- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05506826
Peiliterapian ja hienomotorisen toiminnan vaikutukset käsien toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
vertailla peilihoidon ja hienomotorisen toiminnan vaikutuksia käsien toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan peilihoidon ja hienomotorisen toiminnan vaikutuksia kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Yhteensä 28 hemiplegista potilasta rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaisesti, ja tiedot kerätään Riphah-kuntoutuskeskuksesta Lahoresta ja Mian Munshi Hospital Lahoresta (DHQ).
Potilaat jaetaan satunnaisesti peiliterapiaryhmään (n=14) ja hienomotoristen aktiviteettien ryhmään (n=14).
Molempien ryhmien potilaat saavat tavanomaista hoitoa 4 viikon ajan (60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko).
Hoidon alussa ja lopussa potilaat arvioidaan Fugl-Meyer Aassessment (FMA) -susimotoriikka-asteikolla ja Functional Independence Measure (FIM) -mittarilla.
Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen tiedonkeruu aloitetaan ja kaikilta potilailta otetaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 24 pistettä Mini-Mental State -tutkintotestissä
- Krooniset aivohalvauspotilaat, joiden aivohalvaus alkoi 6 kuukaudesta 2 vuoteen.
- Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan hyvin ja ymmärtämään terapeutin suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoittunut nivelten liike terveissä yläraajoissa.
- Laiminlyöntioireyhtymä tai näkökentän puute
- Potilaat, joilla on toistuva aivohalvaus.
- Selkärangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hienomotoristen aktiviteettien ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa 1 kuukausi kuusikymmentä minuuttia/vrk, 5 päivää/viikko sekä hienomotoristen harjoitusten, kuten terapiapalloharjoitusten, terapiakittiharjoitusten, pöytälippuharjoitusten, liikkuvien papujen, pinojen pinoamisen ja kuminauhavastusharjoituksia. jne. 30 minuuttia
|
potilas suorittaa 30 minuutin ajan tavanomaisen terapian ohella hienomotorisia harjoituksia, kuten terapiapalloharjoituksia, terapiakittiharjoituksia, pöytäharjoituksia, liikkuvia papuja, pennien pinoamista ja kuminauhavastusharjoituksia jne.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa neljän viikon ajan kuusikymmentä minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa.
Lisäksi saat 30 minuuttia peiliterapiaa, joka sisälsi säännöllisiä ranteen taivutus-, ojennus-, taivutus- ja sormien ojennusharjoituksia halvaantuneessa raajassa
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa neljän viikon ajan kuusikymmentä minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa.
Lisäksi saat 30 minuuttia peiliterapiaa, joka sisälsi säännöllisiä ranteen taivutus-, ojennus-, taivutus- ja sormien ojennusharjoituksia halvaantuneessa raajassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fugl mayer arviointi FMA yläraaja
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aivohalvauspotilaille Fugal-Meyer Assessment (FMA) on suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta.
Sitä käytetään tasapainon, motorisen toiminnan, tuntemuksen ja niveltoiminnan arvioimiseen henkilöillä, jotka kärsivät hemiplegiasta aivohalvauksen jälkeen.
Sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä sitä käytetään sairauden vakavuuden tunnistamiseen, motorisen palautumisen määrittämiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin.
|
9 kuukautta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on ei-diagnostinen vammaisuuden arviointiväline, joka on kehitetty monenlaisille ryhmille.
|
9 kuukautta
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) käyttää ajoitettuja ja toiminnallisia tehtäviä yläraajojen motoristen taitojen arvioimiseen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Lihas heikkous
- Akuutti kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/21/0254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .