Mensajes sobre la nicotina reducida en los productos de tabaco quemados
8 de agosto de 2024 actualizado por: Lyudmila Popova, Georgia State University
Mensajes sobre la nicotina reducida en productos de tabaco quemados: un ensayo controlado aleatorio en línea
Los investigadores llevarán a cabo un experimento de exposición a mensajes con muestras representativas a nivel nacional de fumadores, usuarios duales (cigarrillos y cigarrillos electrónicos) y adultos jóvenes no fumadores (de 18 a 29 años).
Los mensajes experimentales abordarán la reducción de la nicotina en los cigarrillos. Los participantes también completarán una encuesta de seguimiento después de 2 semanas, midiendo su recuerdo de los mensajes y comportamientos desde la exposición al mensaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutará una muestra nacional basada en la probabilidad para incluir 900 fumadores exclusivos actuales, 450 usuarios duales y 450 adultos jóvenes (18-29) no fumadores, divididos equitativamente entre hombres y mujeres.
El estudio se llevará a cabo utilizando un cuestionario en línea autoadministrado a través de un software de entrevista asistido por la web patentado.
Los participantes son asignados al azar a una de cuatro condiciones:
- mensajes reducidos de nicotina
- mensajes de riesgo modificados
- una combinación de mensaje de nicotina reducido y mensaje de riesgo modificado
- mensajes de control sin contenido relacionado con cigarrillos
Los participantes participarán en dos sesiones: en la sesión 1 (estimada en unos 15 minutos) los participantes verán los mensajes e informarán los resultados inmediatos, incluidas las percepciones de riesgo.
En la sesión 2, que tendrá lugar 2 semanas después de la sesión 1, los participantes completarán una breve encuesta de 5 minutos para medir su recuerdo de los mensajes y comportamientos desde la exposición al mensaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1901
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más:
- Pertenecer a uno de los tres grupos de participantes; 900 fumadores exclusivos actuales, 450 usuarios duales (cigarrillos y cigarrillos electrónicos) y 450 adultos jóvenes (18-29) no fumadores, divididos equitativamente entre hombres y mujeres.
- Inscrito en el panel representativo nacional existente donde se basa el reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de nicotina reducidos
Los participantes recibirán mensajes con información sobre cigarrillos con nicotina reducida.
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A los participantes se les mostrarán dos mensajes sobre los daños de los cigarrillos con nicotina reducida.
Los dos mensajes se extraerán de un grupo de cinco mensajes.
Los mensajes comunicarán que los cigarrillos con nicotina reducida aún tendrán el resto de los químicos dañinos y causarán enfermedades como los cigarrillos regulares, pero facilitarán dejar de fumar.
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Experimental: Mensajes de riesgo modificados
Los participantes recibirán mensajes con información sobre los cigarrillos electrónicos.
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A los participantes se les mostrarán dos mensajes sobre los cigarrillos electrónicos como alternativa a los cigarrillos normales.
Los dos mensajes se extraerán de un grupo de cinco mensajes.
Los mensajes comunicarán que los cigarrillos electrónicos tienen menos probabilidades que los cigarrillos normales de causar enfermedades graves como el cáncer de pulmón.
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Experimental: Mensaje combinado: nicotina reducida + exposición al riesgo modificado
Los participantes recibirán mensajes sobre cigarrillos con nicotina reducida y sobre cigarrillos electrónicos.
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A los participantes se les mostrarán dos mensajes, uno del conjunto de mensajes de nicotina reducida y un conjunto de mensajes de riesgo modificado.
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Otro: Control
Los participantes recibirán mensajes sobre el agua embotellada que no deberían tener ningún impacto en los resultados de interés.
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A los participantes se les mostrarán dos mensajes sobre el consumo de agua embotellada.
Estos serán seleccionados de un grupo de cinco mensajes.
Los mensajes muestran productos de agua específicos y describen la hidratación como una actividad saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo percibido para la salud de los VLNC (absoluto)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Medido con un solo ítem, evalúa la percepción del participante sobre el propio riesgo de daño general a la salud en condiciones de fumar cigarrillos con contenido reducido de nicotina todos los días.
Las opciones de respuesta varían de 1 (nada probable) a 5 (extremadamente probable), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interés en probar cigarrillos con contenido reducido de nicotina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Un único ítem que mide el interés de un participante en probar cigarrillos con contenido reducido de nicotina.
Las opciones de respuesta van del 1 (en absoluto) al 7 (extremadamente), y las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Intención de pasar de los cigarrillos a los productos electrónicos de nicotina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Un solo ítem mide la intención (durante los próximos 6 meses) de cambiar completamente de cigarrillos a productos electrónicos de nicotina.
Las opciones de respuesta van del 1 (nada probable) al 7 (extremadamente probable), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Adicción percibida de los VLNC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Un único ítem que mide la percepción de los participantes sobre la probabilidad de desarrollar adicción a los cigarrillos con contenido reducido de nicotina si los fuman todos los días.
Las opciones de respuesta van del 1 (nada probable) al 5 (muy probable), y las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Percepciones comparativas de riesgo de VLNC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Un solo ítem que medía las percepciones del riesgo comparativo de fumar redujo los cigarrillos con nicotina en comparación con los cigarrillos normales.
Las opciones de respuesta van del 1 (mucho menos dañino) al 5 (mucho más dañino), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Soporte de políticas VLNC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Un único ítem que mide el apoyo a la política de reducción de la nicotina en un 95% en todos los cigarrillos.
Las opciones de respuesta van del 1 (Totalmente en contra) al 5 (Totalmente a favor), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Inmediatamente después de la exposición
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Una escala de tres ítems que mide hasta qué punto los participantes creen que los mensajes que vieron los disuaden de querer fumar, hacen que fumar parezca desagradable y les preocupan los riesgos para la salud que conlleva fumar. Opciones de respuesta: de 1 (En desacuerdo) a 4 (Ni en desacuerdo ni de acuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. La puntuación final de eficacia percibida del mensaje es la media de la respuesta a los tres ítems. |
Inmediatamente después de la exposición
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Riesgo para la salud percibido de los VLNC (absoluto) en la posprueba
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la exposición
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Medido con un solo ítem, evalúa la percepción del participante sobre el propio riesgo de daño general a la salud en condiciones de fumar cigarrillos con contenido reducido de nicotina todos los días.
Las opciones de respuesta varían de 1 (nada probable) a 5 (extremadamente probable), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
También se proporciona una opción adicional, "No sé".
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Dos semanas después de la exposición
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Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la exposición
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Ítem único que mide el número promedio de cigarrillos fumados por día en las últimas dos semanas.
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Dos semanas después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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