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Effetti della terapia dello specchio rispetto alle attività motorie fini sulla funzione della mano nei pazienti con ictus cronico.

8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
per confrontare gli effetti della Mirror Therapy e delle attività motorie fini sulla funzione della mano nei pazienti con ictus cronico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per confrontare gli effetti della terapia dello specchio e delle attività motorie fini nei pazienti con ictus cronico. Verranno reclutati in totale ventotto pazienti emiplegici in base ai criteri di inclusione e i dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione Riphah Lahore e dal Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di terapia dello specchio (n = 14) e un gruppo di attività motorie fini (n = 14). I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a terapia convenzionale per 4 settimane (60 minuti/giorno, 5 giorni/settimana). I pazienti saranno valutati all'inizio e alla fine del trattamento mediante la scala di valutazione motoria del lupo Fugl-Meyer Aassessment (FMA) e la misura dell'indipendenza funzionale (FIM). Dopo l'approvazione del comitato etico, verrà avviata la raccolta dei dati e verrà prelevato il consenso informato da tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio superiore a 24 nel test di esame Mini-Mental State
  • Pazienti con ictus cronico il cui episodio di insorgenza di ictus era compreso tra 6 mesi e 2 anni.
  • Pazienti in grado di comunicare bene e cogliere le istruzioni vocali del terapeuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno un movimento articolare limitato negli arti superiori sani.
  • Sindrome da trascuratezza o deficit del campo visivo
  • Pazienti con ictus ricorrente.
  • Chirurgia della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di attività motorie fini
I pazienti in questo gruppo riceveranno la terapia convenzionale per 1 mese sessanta minuti/giorno, 5 giorni/settimana oltre all'esecuzione di esercizi motori fini come esercizi con la palla terapeutica, esercizi con stucco terapeutico, esercizi da tavolo, fagioli mobili, penny impilabili ed esercizi di resistenza con elastici ecc. per 30 minuti
Altro: attività motorie fini
il paziente eseguirà esercizi motori fini come esercizi con la palla terapeutica, esercizi con mastice terapeutico, esercizi da tavolo, fagioli mobili, esercizi di impilamento di penny ed esercizi di resistenza con elastici ecc. per 30 minuti insieme alla terapia convenzionale
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno la terapia convenzionale per quattro settimane sessanta minuti al giorno, cinque giorni alla settimana. Inoltre, ricevere trenta minuti di terapia dello specchio, che include esercizi periodici di flessione-estensione del polso, flessione ed estensione delle dita sull'arto non paralizzato
Altro: terapia convenzionale e terapia dello specchio
I pazienti in questo gruppo riceveranno la terapia convenzionale per quattro settimane sessanta minuti al giorno, cinque giorni alla settimana. Inoltre, ricevere trenta minuti di terapia dello specchio, che include esercizi periodici di flessione-estensione del polso, flessione ed estensione delle dita sull'arto non paralizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione fugl mayer FMA arto superiore
Lasso di tempo: 9 mesi
Per i pazienti colpiti da ictus, il Fugal-Meyer Assessment (FMA) è una misura del danno basata sulle prestazioni. Viene utilizzato per valutare l'equilibrio, la funzione motoria, la sensazione e la funzione articolare nelle persone che soffrono di emiplegia dopo un ictus. In entrambi i contesti clinici e di ricerca, viene utilizzato per identificare la gravità della malattia, definire il recupero motorio e pianificare e valutare il trattamento
9 mesi
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 9 mesi
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) è uno strumento di valutazione della disabilità non diagnostica che è stato sviluppato per un'ampia gamma di gruppi
9 mesi
Il test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 9 mesi
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) utilizza compiti a tempo e funzionali per valutare le capacità motorie degli arti superiori
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/21/0254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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