Meldungen über reduziertes Nikotin in Tabakprodukten
27. März 2023 aktualisiert von: Lyudmila Popova, Georgia State University
Meldungen über reduziertes Nikotin in verbrannten Tabakprodukten: Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie
Die Ermittler werden ein Botschaftsexperiment mit national repräsentativen Stichproben von Rauchern, Doppelnutzern (Zigaretten und E-Zigaretten) und jungen erwachsenen Nichtrauchern (im Alter von 18 bis 29 Jahren) durchführen.
Experimentelle Botschaften werden sich mit der Reduzierung von Nikotin in Zigaretten befassen. Die Teilnehmer werden auch nach 2 Wochen eine Folgeumfrage ausfüllen, in der sie ihre Erinnerung an die Nachrichten und Verhaltensweisen seit dem Kontakt mit der Nachricht messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine nationale wahrscheinlichkeitsbasierte Stichprobe wird rekrutiert, um 900 aktuelle ausschließliche Raucher, 450 Doppelkonsumenten und 450 junge erwachsene (18-29) Nichtraucher einzuschließen, die gleichmäßig auf Männer und Frauen verteilt sind.
Die Studie wird unter Verwendung eines selbstverwalteten Online-Fragebogens über eine proprietäre, webgestützte Befragungssoftware durchgeführt.
Die Teilnehmer werden auf eine von vier Bedingungen randomisiert:
- reduzierte Nikotinbotschaften
- geänderte Risikomeldungen
- eine Kombination aus reduzierter Nikotinbotschaft und modifizierter Risikobotschaft
- Kontrollnachrichten ohne zigarettenbezogenen Inhalt
Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen teil: In Sitzung 1 (geschätzt auf etwa 15 Minuten) sehen die Teilnehmer die Botschaften und berichten über unmittelbare Ergebnisse, einschließlich Risikowahrnehmungen.
In Sitzung 2, die 2 Wochen nach Sitzung 1 stattfindet, werden die Teilnehmer eine kurze 5-minütige Umfrage ausfüllen, in der sie ihre Erinnerung an die Nachrichten und Verhaltensweisen seit der Kontaktaufnahme messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
- Georgia State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren:
- Zugehörigkeit zu einer von drei Teilnehmergruppen; 900 aktuelle ausschließliche Raucher, 450 Doppelnutzer (Zigaretten und E-Zigaretten) und 450 junge Erwachsene (18-29) Nichtraucher, gleichmäßig verteilt auf Männer und Frauen.
- Eingeschrieben in ein bestehendes national repräsentatives Gremium, in dem die Rekrutierung stattfindet
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reduzierte Nikotinbotschaften
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zu Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
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Den Teilnehmern werden zwei Botschaften über die Schädlichkeit von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt gezeigt.
Die beiden Nachrichten werden aus einem Pool von fünf Nachrichten gezogen.
Die Botschaften werden vermitteln, dass Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt immer noch den Rest der schädlichen Chemikalien enthalten und Krankheiten verursachen wie normale Zigaretten, aber sie würden das Aufhören erleichtern.
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Experimental: Geänderte Risikomeldungen
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zu E-Zigaretten.
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Den Teilnehmern werden zwei Nachrichten über elektronische Zigaretten als Alternative zu normalen Zigaretten gezeigt.
Die beiden Nachrichten werden aus einem Pool von fünf Nachrichten gezogen.
Die Botschaften vermitteln, dass elektronische Zigaretten mit geringerer Wahrscheinlichkeit schwere Krankheiten wie Lungenkrebs verursachen als normale Zigaretten.
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Experimental: Kombinierte Botschaft – Reduziertes Nikotin + modifizierte Risikoexposition
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten zu nikotinreduzierten Zigaretten und zu E-Zigaretten.
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Den Teilnehmern werden zwei Botschaften gezeigt, eine aus dem reduzierten Nikotin-Botschaftssatz und eine modifizierte Risiko-Botschaftssammlung.
