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Auswirkungen der Spiegeltherapie im Vergleich zu feinmotorischen Aktivitäten auf die Handfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

8. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University
um die Auswirkungen der Spiegeltherapie und feinmotorischer Aktivitäten auf die Handfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Spiegeltherapie und der Feinmotorik bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Insgesamt werden 28 hemiplegische Patienten nach Einschlusskriterien rekrutiert und Daten werden im Riphah-Rehabilitationszentrum Lahore und im Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ) gesammelt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Spiegeltherapiegruppe (n=14) und einer Gruppe für feinmotorische Aktivitäten (n=14) zugeordnet. Die Patienten beider Gruppen werden 4 Wochen lang einer konventionellen Therapie unterzogen (60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche). Die Patienten werden zu Beginn und am Ende der Behandlung anhand der Wolfsmotorik-Bewertungsskala von Fugl-Meyer Aassessment (FMA) und dem Functional Independence Measure (FIM) beurteilt. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wird mit der Datenerfassung begonnen und die Einverständniserklärung aller Patienten eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von mehr als 24 beim Mini-Mental-State-Test
  • Patienten mit chronischem Schlaganfall, bei denen der Schlaganfall vor 6 Monaten bis 2 Jahren einsetzte.
  • Patienten, die gut kommunizieren und die gesprochenen Anweisungen des Therapeuten verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit in ihren gesunden oberen Extremitäten.
  • Neglect-Syndrom oder eine Gesichtsfeldschwäche
  • Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall.
  • Wirbelsäulenchirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feinmotorik-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Therapie für 1 Monat und 60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche zusätzlich zu Feinmotorikübungen wie Therapieballübungen, Therapiekneteübungen, Tischübungen, Bohnen bewegen, Münzen stapeln und Gummiband-Widerstandsübungen usw. für 30 Minuten
Sonstiges: feinmotorische Aktivitäten
Der Patient führt 30 Minuten lang feinmotorische Übungen wie Therapieballübungen, Therapiekneteübungen, Tischübungen, Bohnen bewegen, Münzen stapeln und Widerstandsübungen mit Gummibändern usw. zusammen mit der konventionellen Therapie durch
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang 60 Minuten pro Tag und fünf Tage pro Woche eine konventionelle Therapie. Darüber hinaus erhalten Sie eine 30-minütige Spiegeltherapie, die regelmäßige Beugungs- und Streckungsübungen des Handgelenks sowie Beugungs- und Streckungsübungen der Finger an nicht gelähmten Gliedmaßen umfasst
Sonstiges: konventionelle Therapie und Spiegeltherapie
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang 60 Minuten pro Tag und fünf Tage pro Woche eine konventionelle Therapie. Darüber hinaus erhalten Sie eine 30-minütige Spiegeltherapie, die regelmäßige Beugungs- und Streckungsübungen des Handgelenks sowie Beugungs- und Streckungsübungen der Finger an nicht gelähmten Gliedmaßen umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Mayer Beurteilung FMA obere Extremität
Zeitfenster: 9 Monate
Für Schlaganfallpatienten ist das Fugal-Meyer-Assessment (FMA) eine leistungsbasierte Beeinträchtigungsmessung. Es dient zur Beurteilung des Gleichgewichts, der motorischen Funktion, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Personen, die nach einem Schlaganfall an Hemiplegie leiden. Sowohl in der Klinik als auch in der Forschung wird es verwendet, um den Schweregrad einer Erkrankung zu ermitteln, die motorische Erholung zu definieren und die Behandlung zu planen und zu beurteilen
9 Monate
Das funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 9 Monate
Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein nicht-diagnostisches Instrument zur Beurteilung der Behinderung, das für eine Vielzahl von Gruppen entwickelt wurde
9 Monate
Der Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: 9 Monate
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) verwendet zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben, um die motorischen Fähigkeiten der oberen Gliedmaßen zu beurteilen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/21/0254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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