- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506826
Efectos de la terapia del espejo frente a las actividades motoras finas sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
comparar los efectos de la terapia del espejo y las actividades motoras finas sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de la terapia del espejo y las actividades motoras finas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Se reclutarán un total de veintiocho pacientes hemipléjicos de acuerdo con los criterios de inclusión y los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah Lahore y el Hospital Mian Munshi Lahore (DHQ).
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de terapia de espejo (n=14) y un grupo de actividades de motricidad fina (n=14).
Los pacientes de ambos grupos se someterán a terapia convencional durante 4 semanas (60 minutos/día, 5 días/semana).
Los pacientes serán evaluados al inicio y al final del tratamiento mediante la escala de evaluación motora Wolf de Fugl-Meyer Aassessment (FMA) y la Medida de Independencia Funcional (FIM).
Después de la aprobación del comité ético, se iniciará la recopilación de datos y se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación superior a 24 en la prueba de examen Mini-Mental State
- Pacientes con ictus crónico cuyo episodio de ictus fue de 6 meses a 2 años.
- Pacientes que pueden comunicarse bien y captar las instrucciones habladas del terapeuta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen movimiento articular restringido en sus extremidades superiores sanas.
- Síndrome de negligencia o deficiencia del campo visual
- Pacientes con ictus recurrente.
- Cirugía de columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de actividades de motricidad fina
Los pacientes de este grupo recibirán terapia convencional durante 1 mes con sesenta minutos al día, 5 días a la semana, además de realizar ejercicios de motricidad fina, como ejercicios con balones terapéuticos, ejercicios con masilla terapéutica, ejercicios de mesa, mover frijoles, apilar monedas y ejercicios de resistencia con bandas elásticas. etc durante 30 minutos
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el paciente realizará ejercicios de motricidad fina como ejercicios con pelota de terapia, ejercicios con masilla de terapia, ejercicios de mesa, mover frijoles, apilar centavos y ejercicios de resistencia con bandas elásticas, etc. durante 30 minutos junto con la terapia convencional
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Comparador activo: grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán terapia convencional durante cuatro semanas, sesenta minutos al día, cinco días a la semana.
Además, reciba treinta minutos de terapia de espejo, que incluyó ejercicios periódicos de flexión-extensión de muñeca, flexión y extensión de dedos en miembros no paralizados.
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Los pacientes de este grupo recibirán terapia convencional durante cuatro semanas, sesenta minutos al día, cinco días a la semana.
Además, reciba treinta minutos de terapia de espejo, que incluyó ejercicios periódicos de flexión-extensión de muñeca, flexión y extensión de dedos en miembros no paralizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación fugl mayer FMA miembro superior
Periodo de tiempo: 9 meses
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Para los pacientes con accidente cerebrovascular, la Evaluación Fugal-Meyer (FMA) es una medida de deterioro basada en el desempeño.
Se utiliza para evaluar el equilibrio, la función motora, la sensación y la función articular en personas que sufren hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.
Tanto en entornos clínicos como de investigación, se utiliza para identificar la gravedad de la enfermedad, definir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento.
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9 meses
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La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento de evaluación de discapacidad no diagnóstico que fue desarrollado para una amplia gama de grupos
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9 meses
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prueba de función motora de Wolf (WMFT) utiliza tareas cronometradas y funcionales para evaluar las habilidades motoras de las extremidades superiores
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Debilidad muscular
- Dolor agudo
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/21/0254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .