Плоский блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем в сравнении с ретроламинарным блоком для послеоперационной анальгезии при торакотомии
Эффективность плоскостной блокады Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с ретроламинарной блокадой для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших торакотомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Торакотомия – одна из самых болезненных оперативных вмешательств. Сообщалось о случаях стойкой боли после торакальной хирургии (синдром боли после торакотомии) у 20-70% пациентов. Неадекватно купированная боль после торакотомии может иметь несколько негативных последствий. Поэтому обезболивание необходимо для облегчения кашля и глубокого дыхания, а также для ранней мобилизации.
Грудная эпидуральная анальгезия и торакальная паравертебральная блокада являются настоятельно рекомендуемыми методами купирования боли после торакотомии с целью уменьшения употребления опиоидов и связанных с ними побочных эффектов, таких как гиповентиляция, угнетение кашлевого рефлекса, тошнота и рвота. Тем не менее, они могут быть технически сложными для выполнения и связаны с частотой неудач до 15% при торакальной эпидуральной анальгезии и потенциальным риском пневмоторакса при торакальной паравертебральной блокаде.
Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, является относительно новой регионарной техникой под ультразвуковым контролем. Его применение у пациентов с хронической торакальной нейропатической болью и острой хирургической болью описано Forero et al.
Ретроламинарная блокада — простой и безопасный метод обезболивания. Сообщалось, что он является удовлетворительным для послеоперационной анальгезии после операции на груди.
Насколько нам известно, клинических исследований, сравнивающих эффективность обоих блоков при постторакотомной боли, не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 21-65 лет обоего пола.
- Пациентам была назначена плановая торакотомия.
- Их классификация физического состояния по ASA - II-III.
Критерий исключения:
- Отказ пациентов.
- Местная инфекция в месте блокады.
- Коагуляционные нарушения.
- Тяжелая деформация позвоночника сколиоз.
- Известная гиперчувствительность к местным анестетикам.
- Психическая дисфункция и когнитивные расстройства.
- История злоупотребления наркотиками и хронического использования анальгетиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали только общую анестезию.
|
Общая анестезия
|
|
Экспериментальный: Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем
Игла 22-го калибра вводится в место прокола латеральнее целевого остистого отростка с помощью ультразвукового изображения и продвигается до тех пор, пока не будет достигнут контакт с поперечным отростком.
Местный анестетик будет введен между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с использованием 20 мл (19 мл бупивакаина 0,25% плюс 1 мл дексаметазона 4 мг).
|
ипсилатеральный блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем (20 мл (19 мл 0,25% бупивакаина плюс 1 мл дексаметазона, 4 мг)).
|
|
Экспериментальный: Ретроламинарный блок
Игла 22-го калибра вводится в место пункции латеральнее целевого остистого отростка с помощью ультразвукового изображения и продвигается каудально или краниально, пока не коснется пластинки.
Местный анестетик будет введен в пластинку 20 мл (19 мл бупивакаина 0,25% плюс 1 мл дексаметазона 4 мг).
|
ипсилатеральная ретроламинарная блокада под ультразвуковым контролем (20 мл (19 мл бупивакаина 0,25% плюс 1 мл дексаметазона 4 мг)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Числовая шкала оценки боли является надежным и простым подходом к оценке боли (0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль).
Послеоперационную боль оценивают при появлении и через 2, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время первого запроса на обезболивание.
Сульфат морфина 0,05 мг/кг внутривенно вводят в качестве обезболивающего, если числовая шкала оценки боли составляет ≥ 4.
|
24 часа после операции
|
|
Общее количество морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общее количество потребляемого морфина в первые 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34580/3/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .