開胸術における術後鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと後層ブロック
2022年8月24日 更新者：Fatma Adel Momen Elshazly、Tanta University
開胸術を受ける患者の術後鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと後層ブロックの有効性
開胸術を受ける患者の術後鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと後層ブロックの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
開胸術は、最も痛みを伴う外科的処置の 1 つです。 胸部手術後の持続性疼痛（開胸後疼痛症候群）の報告された発生率は、20%～70%の患者で報告されています。 不適切に治療された開胸術後の痛みは、いくつかの悪影響をもたらす可能性があります。 したがって、咳や深呼吸を容易にし、早期の動員を促進するためには、鎮痛が不可欠です。
胸部硬膜外鎮痛および胸部傍脊椎ブロックは、開胸術後の痛みを管理し、オピオイドの使用および低換気、咳反射の抑制、吐き気および嘔吐などの関連する悪影響を軽減するために強く推奨される手法です。 ただし、それらは実行するのが技術的に困難である可能性があり、胸部硬膜外鎮痛の最大 15% の失敗率と、胸部傍脊椎ブロックの気胸の潜在的なリスクに関連しています。
脊柱起立面ブロックは、比較的新しい超音波ガイド下局所テクニックです。 慢性胸部神経因性疼痛および急性外科的疼痛を有する患者におけるその適用は、Forero et al。
Retrolaminar ブロックは、簡単で安全な鎮痛法です。 乳房手術後の術後鎮痛に満足できると報告されています。
私たちの知る限り、開胸後の痛みに対する両方のブロックの有効性を比較した臨床研究は報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女ともに21～65歳の成人患者。
- 患者は選択的開胸術を予定されていた。
- 彼らの ASA 身体ステータス分類は II-III です。
除外基準:
- 患者の拒否。
- ブロック部位の局所感染。
- 凝固異常。
- 脊椎の変形を断つ。 脊柱側弯症。
- -局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
- 精神障害および認知障害。
- 薬物乱用および慢性的な鎮痛剤の使用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
患者は全身麻酔のみを受けた。
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全身麻酔
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実験的：超音波ガイド下脊椎起立面ブロック
22 ゲージの針を、超音波画像を使用して標的の棘突起の外側の穿刺部位に挿入し、横突起と接触するまで進めます。
局所麻酔薬は、横突起と脊柱起立筋の間に 20 ml (19 ml のブピバカイン 0.25% と 1 ml のデキサメタゾン 4 mg) を注入します。
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超音波ガイド下同側脊柱起立面ブロック (20 ml (19 ml ブピバカイン 0.25% プラス 1 ml デキサメタゾン 4 mg))。
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実験的：レトロラミナブロック
22 ゲージの針は、超音波画像を使用してターゲットの棘突起の外側の穿刺部位に挿入され、椎弓板に接触するまで尾側または頭側に進められます。
局所麻酔薬は、20 ml (19 ml ブピバカイン 0.25% プラス 1 ml デキサメタゾン 4 mg) を使用して椎弓板に注射されます。
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超音波ガイド下同側レトロラミナブロック (20 ml (19 ml ブピバカイン 0.25% プラス 1 ml デキサメタゾン 4 mg))。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：術後24時間。
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Numeric Pain Rating Scale は、痛みを評価するための有効でシンプルなアプローチです (0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)。
術後の痛みは、出現時、および術後2、4、8、12、18、24時間目に評価されます。
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術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求の時間
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛要求の時間。
数値疼痛評価尺度が 4 以上の場合、0.05 mg/kg の硫酸モルヒネをレスキュー鎮痛剤として投与します。
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術後24時間
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モルヒネの総量
時間枠：術後24時間
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術後24時間のモルヒネ消費量。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。