- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506826
Effets de la thérapie par le miroir par rapport aux activités motrices fines sur la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC chronique.
8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
comparer les effets de la thérapie miroir et des activités motrices fines sur la fonction de la main chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour comparer les effets de la thérapie par le miroir et des activités motrices fines chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Total Vingt-huit patients hémiplégiques seront recrutés selon les critères d'inclusion et les données seront recueillies auprès du centre de réadaptation Riphah Lahore et de l'hôpital Mian Munshi Lahore (DHQ).
Les patients seront assignés au hasard à un groupe de thérapie miroir (n = 14) et à un groupe d'activités motrices fines (n = 14).
Les patients des deux groupes suivront un traitement conventionnel pendant 4 semaines (60 minutes/jour, 5 jours/semaine).
Les patients seront évalués au début et à la fin du traitement par l'échelle d'évaluation motrice de loup Fugl-Meyer Aassessment (FMA) et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM).
Après approbation du comité d'éthique, la collecte de données sera lancée et le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un score supérieur à 24 au test d'examen Mini-Mental State
- Patients ayant subi un AVC chronique dont l'épisode d'apparition de l'AVC a duré de 6 mois à 2 ans.
- Patients capables de bien communiquer et de saisir les instructions orales du thérapeute
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des mouvements articulaires restreints dans leurs membres supérieurs sains.
- Syndrome de négligence ou déficience du champ visuel
- Patients victimes d'AVC récurrents.
- Chirurgie de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de motricité fine
Les patients de ce groupe recevront une thérapie conventionnelle pendant 1 mois soixante minutes/jour, 5 jours/semaine en plus d'effectuer des exercices de motricité fine tels que des exercices de balle thérapeutique, des exercices de mastic thérapeutique, des exercices de table, des haricots en mouvement, des pièces de monnaie empilées et des exercices de résistance à l'élastique. etc pendant 30 minutes
|
le patient effectuera des exercices de motricité fine comme des exercices de balle thérapeutique, des exercices de mastic thérapeutique, des exercices de table, des haricots mobiles, des centimes d'empilement et des exercices de résistance à l'élastique, etc. pendant 30 minutes avec une thérapie conventionnelle
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront un traitement conventionnel pendant quatre semaines soixante minutes par jour, cinq jours par semaine.
De plus, recevez trente minutes de thérapie par le miroir, qui comprenait des exercices périodiques de flexion-extension du poignet, de flexion et d'extension des doigts sur un membre non paralysé
|
Les patients de ce groupe recevront un traitement conventionnel pendant quatre semaines soixante minutes par jour, cinq jours par semaine.
De plus, recevez trente minutes de thérapie par le miroir, qui comprenait des exercices périodiques de flexion-extension du poignet, de flexion et d'extension des doigts sur un membre non paralysé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation fugl mayer FMA membre supérieur
Délai: 9 mois
|
Pour les patients victimes d'AVC, l'évaluation Fugal-Meyer (FMA) est une mesure de la déficience basée sur la performance.
Il est utilisé pour évaluer l'équilibre, la fonction motrice, la sensation et la fonction articulaire chez les personnes qui souffrent d'hémiplégie après un AVC.
Dans les contextes cliniques et de recherche, il est utilisé pour identifier la gravité de la maladie, définir la récupération motrice et planifier et évaluer le traitement
|
9 mois
|
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: 9 mois
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) est un instrument d'évaluation de l'incapacité non diagnostique qui a été développé pour un large éventail de groupes
|
9 mois
|
Le test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: 9 mois
|
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) utilise des tâches chronométrées et fonctionnelles pour évaluer les habiletés motrices des membres supérieurs
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Faiblesse musculaire
- La douleur aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/21/0254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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