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연소된 담배 제품의 감소된 니코틴에 대한 메시지

2023년 3월 27일 업데이트: Lyudmila Popova, Georgia State University

연소된 담배 제품의 니코틴 감소에 대한 메시지: 온라인 무작위 통제 시험

조사관은 흡연자, 이중 사용자(담배 및 전자 담배) 및 젊은 성인 비흡연자(18-29세)의 전국 대표 샘플을 사용하여 메시지 노출 실험을 수행할 것입니다.

실험 메시지는 담배의 니코틴 감소를 다룰 것입니다. 참가자들은 또한 2주 후에 후속 설문 조사를 완료하여 메시지 노출 이후 메시지 및 행동에 대한 기억을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 단독 흡연자 900명, 이중 흡연자 450명, 비흡연 청년(18-29세) 450명을 남녀로 균등하게 나누어 국가 확률 기반 표본을 모집합니다.

이 연구는 독점적인 웹 지원 인터뷰 소프트웨어를 통해 자가 관리 온라인 설문지를 사용하여 수행됩니다.

참가자는 다음 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 니코틴 메시지 감소
  • 수정된 위험 메시지
  • 니코틴 감소 메시지와 수정된 위험 메시지의 조합
  • 담배 관련 콘텐츠가 없는 제어 메시지

참가자는 두 개의 세션에 참여하게 됩니다. 세션 1(약 15분 예상)에서 참가자는 메시지를 보고 위험 인식을 포함한 즉각적인 결과를 보고합니다.

세션 1 후 2주 후에 열리는 세션 2에서는 참가자들이 메시지 노출 이후 메시지와 행동에 대한 회상을 측정하는 간단한 5분 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30302
        • Georgia State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상:
  • 참가자의 세 그룹 중 하나에 속합니다. 900명의 현재 단독 흡연자, 450명의 이중 사용자(담배 및 전자담배) 및 450명의 청년(18-29세) 비흡연자, 남성과 여성으로 균등하게 나뉩니다.
  • 모집 기반이 되는 기존 국가 대표 패널에 등록

제외 기준:

- 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 메시지 감소
참가자는 감소된 니코틴 담배에 대한 정보가 담긴 메시지를 받게 됩니다.
참가자들에게는 니코틴 감소 담배의 피해에 대한 두 가지 메시지가 표시됩니다. 두 개의 메시지는 다섯 개의 메시지 풀에서 가져옵니다. 메시지는 니코틴을 줄인 담배가 일반 담배와 마찬가지로 여전히 유해한 화학 물질의 나머지 부분을 가지고 있으며 질병을 유발하지만 담배를 끊기가 더 쉽다는 것을 전달합니다.
실험적: 수정된 위험 메시지
참가자는 전자 담배에 대한 정보가 포함된 메시지를 받게 됩니다.
참가자에게는 일반 담배의 대안으로 전자 담배에 대한 두 가지 메시지가 표시됩니다. 두 개의 메시지는 다섯 개의 메시지 풀에서 가져옵니다. 메시지는 전자 담배가 일반 담배보다 폐암과 같은 심각한 질병을 일으킬 가능성이 적다는 것을 전달합니다.
실험적: 결합된 메시지 -- 니코틴 감소 + 수정된 위험 노출
참가자는 니코틴 감소 담배 및 전자 담배에 대한 메시지를 받게 됩니다.
참가자에게는 니코틴 감소 메시지 세트와 수정된 위험 메시지 세트의 두 가지 메시지가 표시됩니다.
다른: 제어
참가자는 관심 결과에 영향을 미치지 않아야 하는 생수에 대한 메시지를 받게 됩니다.
참가자에게는 생수를 마시는 것에 대한 두 가지 메시지가 표시됩니다. 이들은 5개의 메시지 풀에서 선택됩니다. 메시지는 특정 물 제품을 표시하고 수분 공급을 건강한 활동으로 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VLNC의 인지된 건강 위험(절대)
기간: 노출 직후
단일 항목으로 측정되며, 매일 니코틴이 감소된 담배를 피우는 조건에서 건강에 대한 전반적인 위험에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 높음)까지이며 "모름"을 포함합니다.
노출 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 감소 담배 시도에 대한 관심
기간: 노출 직후
참가자가 감소된 니코틴 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있는지 측정하는 단일 항목입니다. 응답 옵션은 1. 전혀 아님 7. 매우 높으며 "모름"을 포함합니다.
노출 직후
사후 테스트에서 VLNC(절대적)의 인지된 건강 위험
기간: 노출 2주 후
단일 항목으로 측정되며, 매일 니코틴이 감소된 담배를 피우는 조건에서 건강에 대한 전반적인 위험에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 높음)까지이며 "모름"을 포함합니다.
노출 2주 후
담배에서 전자 니코틴 제품으로 전환하려는 의도
기간: 노출 직후
담배에서 전자 니코틴 제품으로 완전히 전환하려는 의도(향후 6개월 동안)를 측정하는 단일 항목입니다. 응답 옵션은 1. 전혀 가능성이 없음에서 7. 매우 가능성이 높으며 "모름"을 포함합니다.
노출 직후
VLNC의 인지된 중독성
기간: 노출 직후
매일 흡연하는 조건에서 감소된 니코틴 담배에 대한 중독이 발생할 가능성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 단일 항목입니다. 응답 옵션은 1부터입니다. 전혀 가능성이 없다 5. 매우 가능성이 높으며 '모름'을 포함합니다.
노출 직후
VLNC 비교 위험 인식
기간: 노출 직후
흡연의 상대적 위험에 대한 인식을 측정하는 단일 항목은 일반 담배에 비해 니코틴 담배를 줄였습니다. 응답 옵션은 1.훨씬 덜 유해함에서 5.훨씬 더 유해하며 "모름"을 포함합니다.
노출 직후
VLNC 정책 지원
기간: 노출 직후
모든 담배에서 니코틴을 95%까지 줄이는 정책에 대한 지원을 측정하는 단일 항목입니다. 응답 옵션은 1. 적극 반대부터 5. 적극 지지까지이며 "모름"을 포함합니다.
노출 직후
인지된 메시지 효과
기간: 노출 직후

참가자들이 본 메시지가 흡연 욕구를 꺾고, 흡연을 불쾌하게 만들고, 흡연의 건강 위험에 대해 걱정하게 만든다고 생각하는 정도를 측정하는 3개 항목 척도입니다.

응답 옵션: 매우 동의하지 않음(1) 동의하지도 동의하지도 않음(4) 매우 동의함(7)

노출 직후
흡연 행위
기간: 노출 2주 후
지난 2주 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수를 측정하는 단일 항목입니다.
노출 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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