Meldungen über reduziertes Nikotin in Tabakprodukten
8. August 2024 aktualisiert von: Lyudmila Popova, Georgia State University
Meldungen über reduziertes Nikotin in verbrannten Tabakprodukten: Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie
Die Ermittler werden ein Botschaftsexperiment mit national repräsentativen Stichproben von Rauchern, Doppelnutzern (Zigaretten und E-Zigaretten) und jungen erwachsenen Nichtrauchern (im Alter von 18 bis 29 Jahren) durchführen.
Experimentelle Botschaften werden sich mit der Reduzierung von Nikotin in Zigaretten befassen. Die Teilnehmer werden auch nach 2 Wochen eine Folgeumfrage ausfüllen, in der sie ihre Erinnerung an die Nachrichten und Verhaltensweisen seit dem Kontakt mit der Nachricht messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine nationale wahrscheinlichkeitsbasierte Stichprobe wird rekrutiert, um 900 aktuelle ausschließliche Raucher, 450 Doppelkonsumenten und 450 junge erwachsene (18-29) Nichtraucher einzuschließen, die gleichmäßig auf Männer und Frauen verteilt sind.
Die Studie wird unter Verwendung eines selbstverwalteten Online-Fragebogens über eine proprietäre, webgestützte Befragungssoftware durchgeführt.
Die Teilnehmer werden auf eine von vier Bedingungen randomisiert:
- reduzierte Nikotinbotschaften
- geänderte Risikomeldungen
- eine Kombination aus reduzierter Nikotinbotschaft und modifizierter Risikobotschaft
- Kontrollnachrichten ohne zigarettenbezogenen Inhalt
Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen teil: In Sitzung 1 (geschätzt auf etwa 15 Minuten) sehen die Teilnehmer die Botschaften und berichten über unmittelbare Ergebnisse, einschließlich Risikowahrnehmungen.
In Sitzung 2, die 2 Wochen nach Sitzung 1 stattfindet, werden die Teilnehmer eine kurze 5-minütige Umfrage ausfüllen, in der sie ihre Erinnerung an die Nachrichten und Verhaltensweisen seit der Kontaktaufnahme messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1901
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
- Georgia State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren:
- Zugehörigkeit zu einer von drei Teilnehmergruppen; 900 aktuelle ausschließliche Raucher, 450 Doppelnutzer (Zigaretten und E-Zigaretten) und 450 junge Erwachsene (18-29) Nichtraucher, gleichmäßig verteilt auf Männer und Frauen.
- Eingeschrieben in ein bestehendes national repräsentatives Gremium, in dem die Rekrutierung stattfindet
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reduzierte Nikotinbotschaften
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zu Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
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Den Teilnehmern werden zwei Botschaften über die Schädlichkeit von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt gezeigt.
Die beiden Nachrichten werden aus einem Pool von fünf Nachrichten gezogen.
Die Botschaften werden vermitteln, dass Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt immer noch den Rest der schädlichen Chemikalien enthalten und Krankheiten verursachen wie normale Zigaretten, aber sie würden das Aufhören erleichtern.
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Experimental: Geänderte Risikomeldungen
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zu E-Zigaretten.
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Den Teilnehmern werden zwei Nachrichten über elektronische Zigaretten als Alternative zu normalen Zigaretten gezeigt.
Die beiden Nachrichten werden aus einem Pool von fünf Nachrichten gezogen.
Die Botschaften vermitteln, dass elektronische Zigaretten mit geringerer Wahrscheinlichkeit schwere Krankheiten wie Lungenkrebs verursachen als normale Zigaretten.
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Experimental: Kombinierte Botschaft – Reduziertes Nikotin + modifizierte Risikoexposition
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten zu nikotinreduzierten Zigaretten und zu E-Zigaretten.
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Den Teilnehmern werden zwei Botschaften gezeigt, eine aus dem reduzierten Nikotin-Botschaftssatz und eine modifizierte Risiko-Botschaftssammlung.
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten über abgefülltes Wasser, die keinen Einfluss auf die interessierenden Ergebnisse haben sollten.
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Den Teilnehmern werden zwei Nachrichten zum Trinken von Wasser aus Flaschen angezeigt.
Diese werden aus einem Pool von fünf Nachrichten ausgewählt.
Die Meldungen zeigen bestimmte Wasserprodukte und beschreiben Flüssigkeitszufuhr als eine gesunde Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommenes Gesundheitsrisiko von VLNCs (absolut)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Bewertet anhand eines einzelnen Items die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich seines eigenen Risikos einer allgemeinen Gesundheitsschädigung unter den Bedingungen des täglichen Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interesse daran, nikotinreduzierte Zigaretten auszuprobieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Ein einzelner Punkt, der misst, wie interessiert ein Teilnehmer daran ist, Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt auszuprobieren.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem), wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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Absicht, von Zigaretten auf elektronische Nikotinprodukte umzusteigen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Ein Einzelposten misst die Absicht (in den nächsten 6 Monaten), vollständig von Zigaretten auf elektronische Nikotinprodukte umzusteigen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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Wahrgenommene Suchtgefahr von VLNCs
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Ein einzelner Punkt, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit einer Abhängigkeit von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt unter den Bedingungen des täglichen Rauchens misst.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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VLNC Vergleichende Risikowahrnehmungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Ein einzelner Punkt, der die Wahrnehmung des vergleichenden Risikos des Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt im Vergleich zu normalen Zigaretten misst.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (viel weniger schädlich) bis 5 (viel schädlicher), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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VLNC-Richtlinienunterstützung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Ein einziger Punkt, der die Unterstützung für die Politik misst, den Nikotingehalt in allen Zigaretten um 95 % zu reduzieren.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (starke Ablehnung) bis 5 (starke Unterstützung), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Unmittelbar nach der Belichtung
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
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Eine dreistufige Skala misst, inwieweit die Teilnehmer der Meinung sind, dass die Botschaften, die sie gesehen haben, sie vom Rauchen abhalten, das Rauchen unangenehm erscheinen lassen und sie über die gesundheitlichen Risiken des Rauchens beunruhigen. Antwortmöglichkeiten: von 1 (stimme nicht zu) über 4 (stimme weder zu noch stimme zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der endgültige Wert der wahrgenommenen Nachrichtenwirksamkeit ist der Mittelwert der Antworten auf die drei Punkte. |
Unmittelbar nach der Belichtung
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Wahrgenommenes Gesundheitsrisiko von VLNCs (absolut) nach dem Test
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Exposition
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Bewertet anhand eines einzelnen Items die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich seines eigenen Risikos einer allgemeinen Gesundheitsschädigung unter den Bedingungen des täglichen Rauchens von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zusätzlich steht die Option „Weiß nicht“ zur Verfügung.
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Zwei Wochen nach der Exposition
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Exposition
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Einzelelement, das die durchschnittliche Anzahl der in den letzten zwei Wochen pro Tag gerauchten Zigaretten misst.
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Zwei Wochen nach der Exposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H22639
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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