messages et des comportements depuis l'exposition au message.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1901
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30302
- Georgia State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus :
- Appartenir à l'un des trois groupes de participants; 900 fumeurs exclusifs actuels, 450 doubles utilisateurs (cigarettes et e-cigarettes) et 450 jeunes adultes (18-29) non-fumeurs, équitablement répartis entre hommes et femmes.
- Inscrit au panel représentatif national existant où le recrutement est basé
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Messages de nicotine réduits
Les participants recevront des messages contenant des informations sur les cigarettes à teneur réduite en nicotine.
|
Les participants verront deux messages sur les méfaits des cigarettes à teneur réduite en nicotine.
Les deux messages seront tirés d'un pool de cinq messages.
Les messages communiqueront que les cigarettes à teneur réduite en nicotine contiendront toujours le reste des produits chimiques nocifs et provoqueront des maladies comme les cigarettes ordinaires, mais qu'elles faciliteraient l'arrêt.
|
|
Expérimental: Messages de risque modifiés
Les participants recevront des messages contenant des informations sur les cigarettes électroniques.
|
Les participants verront deux messages sur les cigarettes électroniques comme alternative aux cigarettes ordinaires.
Les deux messages seront tirés d'un pool de cinq messages.
Les messages indiqueront que les cigarettes électroniques sont moins susceptibles que les cigarettes ordinaires de provoquer des maladies graves telles que le cancer du poumon.
|
|
Expérimental: Message combiné -- Nicotine réduite + Exposition au risque modifiée
Les participants recevront des messages sur les cigarettes à teneur réduite en nicotine et sur les cigarettes électroniques.
|
Les participants verront deux messages, un de l'ensemble de messages sur la nicotine réduite et un ensemble de messages sur les risques modifiés.
|
|
Autre: Contrôle
Les participants recevront des messages sur l'eau embouteillée qui ne devraient avoir aucun impact sur les résultats d'intérêt.
|
Les participants verront deux messages sur la consommation d'eau en bouteille.
Ceux-ci seront sélectionnés parmi un pool de cinq messages.
Les messages affichent des produits d'eau spécifiques et décrivent l'hydratation comme une activité saine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque pour la santé perçu des VLNC (absolu)
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Mesuré avec un seul élément, évalue la perception du participant de son propre risque de préjudice global pour la santé dans des conditions de tabagisme quotidien de cigarettes à faible teneur en nicotine.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt à essayer les cigarettes à teneur réduite en nicotine
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Un élément unique mesurant l'intérêt d'un participant à essayer des cigarettes à teneur réduite en nicotine.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement), les scores plus élevés représentant un pire résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
|
Intention de passer des cigarettes aux produits électroniques à base de nicotine
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Un seul item mesurant l'intention (au cours des 6 prochains mois) de passer complètement des cigarettes aux produits électroniques à base de nicotine.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 7 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
|
Dépendance perçue des VLNC
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Un élément unique mesurant la perception des participants quant à la probabilité de développer une dépendance aux cigarettes à teneur réduite en nicotine dans des conditions de consommation quotidienne.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un résultat pire.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
|
Perceptions comparatives des risques du VLNC
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Un seul élément mesurant les perceptions du risque comparatif de fumer des cigarettes à faible nicotine par rapport aux cigarettes ordinaires.
Les options de réponse vont de 1 (beaucoup moins nocif) à 5 (beaucoup plus nocif), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
|
Prise en charge des politiques VLNC
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Un seul élément mesurant le soutien à la politique visant à réduire la nicotine de 95 % dans toutes les cigarettes.
Les options de réponse vont de 1 (Fortement opposé) à 5 (Fortement favorable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Immédiatement après l'exposition
|
|
Efficacité perçue du message
Délai: Immédiatement après l'exposition
|
Une échelle à trois éléments mesurant dans quelle mesure les participants pensent que les messages qu'ils ont vus les découragent de vouloir fumer, rendent le tabagisme désagréable et les incitent à s'inquiéter des risques du tabagisme pour la santé. Options de réponse : de 1 (Pas d’accord) à 4 (Ni en désaccord ni d’accord) à 7 (Tout à fait d’accord). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat. Le score final d’efficacité du message perçu est la moyenne des réponses aux trois items. |
Immédiatement après l'exposition
|
|
Risque pour la santé perçu des VLNC (absolu) au post-test
Délai: Deux semaines après l'exposition
|
Mesuré avec un seul élément, évalue la perception du participant de son propre risque de préjudice global pour la santé dans des conditions de tabagisme quotidien de cigarettes à faible teneur en nicotine.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Une option supplémentaire, « Ne sait pas », est également proposée.
|
Deux semaines après l'exposition
|
|
Comportement tabagique
Délai: Deux semaines après l'exposition
|
Élément unique mesurant le nombre moyen de cigarettes fumées par jour au cours des deux dernières semaines.
|
Deux semaines après l'exposition
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .