개흉술에서 수술 후 진통제를 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 Retrolaminar 블록
개흉술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 척추기립자 척추기립체 블록과 후층판 블록의 효능
연구 개요
상태
상세 설명
개흉술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나입니다. 흉부 수술 후 지속적인 통증(개흉술 후 통증 증후군)의 보고된 발병률은 환자의 20%-70%에서 보고되었습니다. 부적절하게 치료된 개흉술 후 통증은 몇 가지 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 통증 완화는 기침과 심호흡을 촉진하고 조기 가동을 촉진하는 데 필수적입니다.
흉부 경막외 진통 및 흉부 척추주위 차단은 아편유사제 사용 및 호흡 저하, 기침 반사 억제, 메스꺼움 및 구토와 같은 관련 부작용을 줄이기 위해 개흉술 후 통증을 관리하는 데 강력히 권장되는 기술입니다. 그러나 기술적으로 수행하기 어려울 수 있으며 흉부 경막외 진통에서 최대 15%의 실패율과 흉부 척추주위 차단에서 기흉의 잠재적 위험과 관련이 있습니다.
기립자 spinae 평면 블록은 상대적으로 새로운 초음파 유도 지역 기법입니다. 만성 흉부 신경병증성 통증 및 급성 수술 통증이 있는 환자에 대한 적용은 Forero et al.
Retrolaminar 차단은 쉽고 안전한 진통 기술입니다. 유방 수술 후 수술 후 진통제로 만족스러운 것으로 보고되었습니다.
우리가 아는 한 개흉술 후 통증에 대한 두 블록의 효과를 비교한 임상 연구는 보고되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 21-65세의 성인 환자.
- 환자는 선택적 개흉술을 받을 예정이었습니다.
- 그들의 ASA 신체 상태 분류는 II-III입니다.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 응고 이상.
- 심한 척추 기형 예. 척추 측만증.
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민증.
- 정신 기능 장애 및 인지 장애.
- 약물 남용 및 만성 진통제 사용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
환자는 전신 마취만 받았습니다.
|
전신 마취
|
|
실험적: 초음파 유도 Erector Spinae 평면 블록
22게이지 바늘을 초음파 영상을 이용하여 목표 극돌기 외측 천자 부위에 삽입하고 횡돌기에 닿을 때까지 전진시킨다.
20ml(19ml bupivacaine 0.25% + 1ml dexamethasone 4mg)를 사용하여 횡돌기와 척추기립근 사이에 국소마취제를 주입합니다.
|
초음파 유도 동측 기립자 척추 평면 블록(20ml(19ml 부피바카인 0.25% + 1ml 덱사메타손 4mg)).
|
|
실험적: Retrolaminar 블록
22게이지 바늘을 초음파 영상을 사용하여 표적 가시돌기의 측면 천자 부위에 삽입하고 바늘이 추골판에 닿을 때까지 꼬리 또는 두개골로 전진시킵니다.
국소 마취제는 20ml(19ml bupivacaine 0.25% + 1ml dexamethasone 4mg)를 사용하여 얇은 판에 주입됩니다.
|
초음파 유도 동측 Retrolaminar 블록(20ml(19ml 부피바카인 0.25% + 1ml 덱사메타손 4mg)).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 수술 후 24시간.
|
Numeric Pain Rating Scale은 통증 평가에 대한 유효하고 간단한 접근 방식입니다(0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증).
수술 후 통증은 출현 시 및 수술 후 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 평가됩니다.
|
수술 후 24시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
|
첫 번째 진통제 요청 시간.
IV 모르핀 설페이트 0.05 mg/kg은 Numeric Pain Rating Scale이 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 투여됩니다.
|
수술 후 24시간
|
|
모르핀 총량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은