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten über abgefülltes Wasser, die keinen Einfluss auf die interessierenden Ergebnisse haben sollten.
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Den Teilnehmern werden zwei Nachrichten zum Trinken von Wasser aus Flaschen angezeigt.
Diese werden aus einem Pool von fünf Nachrichten ausgewählt.
Die Meldungen zeigen bestimmte Wasserprodukte und beschreiben Flüssigkeitszufuhr als eine gesunde Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommenes Gesundheitsrisiko von VLNCs (absolut)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Gemessen mit einem einzigen Item, bewertet die Wahrnehmung des Teilnehmers des eigenen Risikos einer allgemeinen Gesundheitsschädigung unter den Bedingungen des täglichen Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich) und umfassen „weiß nicht“.
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Unmittelbar nach der Exposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interesse daran, nikotinreduzierte Zigaretten auszuprobieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Ein einzelnes Element, das misst, wie interessiert ein Teilnehmer daran ist, Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt auszuprobieren.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1. gar nicht bis 7. sehr stark und beinhalten „Weiß nicht“.
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Unmittelbar nach der Exposition
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Wahrgenommenes Gesundheitsrisiko von VLNCs (absolut) nach dem Test
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Exposition
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Gemessen mit einem einzigen Item, bewertet die Wahrnehmung des Teilnehmers des eigenen Risikos einer allgemeinen Gesundheitsschädigung unter den Bedingungen des täglichen Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich) und umfassen „weiß nicht“.
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Zwei Wochen nach der Exposition
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Absicht, von Zigaretten auf elektronische Nikotinprodukte umzusteigen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Ein einzelnes Element misst die Absicht (während der nächsten 6 Monate), vollständig von Zigaretten auf elektronische Nikotinprodukte umzusteigen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1. überhaupt nicht wahrscheinlich bis 7. sehr wahrscheinlich und umfassen „weiß nicht“.
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Unmittelbar nach der Exposition
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Wahrgenommene Suchtgefahr von VLNCs
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Ein einzelnes Item, das die Wahrnehmung der Teilnehmer misst, wie wahrscheinlich es ist, dass sie eine Sucht nach Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt entwickeln, wenn sie jeden Tag geraucht werden.
Antwortmöglichkeiten sind ab 1.
Überhaupt nicht wahrscheinlich bis 5. Äußerst wahrscheinlich und „Weiß nicht“ enthalten.
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Unmittelbar nach der Exposition
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VLNC Vergleichende Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Ein einzelnes Element, das die Wahrnehmung des relativen Risikos des Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt im Vergleich zu normalen Zigaretten misst.
Die Antwortoptionen reichen von 1. Viel weniger schädlich bis 5. Viel schädlicher und umfassen „Weiß nicht“.
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Unmittelbar nach der Exposition
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VLNC-Richtlinienunterstützung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Ein einzelnes Element, das die Unterstützung für die Politik misst, das Nikotin in allen Zigaretten um 95 % zu reduzieren.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1. stimme überhaupt nicht zu bis 5. stimme voll und ganz zu und schließe "Weiß nicht" ein.
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Unmittelbar nach der Exposition
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
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Eine dreistufige Skala, die misst, inwieweit die Teilnehmer denken, dass die Botschaften, die sie gesehen haben, sie davon abhalten, rauchen zu wollen, das Rauchen unangenehm erscheinen lassen und sie über die Gesundheitsrisiken des Rauchens besorgt machen. Antwortmöglichkeiten: Stimme überhaupt nicht zu (1) Stimme weder zu noch zu (4) Stimme voll und ganz zu (7) |
Unmittelbar nach der Exposition
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Exposition
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Einzelnes Item, das die durchschnittliche Anzahl der in den letzten zwei Wochen pro Tag gerauchten Zigaretten misst.
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Zwei Wochen nach der Exposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H22639
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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