慢性脳卒中患者の手の機能に対するミラーセラピーと微細運動活動の効果。
2022年11月8日 更新者：Riphah International University
慢性脳卒中患者の手の機能に対するミラーセラピーと細かい運動活動の効果を比較する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性脳卒中患者におけるミラーセラピーと微細運動活動の効果を比較するために実施されます。
合計 28 人の片麻痺患者が対象基準に従って募集され、データはラホールの Riphah リハビリテーション センターとラホールの Mian Munshi 病院 (DHQ) から収集されます。
患者は、ミラー療法グループ (n=14) と微細運動活動グループ (n=14) にランダムに割り当てられます。
両グループの患者は従来の治療を 4 週間 (1 日あたり 60 分、週に 5 日) 受けます。
患者は治療の開始時と終了時に、Fugl-Meyer Aassessment (FMA) オオカミ運動評価スケールと Functional Independent Measure (FIM) によって評価されます。
倫理委員会の承認後、データ収集が開始され、すべての患者からインフォームドコンセントが得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Mini-Mental State 検査テストで 24 を超えるスコア
- 脳卒中発症が6か月から2年以内の慢性脳卒中患者。
- 良好なコミュニケーションが可能であり、セラピストの音声による指示を理解できる患者
除外基準:
- 健康な上肢の関節の動きが制限されている患者。
- 無視症候群または視野欠損
- 再発性脳卒中患者。
- 脊椎手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微細運動活動グループ
このグループの患者は、セラピーボールエクササイズ、セラピーパテエクササイズ、テーブルトップエクササイズ、豆の移動、ペニーの積み重ね、輪ゴム抵抗エクササイズなどの微細運動エクササイズに加えて、1日60分/週5日、従来の治療を1か月間受けます。など30分間
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患者は、従来の治療法に加えて、セラピーボール運動、セラピーパテ運動、テーブルトップ運動、豆の移動、ペニーの積み重ね、輪ゴム抵抗運動などの微細運動運動を30分間実行します。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、1日60分間、週5日間、従来の治療を4週間受けます。
さらに、定期的な手首の屈曲・伸展、麻痺していない手足の指の屈曲・伸展運動などを含む、30分間のミラーセラピーを受けてください。
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このグループの患者は、1日60分間、週5日間、従来の治療を4週間受けます。
さらに、定期的な手首の屈曲・伸展、麻痺していない手足の指の屈曲・伸展運動などを含む、30分間のミラーセラピーを受けてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Mayer 評価 FMA 上肢
時間枠：9ヶ月
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脳卒中患者にとって、Fugal-Meyer Assessment (FMA) はパフォーマンスに基づく機能障害の尺度です。
脳卒中後に片麻痺になった人のバランス、運動機能、感覚、関節機能を評価するために使用されます。
臨床現場と研究現場の両方で、病気の重症度の特定、運動回復の定義、治療の計画と評価に使用されます。
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9ヶ月
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：9ヶ月
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機能的自立度測定 (FIM) は、幅広いグループ向けに開発された非診断的障害評価手段です。
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9ヶ月
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ウルフ運動機能テスト (WMFT)
時間枠：9ヶ月
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Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時間制限された機能的なタスクを使用して上肢の運動スキルを評価します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年8月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。