Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zrcadlové terapie versus aktivity jemné motoriky na funkci ruky u pacientů s chronickou mrtvicí.

8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
porovnat účinky zrcadlové terapie a jemných motorických aktivit na funkci ruky u pacientů s chronickou mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinků zrcadlové terapie a jemných motorických aktivit u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Celkem 28 hemiplegických pacientů bude přijato podle kritérií pro zařazení a data budou shromážděna z rehabilitačního centra Riphah Lahore a Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ). Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny zrcadlové terapie (n=14) a skupiny s jemnými motorickými aktivitami (n=14). Pacienti v obou skupinách budou podstupovat konvenční terapii po dobu 4 týdnů (60 minut/den, 5 dní/týden). Pacienti budou na začátku a na konci léčby hodnoceni pomocí hodnotící škály Fugl-Meyer Aassessment (FMA) vlčí motoriky a funkčního měření nezávislosti (FIM). Po schválení etickou komisí bude zahájen sběr dat a bude odebrán informovaný souhlas od všech pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre vyšší než 24 v testu Mini-Mental State
  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, jejichž epizoda nástupu cévní mozkové příhody byla 6 měsíců až 2 roky.
  • Pacienti, kteří jsou schopni dobře komunikovat a chápat mluvené pokyny terapeuta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají omezený pohyb kloubů na zdravých horních končetinách.
  • Syndrom zanedbávání nebo nedostatek zorného pole
  • Pacienti s recidivující mrtvicí.
  • Operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pro jemnou motoriku
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční terapii po dobu 1 měsíce šedesát minut/den, 5 dní/týden, navíc k provádění cvičení jemné motoriky, jako jsou cvičení s terapeutickým míčem, cvičení s terapeutickým tmelem, cvičení na stole, pohyblivé fazole, hromadění haléřů a cvičení odporu s gumičkou. atd. po dobu 30 minut
Jiný: jemné motorické aktivity
pacient bude provádět cvičení jemné motoriky, jako je cvičení s terapeutickým míčem, cvičení s terapeutickým tmelem, cvičení na stole, pohyblivé fazole, skládání penízků a cvičení odporu s gumičkou atd. po dobu 30 minut spolu s konvenční terapií
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční terapii po dobu čtyř týdnů šedesát minut denně, pět dní v týdnu. Kromě toho absolvujte třicetiminutovou zrcadlovou terapii, která zahrnovala pravidelné cvičení s flexí-extenzí zápěstí, flexí a extenzi prstů na neochrnuté končetině
Jiný: konvenční terapie a zrcadlová terapie
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční terapii po dobu čtyř týdnů šedesát minut denně, pět dní v týdnu. Kromě toho absolvujte třicetiminutovou zrcadlovou terapii, která zahrnovala pravidelné cvičení s flexí-extenzí zápěstí, flexí a extenzi prstů na neochrnuté končetině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fugl mayer assessment FMA horní končetina
Časové okno: 9 měsíců
U pacientů s cévní mozkovou příhodou je Fugal-Meyerovo hodnocení (FMA) měřítkem snížení výkonu. Používá se k posouzení rovnováhy, motorických funkcí, pocitů a kloubních funkcí u osob, které trpí hemiplegií po mrtvici. V klinickém i výzkumném prostředí se používá k identifikaci závažnosti onemocnění, definování motorického zotavení a plánování a hodnocení léčby
9 měsíců
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 9 měsíců
Měření funkční nezávislosti (FIM) je nediagnostický nástroj pro hodnocení zdravotního postižení, který byl vyvinut pro širokou škálu skupin.
9 měsíců
Wolfův funkční test motoru (WMFT)
Časové okno: 9 měsíců
Wolf Motor Function Test (WMFT) využívá časované a funkční úkoly k posouzení motorických schopností horních končetin
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/21/0254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit