Viestit vähäisestä nikotiinipitoisuudesta poltetuissa tupakkatuotteissa
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Lyudmila Popova, Georgia State University
Viestit vähäisestä nikotiinipitoisuudesta poltetuissa tupakkatuotteissa: satunnaistettu valvottu online-koe
Tutkijat tekevät viestialtistuskokeen kansallisesti edustavilla näytteillä tupakoitsijoista, kaksoiskäyttäjistä (savukkeet ja sähkösavukkeet) ja nuorista aikuisista tupakoimattomista (18-29-vuotiaat).
Kokeellisissa viesteissä käsitellään savukkeiden nikotiinin vähentämistä. Osallistujat täyttävät myös seurantakyselyn 2 viikon kuluttua, ja he mittaavat heidän muistamistaan viestistä ja käyttäytymisestä viestin altistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen todennäköisyyksiin perustuva otos rekrytoidaan, ja siihen kuuluu 900 nykyistä yksinomaista tupakoitsijaa, 450 kaksoiskäyttäjää ja 450 nuorta aikuista (18-29) tupakoimatonta tasaisesti miesten ja naisten kesken.
Tutkimus suoritetaan käyttämällä itsehallinnoitua online-kyselylomaketta patentoidun web-avusteisen haastatteluohjelmiston kautta.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta:
- vähentää nikotiiniviestejä
- muokatut riskiviestit
- vähennetty nikotiiniviestin ja muunnetun riskin viestin yhdistelmä
- ohjausviestit, joissa ei ole savukkeisiin liittyvää sisältöä
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon: istunnossa 1 (arviolta 15 minuuttia) osallistujat näkevät viestit ja raportoivat välittömistä tuloksista, mukaan lukien riskinäkemykset.
Istunnossa 2, joka pidetään 2 viikkoa istunnon 1 jälkeen, osallistujat suorittavat lyhyen 5 minuutin kyselyn, jossa mitataan heidän muistamistaan viestistä ja käyttäytymisestä viestin paljastamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1901
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi:
- Kuuluu yhteen kolmesta osallistujaryhmästä; Tällä hetkellä 900 yksinomaista tupakoitsijaa, 450 kaksoiskäyttäjää (savukkeet ja sähkösavukkeet) ja 450 nuorta aikuista (18-29) tupakoimatonta, tasaisesti miesten ja naisten kesken.
- Ilmoittautunut olemassa olevaan kansallisesti edustavaan paneeliin, jossa rekrytointi tapahtuu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennetyt nikotiiniviestit
Osallistujat saavat viestejä, joissa on tietoa vähänikotiiniisista savukkeista.
|
Osallistujille näytetään kaksi viestiä vähänikotisten savukkeiden haitoista.
Nämä kaksi viestiä poimitaan viiden viestin joukosta.
Viestit kertovat, että vähänikotisissa savukkeissa on edelleen loput haitalliset kemikaalit ja ne aiheuttavat sairauksia kuin tavalliset savukkeet, mutta ne helpottaisivat lopettamista.
|
|
Kokeellinen: Muokatut riskiviestit
Osallistujat saavat viestejä, joissa on tietoa sähkösavukkeista.
|
Osallistujille näytetään kaksi viestiä sähkösavukkeista vaihtoehtona tavallisille savukkeille.
Nämä kaksi viestiä poimitaan viiden viestin joukosta.
Viestit kertovat, että sähkösavukkeet aiheuttavat tavallisia savukkeita harvemmin vakavia sairauksia, kuten keuhkosyöpää.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty viesti – Vähentynyt nikotiini + modifioitu riskialtistus
Osallistujat saavat viestejä vähänikotiinituista savukkeista ja sähkösavukkeista.
|
Osallistujille näytetään kaksi viestiä, yksi vähennetyn nikotiinin viestijoukosta ja yksi muokattu riskiviestisarja.
|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat saavat pullotettua vettä koskevia viestejä, joilla ei pitäisi olla vaikutusta kiinnostaviin tuloksiin.
|
Osallistujille näytetään kaksi viestiä pullotetun veden juomisesta.
Nämä valitaan viiden viestin joukosta.
Viesteissä näytetään tiettyjä vesituotteita ja kuvataan nesteytystä terveelliseksi toiminnaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLNC:n havaittu terveysriski (absoluuttinen)
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yhdellä esineellä mitattuna arvioi osallistujan näkemyksen omasta yleisestä terveydelle haitallisesta riskistä tupakoinnin olosuhteissa, joissa nikotiinipitoisuus on vähäinen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan todennäköistä) 5:een (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus vähentää nikotiinipitoisia savukkeita
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen esine, joka mittaa, kuinka kiinnostunut osallistuja on kokeilemaan vähänikotiiniisia savukkeita.
Vastausvaihtoehdot ovat 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin), korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Aikomus siirtyä savukkeista elektronisiin nikotiinituotteisiin
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen tuote, joka mittaa aikomusta (seuraavan 6 kuukauden aikana) siirtyä kokonaan savukkeista elektronisiin nikotiinituotteisiin.
Vastausvaihtoehdot ovat 1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
VLNC:iden havaittu riippuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa osallistujien käsitystä siitä, että heillä on todennäköisyys kehittyä riippuvuuteen vähänikotiiniisista savukkeista, jos poltetaan niitä päivittäin.
Vastausvaihtoehdot ovat 1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
VLNC:n vertailukelpoiset riskikäsitykset
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa käsityksiä tupakoinnin suhteellisesta riskistä, joka vähentää nikotiinia tavallisiin savukkeisiin verrattuna.
Vastausvaihtoehdot ovat 1 (Paljon vähemmän haitallinen) 5 (Paljon haitallisempi), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
VLNC-politiikan tuki
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa tukea politiikalle vähentää nikotiinia 95 prosentilla kaikissa savukkeissa.
Vastausvaihtoehdot ovat 1 (voimakkaasti vastustava) - 5 (voimakkaasti tuki), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Kolmiosainen asteikko, joka mittaa, missä määrin osallistujat ajattelevat, että näkemänsä viestit lannistavat heitä haluamasta tupakoida, saavat tupakoinnin näyttämään epämiellyttävältä ja saavat heidät huolestumaan tupakoinnin terveysriskeistä. Vastausvaihtoehdot: 1 (eri mieltä) 4 (en eri mieltä tai samaa mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Lopullinen koettu viestin tehokkuuspiste on kolmen kohteen vastauksen keskiarvo. |
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
VLNC:iden havaittu terveysriski (absoluuttinen) testin jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa altistuksen jälkeen
|
Yhdellä esineellä mitattuna arvioi osallistujan näkemyksen omasta yleisestä terveydelle haitallisesta riskistä tupakoinnin olosuhteissa, joissa nikotiinipitoisuus on vähäinen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan todennäköistä) 5:een (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Tarjolla on myös lisävaihtoehto "En tiedä".
|
Kaksi viikkoa altistuksen jälkeen
|
|
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa altistuksen jälkeen
|
Yksittäinen tuote, joka mittaa keskimääräistä poltettua savukkeiden määrää päivässä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Kaksi viikkoa altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .