- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506826
Efeitos da terapia do espelho versus atividades motoras finas na função da mão em pacientes com AVC crônico.
8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
comparar os efeitos da terapia do espelho e atividades motoras finas na função da mão em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para comparar os efeitos da terapia do espelho e atividades motoras finas em pacientes com AVC crônico.
Total Vinte e oito pacientes hemiplégicos serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e os dados serão coletados no centro de reabilitação Riphah Lahore e no Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ).
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um grupo de terapia de espelho (n = 14) e um grupo de atividades motoras finas (n = 14).
Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos à terapia convencional por 4 semanas (60 minutos/dia, 5 dias/semana).
Os pacientes serão avaliados no início e no final do tratamento pela escala de avaliação motora Fugl-Meyer Aassessment (FMA) e pela Medida de Independência Funcional (FIM).
Após a aprovação do comitê de ética, a coleta de dados será iniciada e o consentimento informado será obtido de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação superior a 24 no teste de exame Mini-Mental State
- Pacientes com AVC crônico cujo episódio de início do AVC foi de 6 meses a 2 anos.
- Pacientes que são capazes de se comunicar bem e entender as instruções faladas do terapeuta
Critério de exclusão:
- Pacientes que restringiram o movimento articular em suas extremidades superiores saudáveis.
- Síndrome de negligência ou deficiência de campo visual
- Pacientes com AVC recorrente.
- Cirurgia na coluna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de atividades motoras finas
Os pacientes deste grupo receberão terapia convencional por 1 mês, 60 minutos/dia, 5 dias/semana, além de realizar exercícios de coordenação motora fina, como exercícios com bola de terapia, exercícios com massa de vidraceiro, exercícios de mesa, mover feijões, empilhar moedas e exercícios de resistência com elástico etc. por 30 minutos
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o paciente realizará exercícios motores finos, como exercícios de bola de terapia, exercícios de massa de terapia, exercícios de mesa, movimentos de feijões, empilhamento de moedas e exercícios de resistência com elástico, etc. por 30 minutos junto com a terapia convencional
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes desse grupo receberão terapia convencional por quatro semanas, sessenta minutos por dia, cinco dias por semana.
Além disso, receba trinta minutos de terapia de espelho, que incluiu exercícios periódicos de flexão-extensão do punho, flexão e extensão dos dedos no membro não paralisado
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Os pacientes desse grupo receberão terapia convencional por quatro semanas, sessenta minutos por dia, cinco dias por semana.
Além disso, receba trinta minutos de terapia de espelho, que incluiu exercícios periódicos de flexão-extensão do punho, flexão e extensão dos dedos no membro não paralisado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fugl mayer avaliação FMA membro superior
Prazo: 9 meses
|
Para pacientes com AVC, a Avaliação Fugal-Meyer (FMA) é uma medida de comprometimento baseada no desempenho.
É usado para avaliar equilíbrio, função motora, sensação e função articular em pessoas que sofrem hemiplegia após um acidente vascular cerebral.
Em ambientes clínicos e de pesquisa, é usado para identificar a gravidade da doença, definir a recuperação motora e planejar e avaliar o tratamento
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9 meses
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A Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 9 meses
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento de avaliação de incapacidade não diagnóstico que foi desenvolvido para uma ampla gama de grupos
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9 meses
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O Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: 9 meses
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) usa tarefas cronometradas e funcionais para avaliar as habilidades motoras dos membros superiores
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Fraqueza muscular
- Dor aguda
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/21/0254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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