- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05506826
Effekter av speilterapi versus finmotoriske aktiviteter på håndfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag.
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
å sammenligne effekten av speilterapien og finmotoriske aktiviteter på håndfunksjonen hos kroniske slagpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av speilterapi og finmotoriske aktiviteter hos kroniske slagpasienter.
Totalt 28 hemiplegiske pasienter vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriterier og data vil bli samlet inn fra Riphah rehabiliteringssenter Lahore og Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ).
Pasientene vil tilfeldig fordeles i en speilterapigruppe (n=14) og en finmotorisk aktivitetsgruppe (n=14).
Pasientene i begge gruppene vil gjennomgå konvensjonell terapi i 4 uker (60 minutter/dag, 5 dager/uke).
Pasientene vil bli evaluert ved begynnelsen og slutten av behandlingen av Fugl-Meyer Aassessment (FMA) ulvmotorisk vurderingsskala og Functional Independence Measure (FIM).
Etter godkjenning fra etisk komité vil datainnsamling startes og informert samtykke tas fra alle pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum høyere enn 24 på Mini-Mental State eksamensprøven
- Pasienter med kronisk hjerneslag hvis episode med slagdebut var 6 måneder til 2 år.
- Pasienter som er i stand til å kommunisere godt og forstå terapeutens muntlige instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har begrenset leddbevegelse i sine friske overekstremiteter.
- Forsømmelsessyndrom eller synsfeltmangel
- Pasienter med tilbakevendende hjerneslag.
- Ryggkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: finmotorikk gruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell terapi i 1 måned seksti minutter/dag, 5 dager/uke i tillegg til å utføre finmotoriske øvelser som terapiballøvelser, terapisparteløvelser, bordøvelser, bevegelige bønner, stabling av pennies og motstandsøvelser med gummibånd. osv. i 30 minutter
|
pasienten vil utføre finmotoriske øvelser som terapiballøvelser, terapisparteløvelser, bordøvelser, bevegelige bønner, stabling av pennies og motstandsøvelser med gummibånd osv. i 30 minutter sammen med konvensjonell terapi
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell terapi i fire uker seksti minutter per dag, fem dager per uke.
Få i tillegg tretti minutters speilterapi, som inkluderte periodiske håndleddsfleksjonsforlengelse, fleksjons- og ekstensjonsøvelser av fingre på ikke-lammet lem
|
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell terapi i fire uker seksti minutter per dag, fem dager per uke.
Få i tillegg tretti minutters speilterapi, som inkluderte periodiske håndleddsfleksjonsforlengelse, fleksjons- og ekstensjonsøvelser av fingre på ikke-lammet lem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fugl mayer vurdering FMA øvre lem
Tidsramme: 9 måneder
|
For slagpasienter er Fugal-Meyer Assessment (FMA) et prestasjonsbasert svekkelsesmål.
Det brukes til å vurdere balanse, motorisk funksjon, følelse og leddfunksjon hos personer som lider av hemiplegi etter et slag.
I både kliniske og forskningsmiljøer brukes det til å identifisere alvorlighetsgraden av sykdom, definere motorisk restitusjon og planlegge og vurdere behandling
|
9 måneder
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 9 måneder
|
The Functional Independence Measure (FIM) er et ikke-diagnostisk funksjonshemmingsvurderingsinstrument som ble utviklet for et bredt spekter av grupper
|
9 måneder
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) bruker tidsbestemte og funksjonelle oppgaver for å vurdere motoriske ferdigheter i øvre lemmer
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Muskel svakhet
- Akutt smerte
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/21/0254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .