Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spiegeltherapie versus fijnmotorische activiteiten op de handfunctie bij patiënten met een chronische beroerte.

8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
om de effecten van de spiegeltherapie en fijne motoriek op de handfunctie bij patiënten met een chronische beroerte te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van spiegeltherapie en fijne motoriek bij patiënten met een chronische beroerte te vergelijken. Totaal Achtentwintig hemiplegische patiënten zullen worden gerekruteerd volgens inclusiecriteria en er zullen gegevens worden verzameld van het Riphah-revalidatiecentrum in Lahore en het Mian Munshi-ziekenhuis in Lahore (DHQ). De patiënten worden willekeurig toegewezen aan een spiegeltherapiegroep (n=14) en een groep fijne motoriek (n=14). De patiënten in beide groepen ondergaan gedurende 4 weken conventionele therapie (60 minuten/dag, 5 dagen/week). De patiënten zullen aan het begin en einde van de behandeling worden geëvalueerd door Fugl-Meyer Aassessment (FMA) Wolf Motor Assessment Scale en de Functional Independence Measure (FIM). Na goedkeuring van de ethische commissie wordt begonnen met het verzamelen van gegevens en wordt van alle patiënten geïnformeerde toestemming gevraagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score hoger dan 24 op de Mini-Mental State examentest
  • Patiënten met een chronische beroerte bij wie de episode van het begin van de beroerte 6 maanden tot 2 jaar was.
  • Patiënten die goed kunnen communiceren en de gesproken instructies van de therapeut begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een beperkte gewrichtsbeweging in hun gezonde bovenste ledematen.
  • Verwaarlozingssyndroom of een gezichtsvelddeficiëntie
  • Patiënten met terugkerende beroerte.
  • Wervelkolomoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep fijne motoriek
Patiënten in deze groep krijgen conventionele therapie gedurende 1 maand zestig minuten per dag, 5 dagen per week, naast het uitvoeren van fijne motorische oefeningen zoals therapiebaloefeningen, therapieplamuuroefeningen, tafelbladoefeningen, bonen verplaatsen, centen stapelen en weerstandsoefeningen met elastiekjes enz. gedurende 30 minuten
Ander: fijne motorische activiteiten
de patiënt zal gedurende 30 minuten fijne motorische oefeningen uitvoeren, zoals therapiebaloefeningen, therapieplamuuroefeningen, tafelbladoefeningen, bonen verplaatsen, centen stapelen en weerstandsoefeningen met elastiekjes, enz., samen met conventionele therapie
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen vier weken lang zestig minuten per dag, vijf dagen per week conventionele therapie. Ontvang daarnaast dertig minuten spiegeltherapie, waaronder periodieke polsflexie-extensie-, flexie- en extensieoefeningen van vingers op niet-verlamde ledemaat
Ander: conventionele therapie en spiegeltherapie
Patiënten in deze groep krijgen vier weken lang zestig minuten per dag, vijf dagen per week conventionele therapie. Ontvang daarnaast dertig minuten spiegeltherapie, waaronder periodieke polsflexie-extensie-, flexie- en extensieoefeningen van vingers op niet-verlamde ledemaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fugl mayer beoordeling FMA bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Voor patiënten met een beroerte is de Fugal-Meyer Assessment (FMA) een op prestaties gebaseerde beperkingsmaatstaf. Het wordt gebruikt om het evenwicht, de motorische functie, het gevoel en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij personen die na een beroerte aan hemiplegie lijden. In zowel klinische als onderzoeksomgevingen wordt het gebruikt om de ernst van de ziekte te identificeren, motorisch herstel te definiëren en de behandeling te plannen en te beoordelen
9 maanden
De Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 9 maanden
De Functional Independence Measure (FIM) is een niet-diagnostisch beoordelingsinstrument voor invaliditeit dat is ontwikkeld voor een breed scala aan groepen
9 maanden
De Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: 9 maanden
De Wolf Motor Function Test (WMFT) maakt gebruik van getimede en functionele taken om de motorische vaardigheden van de bovenste ledematen te beoordelen
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/21/0254

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren