Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Block til postoperativ analgesi i Thorakotomi
Effekten af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thorakotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorakotomi er en af de mest smertefulde kirurgiske indgreb. Den rapporterede forekomst af vedvarende smerte efter thoraxkirurgi (post thorakotomi smertesyndrom) er blevet rapporteret hos 20%-70% af patienterne. Utilstrækkeligt behandlede smerter efter torakotomi kan have flere negative konsekvenser. Derfor er smertelindring afgørende for at lette hoste og dyb vejrtrækning og for at fremme tidlig mobilisering.
Thorax epidural analgesi og thorax paravertebral blokering er stærkt anbefalede teknikker til håndtering af smerter efter thorakotomi for at reducere opioidbrug og de relaterede bivirkninger som hypoventilation, depression af hosterefleks, kvalme og opkastning. De kan dog være teknisk udfordrende at udføre og er forbundet med op til 15 % fejlrate i thorax epidural analgesi og potentiel risiko for pneumothorax i thorax paravertebral blokering.
Erector spinae plane blok er en relativt ny ultralydsstyret regional teknik. Dets anvendelse hos patienter med kronisk thorax neuropatisk smerte og akut kirurgisk smerte er blevet beskrevet af Forero et al.
Retrolaminær blok er en nem og sikker smertestillende teknik. Det er blevet rapporteret at være tilfredsstillende for postoperativ analgesi efter brystkirurgi.
Så vidt vi ved, er der ikke rapporteret nogen kliniske undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af begge blokke på postthorakotomi-smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 21-65 år af begge køn.
- Patienterne var planlagt til elektiv torakotomi.
- Deres ASA fysiske statusklassificering er II-III.
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afslag.
- Lokal infektion på blokeringsstedet.
- Koagulationsabnormiteter.
- Svær spinal deformitet f.eks. skoliose.
- Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
- Psykisk dysfunktion og kognitive forstyrrelser.
- Historie om stofmisbrug og kronisk smertestillende brug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog generel anæstesi alene.
|
Generel anæstesi
|
|
Eksperimentel: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
En 22-gauge nål indsættes på et punkteringssted lateralt for den spinøse målproces ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og fremføres indtil kontakt med den tværgående proces.
Lokalbedøvelsesmidlet vil blive injiceret mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af 20 ml (19 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason 4 mg).
|
ultralydsstyret ipsilateral Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason 4 mg)).
|
|
Eksperimentel: Retrolaminær blok
En 22-gauge nål indsættes på et punkteringssted lateralt for den spinøse målproces ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og fremføres kaudalt eller kranialt, indtil den kommer i kontakt med laminaen.
Lokalbedøvelsesmidlet vil blive injiceret på laminaen med 20 ml (19 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason 4 mg).
|
ultralydsstyret ipsilateral retrolaminær blok (20 ml (19 ml bupivacain 0,25 % plus 1 ml dexamethason 4 mg)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en gyldig og enkel tilgang til smertevurdering (0= ingen smerte og 10= værst mulig smerte).
Postoperative smerter vil blive vurderet ved emergens og 2., 4., 8., 12., 18. og 24. time postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning.
IV morfinsulfat 0,05 mg/kg vil blive administreret som rednings-analgetikum, hvis den numeriske smertevurderingsskala er ≥ 4.
|
24 timer postoperativt
|
|
Den samlede mængde morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Den samlede mængde morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34580/3/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .