Echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block voor postoperatieve analgesie bij thoracotomie
Werkzaamheid van echogeleide erector spinae-vlakblok versus retrolaminair blok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een thoracotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracotomie is een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen. De gemelde incidentie van aanhoudende pijn na thoraxchirurgie (pijnsyndroom na thoracotomie) is gemeld bij 20%-70% van de patiënten. Onvoldoende behandelde pijn na een thoracotomie kan verschillende negatieve gevolgen hebben. Daarom is pijnverlichting essentieel om hoesten en diep ademhalen te vergemakkelijken en om vroege mobilisatie te bevorderen.
Thoracale epidurale analgesie en thoracale paravertebrale blokkade zijn sterk aanbevolen technieken voor het beheersen van pijn na thoracotomie om het gebruik van opioïden en de gerelateerde bijwerkingen als hypoventilatie, onderdrukking van de hoestreflex, misselijkheid en braken te verminderen. Ze kunnen echter technisch uitdagend zijn om uit te voeren en gaan gepaard met een faalpercentage tot 15% bij thoracale epidurale analgesie en een potentieel risico op pneumothorax bij thoracaal paravertebraal blok.
Erector spinae plane block is een relatief nieuwe echogeleide regionale techniek. De toepassing ervan bij patiënten met chronische thoracale neuropathische pijn en acute chirurgische pijn is beschreven door Forero et al.
Retrolaminair blok is een gemakkelijke en veilige analgetische techniek. Er is gemeld dat het bevredigend is voor postoperatieve analgesie na borstoperaties.
Voor zover wij weten, zijn er geen klinische onderzoeken gerapporteerd waarin de effectiviteit van beide blokken op pijn na een thoracotomie werd vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 21-65 jaar oud van beide geslachten.
- Patiënten waren gepland voor electieve thoracotomie.
- Hun ASA fysieke statusclassificatie is II-III.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten.
- Lokale infectie op de plaats van blokkade.
- Stollingsafwijkingen.
- Ernstige misvorming van de wervelkolom, b.v. scoliose.
- Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica.
- Geestelijke disfunctie en cognitieve stoornissen.
- Geschiedenis van drugsmisbruik en chronisch analgeticagebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten kregen alleen algemene anesthesie.
|
Narcose
|
|
Experimenteel: Echogeleide Erector Spinae Plane Block
Een 22-gauge naald wordt ingebracht op een punctieplaats lateraal van het doelproces spinosus met behulp van ultrasone beeldvorming en voortbewogen totdat contact is gemaakt met het transversale proces.
Het lokale anestheticum wordt tussen de processus transversus en de erector spinae-spier geïnjecteerd met 20 ml (19 ml bupivacaïne 0,25% plus 1 ml dexamethason 4 mg).
|
echogeleide ipsilaterale Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml bupivacaïne 0,25% plus 1 ml dexamethason 4 mg)).
|
|
Experimenteel: Retrolaminair blok
Een 22-gauge naald wordt ingebracht op een punctieplaats lateraal van het doelproces spinosus met behulp van ultrasone beeldvorming en caudaal of craniaal voortbewogen totdat deze contact maakt met de lamina.
Het lokale anestheticum wordt op de lamina geïnjecteerd met 20 ml (19 ml bupivacaïne 0,25% plus 1 ml dexamethason 4 mg).
|
echogeleid ipsilateraal retrolaminair blok (20 ml (19 ml bupivacaïne 0,25% plus 1 ml dexamethason 4 mg)).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
De Numeric Pain Rating Scale is een geldige en eenvoudige benadering van pijnbeoordeling (0= geen pijn en 10= ergst mogelijke pijn).
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld bij het ontstaan en 2e, 4e, 8e, 12e, 18e en 24e uur na de operatie.
|
24 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De tijd van het eerste analgetische verzoek.
IV morfinesulfaat 0,05 mg/kg zal worden toegediend als nood-analgeticum als de numerieke pijnbeoordelingsschaal ≥ 4 is.
|
24 uur postoperatief
|
|
De totale hoeveelheid morfine
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De totale hoeveelheid morfineconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34580/3/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .