Beskeder om reduceret nikotin i forbrændte tobaksprodukter
8. august 2024 opdateret af: Lyudmila Popova, Georgia State University
Meddelelser om reduceret nikotin i forbrændte tobaksprodukter: et online randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskerne vil udføre et eksponeringseksperiment med meddelelser med nationalt repræsentative prøver af rygere, dobbeltbrugere (cigaretter og e-cigaretter) og unge voksne ikke-rygere (i alderen 18-29).
Eksperimentelle budskaber vil omhandle reduktionen af nikotin i cigaretter. Deltagerne vil også udfylde en opfølgende undersøgelse efter 2 uger, der måler deres tilbagekaldelse af beskeder og adfærd siden eksponering af beskeder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En national sandsynlighedsbaseret stikprøve vil blive rekrutteret til at omfatte 900 nuværende eksklusive rygere, 450 dobbeltbrugere og 450 unge voksne (18-29) ikke-rygere, jævnt fordelt mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et selvadministreret, online spørgeskema via proprietær, web-assisteret interviewsoftware.
Deltagerne er randomiseret til en af fire betingelser:
- reducerede nikotinmeldinger
- ændrede risikomeddelelser
- en kombination af besked om reduceret nikotin og besked om modificeret risiko
- kontrollere beskeder uden cigaretrelateret indhold
Deltagerne vil deltage i to sessioner: I session 1 (estimeret til ca. 15 min) vil deltagerne se beskederne og rapportere øjeblikkelige resultater, herunder risikoopfattelser.
I session 2, som finder sted 2 uger efter session 1, vil deltagerne udfylde en kort 5-minutters undersøgelse, der måler deres tilbagekaldelse af beskeder og adfærd siden eksponering af beskeder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1901
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre:
- Tilhører en af tre grupper af deltagere; 900 nuværende eksklusive rygere, 450 dobbeltbrugere (cigaretter og e-cigaretter) og 450 unge voksne (18-29) ikke-rygere, jævnt fordelt mellem mænd og kvinder.
- Indskrevet i eksisterende nationalt repræsentativt panel, hvor rekruttering er baseret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskeder med reduceret nikotin
Deltagerne vil modtage beskeder med information om reducerede nikotin cigaretter.
|
Deltagerne vil blive vist to beskeder om skader ved reducerede nikotin cigaretter.
De to beskeder vil blive trukket fra en pulje på fem beskeder.
Beskederne vil kommunikere, at reducerede nikotincigaretter stadig vil have resten af de skadelige kemikalier og forårsage sygdomme som de almindelige cigaretter, men de ville gøre det lettere at holde op.
|
|
Eksperimentel: Ændrede risikomeddelelser
Deltagerne vil modtage beskeder med information om e-cigaretter.
|
Deltagerne får vist to beskeder om elektroniske cigaretter som et alternativ til almindelige cigaretter.
De to beskeder vil blive trukket fra en pulje på fem beskeder.
Meddelelserne vil kommunikere, at elektroniske cigaretter er mindre tilbøjelige end almindelige cigaretter til at forårsage alvorlige sygdomme som lungekræft.
|
|
Eksperimentel: Kombineret meddelelse -- Reduceret nikotin + ændret risikoeksponering
Deltagerne vil modtage beskeder om reducerede nikotincigaretter og om e-cigaretter.
|
Deltagerne vil blive vist to meddelelser, en fra meddelelsessættet med reduceret nikotin og et meddelelsessæt med modificeret risiko.
|
|
Andet: Styring
Deltagerne vil modtage beskeder om flaskevand, som ikke burde have nogen indflydelse på resultaterne af interesse.
|
Deltagerne får vist to beskeder om drikkevand på flaske.
Disse vil blive udvalgt fra en pulje på fem beskeder.
Meddelelserne viser specifikke vandprodukter og beskriver hydrering som en sund aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet sundhedsrisiko ved VLNC'er (absolut)
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Målt med et enkelt emne, vurderer deltagerens opfattelse af egen risiko for generel sundhedsskade under forhold med rygning af reducerede nikotin cigaretter hver dag.
Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse i at prøve cigaretter med reduceret nikotin
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler, hvor interesseret en deltager er i at prøve cigaretter med reduceret nikotin.
Svarmuligheder er fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt), hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Intention om at skifte fra cigaretter til elektroniske nikotinprodukter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler intentionen (i løbet af de næste 6 måneder) om at skifte helt fra cigaretter til elektroniske nikotinprodukter.
Svarmuligheder er fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 7 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Opfattet afhængighed af VLNC'er
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt punkt, der måler deltagernes opfattelse af sandsynligheden for at udvikle afhængighed af cigaretter med reduceret nikotin under forhold, hvor de ryger dem hver dag.
Svarmuligheder er fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
VLNC sammenlignende risikoopfattelser
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler opfattelsen af komparativ risiko ved at ryge, reducerede nikotincigaretter i forhold til almindelige cigaretter.
Svarmuligheder er fra 1 (meget mindre skadeligt) til 5 (meget mere skadeligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
VLNC-politikstøtte
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt punkt, der måler støtte til politikken om at reducere nikotin med 95 % i alle cigaretter.
Svarmulighederne er fra 1 (Stærkt imod) til 5 (Stærkt støtte), med højere score, der repræsenterer et bedre resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
En skala med tre punkter, der måler, i hvilket omfang deltagerne tror, at de beskeder, de så, afskrækker dem fra at ville ryge, får rygning til at virke ubehageligt og gør dem bekymrede over sundhedsrisici ved rygning. Svarmuligheder: fra 1 (uenig) til 4 (hverken uenig eller enig) til 7 (helt enig). Højere score repræsenterer et bedre resultat. Den endelige opfattede budskabseffektivitetsscore er gennemsnittet af svaret på de tre punkter. |
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Opfattet sundhedsrisiko ved VLNC'er (absolut) ved post-test
Tidsramme: To uger efter eksponering
|
Målt med et enkelt emne, vurderer deltagerens opfattelse af egen risiko for generel sundhedsskade under forhold med rygning af reducerede nikotin cigaretter hver dag.
Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
En ekstra mulighed, "Ved ikke", er også tilvejebragt.
|
To uger efter eksponering
|
|
Rygeadfærd
Tidsramme: To uger efter eksponering
|
Enkelt vare, der måler det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget om dagen i de seneste to uger.
|
To uger efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .