Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z drobnymi czynnościami motorycznymi na funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
porównanie wpływu terapii lustrzanej i małej motoryki na funkcje ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania efektów terapii lustrzanej i drobnych czynności motorycznych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Razem Dwudziestu ośmiu pacjentów z porażeniem połowiczym zostanie zrekrutowanych zgodnie z kryteriami włączenia, a dane zostaną zebrane z ośrodka rehabilitacji Riphah w Lahore i szpitala Mian Munshi w Lahore (DHQ). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii lustrzanej (n=14) i grupy czynności motorycznych precyzyjnych (n=14). Pacjenci w obu grupach będą poddani terapii konwencjonalnej przez 4 tygodnie (60 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Pacjenci będą oceniani na początku i na końcu leczenia za pomocą skali oceny motoryki wilka Fugl-Meyer Aassessment (FMA) i Funkcjonalnej Miary Niezależności (FIM). Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną rozpocznie się zbieranie danych i uzyskanie świadomej zgody od wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik większy niż 24 w teście egzaminacyjnym Mini-Mental State
  • Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu, u których epizod udaru wystąpił od 6 miesięcy do 2 lat.
  • Pacjenci, którzy potrafią się dobrze komunikować i rozumieć instrukcje mówione przez terapeutę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczoną ruchomością stawów w zdrowych kończynach górnych.
  • Zespół zaniedbania lub niedobór pola widzenia
  • Pacjenci z nawracającym udarem mózgu.
  • Operacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa motoryki małej
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać konwencjonalną terapię przez 1 miesiąc sześćdziesiąt minut dziennie, 5 dni w tygodniu, oprócz wykonywania ćwiczeń motoryki małej, takich jak ćwiczenia z piłką terapeutyczną, ćwiczenia z kitem terapeutycznym, ćwiczenia na stole, ruchome fasolki, układanie groszy i ćwiczenia z oporami gumek itp. przez 30 minut
Inny: drobne czynności motoryczne
pacjent będzie wykonywał ćwiczenia małej motoryki, takie jak ćwiczenia z piłką terapeutyczną, ćwiczenia z kitem terapeutycznym, ćwiczenia na blacie stołu, przesuwanie fasoli, układanie groszy i ćwiczenia z oporami gumek itp. przez 30 minut wraz z konwencjonalną terapią
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać konwencjonalną terapię przez cztery tygodnie sześćdziesiąt minut dziennie, pięć dni w tygodniu. Dodatkowo skorzystaj z trzydziestominutowej terapii lustrzanej, która obejmowała okresowe ćwiczenia zgięcia-wyprostu, zgięcia i wyprostu nadgarstka palców na niesparaliżowanej kończynie
Inny: terapia konwencjonalna i terapia lustrzana
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać konwencjonalną terapię przez cztery tygodnie sześćdziesiąt minut dziennie, pięć dni w tygodniu. Dodatkowo skorzystaj z trzydziestominutowej terapii lustrzanej, która obejmowała okresowe ćwiczenia zgięcia-wyprostu, zgięcia i wyprostu nadgarstka palców na niesparaliżowanej kończynie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl Mayer ocena FMA kończyny górnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
W przypadku pacjentów z udarem mózgu ocena Fugala-Meyera (FMA) jest miarą upośledzenia opartą na wydajności. Służy do oceny równowagi, funkcji motorycznych, czucia i funkcji stawów u osób po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych służy do określania ciężkości choroby, definiowania regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia
9 miesięcy
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to niediagnostyczny instrument oceny niepełnosprawności, który został opracowany dla szerokiego zakresu grup
9 miesięcy
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) wykorzystuje zadania czasowe i funkcjonalne do oceny zdolności motorycznych kończyn górnych
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/21/0254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj