- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506826
Effekter af spejlterapi versus finmotoriske aktiviteter på håndfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde.
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
at sammenligne virkningerne af spejlterapien og finmotoriske aktiviteter på håndfunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne virkningerne af spejlterapi og finmotoriske aktiviteter hos patienter med kronisk slagtilfælde.
I alt 28 hemiplegiske patienter vil blive rekrutteret i henhold til inklusionskriterier, og data vil blive indsamlet fra Riphah rehabiliteringscenter Lahore og Mian Munshi Hospital Lahore (DHQ).
Patienterne vil tilfældigt inddeles i en spejlterapigruppe (n=14) og en gruppe med finmotoriske aktiviteter (n=14).
Patienterne i begge grupper vil gennemgå konventionel terapi i 4 uger (60 minutter/dag, 5 dage/uge).
Patienterne vil blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af behandlingen af Fugl-Meyer Aassessment (FMA) ulvmotorisk vurderingsskala og Functional Independence Measure (FIM).
Efter godkendelse fra etisk komité vil dataindsamling blive påbegyndt, og informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score større end 24 på Mini-Mental State eksamensprøven
- Patienter med kronisk slagtilfælde, hvis episode med slagtilfælde var 6 måneder til 2 år.
- Patienter, der er i stand til at kommunikere godt og forstå terapeutens talte instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har begrænset ledbevægelser i deres raske overekstremiteter.
- Forsømmelsessyndrom eller en synsfeltmangel
- Patienter med tilbagevendende slagtilfælde.
- Rygsøjleoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: finmotorik aktivitet gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel terapi i 1 måned 60 minutter/dag, 5 dage/uge ud over at udføre finmotoriske øvelser som terapiboldøvelser, terapisparteløvelser, bordpladeøvelser, bevægelige bønner, stabling af pennies og elastik-modstandsøvelser osv. i 30 minutter
|
patienten vil udføre finmotoriske øvelser som terapiboldøvelser, terapisparteløvelser, bordpladeøvelser, bevægelige bønner, stabling af pennies og elastik-modstandsøvelser osv. i 30 minutter sammen med konventionel terapi
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel terapi i fire uger og tres minutter om dagen, fem dage om ugen.
Modtag desuden tredive minutters spejlterapi, som omfattede periodiske håndledsfleksion-ekstension, fleksion og ekstensionsøvelser af fingre på ikke-lammet lem
|
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel terapi i fire uger og tres minutter om dagen, fem dage om ugen.
Modtag desuden tredive minutters spejlterapi, som omfattede periodiske håndledsfleksion-ekstension, fleksion og ekstensionsøvelser af fingre på ikke-lammet lem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fugl mayer vurdering FMA overekstremitet
Tidsramme: 9 måneder
|
For apopleksipatienter er Fugal-Meyer Assessment (FMA) et præstationsbaseret svækkelsesmål.
Det bruges til at vurdere balance, motorisk funktion, følelse og ledfunktion hos personer, der lider af hemiplegi efter et slagtilfælde.
I både kliniske og forskningsmæssige indstillinger bruges det til at identificere sygdoms sværhedsgrad, definere motorisk restitution og planlægge og vurdere behandling
|
9 måneder
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 9 måneder
|
The Functional Independence Measure (FIM) er et ikke-diagnostisk handicapvurderingsinstrument, der er udviklet til en bred vifte af grupper
|
9 måneder
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) bruger tidsindstillede og funktionelle opgaver til at vurdere motoriske færdigheder i de øvre lemmer
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hillis AE. Developments in treating the nonmotor symptoms of stroke. Expert Rev Neurother. 2020 Jun;20(6):567-576. doi: 10.1080/14737175.2020.1763173. Epub 2020 May 12. Review.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020. Review.
- Umeki N, Murata J, Higashijima M. Effects of Training for Finger Perception on Functional Recovery of Hemiplegic Upper Limbs in Acute Stroke Patients. Occup Ther Int. 2019 Nov 4;2019:6508261. doi: 10.1155/2019/6508261. eCollection 2019.
- Fong KNK, Ting KH, Chan CCH, Li LSW. Mirror therapy with bilateral arm training for hemiplegic upper extremity motor functions in patients with chronic stroke. Hong Kong Med J. 2019 Feb;25 Suppl 3(1):30-34.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Muskelsvaghed
- Akut smerte
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/21/0254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .